前回の抗VEGF療法後の残存糖尿病性黄斑浮腫に対するラニビズマブ

包含基準:

• 以下の基準が満たされる場合、対象者は資格を得ることができます。

  1. 年齢 > 18歳
  2. 糖尿病（1型または2型）の診断
  3. Cirrus OCT > 300 ミクロンでの中心窩の平均厚さによって決定される残存浮腫、およびベースラインで FA で認められる漏出
  4. 糖尿病性網膜症に関連する、黄斑の中心を含む黄斑浮腫による網膜肥厚の臨床的証拠。
  5. -糖尿病性黄斑浮腫の治療のため、ペガプタニブナトリウムまたはベバシズマブの少なくとも4回以上の連続抗VEGF硝子体内注射の過去の病歴（過去1年間に6週間以内の間隔で投与された連続注射）。
  6. -糖尿病性黄斑浮腫の治療のための局所レーザーおよび/または硝子体内ステロイド注射の既往歴。
  7. 20/32 ～ 20/400 の BCVA (ETDRS)
  8. OCT検査と網膜写真撮影を可能にするのに十分な媒体の明瞭さ、瞳孔の拡張、および患者の協力

除外基準:

1. 妊娠（妊娠検査陽性）、または妊娠していることがわかっている。適切な避妊をしていない閉経前の女性も同様です。 。 以下は効果的な避妊手段と考えられています：外科的滅菌または経口避妊薬の使用、殺精子ジェルと併用したコンドームまたはペッサリーのいずれかを使用するバリア避妊、IUD、または避妊ホルモンインプラントまたは避妊パッチ。
2. 別の眼科調査または臨床試験に同時に参加する。
3. 0日目以前の3か月以内の抗VEGFの全身使用。
4. 0日目より前の3か月以内にラニビズマブ硝子体内投与を受けた患者
5. 血圧 > 180/110 (収縮期血圧が 180 以上、または拡張期血圧が 110 以上)
6. 研究者の意見によると、研究への参加を妨げる条件（例： 慢性アルコール依存症、薬物乱用）。
7. 黄斑浮腫の一因となっている可能性がある眼科検査またはOCT後の硝子体網膜界面異常の証拠。
8. 研究者の意見では、黄斑浮腫の解消後に視力が改善する可能性がないと考えられる眼（例：黄斑浮腫）。 網膜下線維症、虚血性黄斑症、または地理的萎縮の存在）。
9. -研究の過程で視力または黄斑浮腫に影響を与える可能性のある別の眼疾患の存在（例：黄斑浮腫）。 AMD、ぶどう膜炎、アーバイン・ガス）。
10. 虹彩または網膜の活性な血管新生の証拠。
11. 研究対象の眼における中心萎縮または線維症の証拠。
12. 重度の白内障の存在。研究中のある時点で、視力が 3 ライン以上減少する可能性があります。
13. 研究対象の眼における硝子体手術の病歴。
14. -登録後6か月以内の白内障手術歴。
15. -登録後2か月以内のYAG嚢切開術の病歴。