心的外傷後ストレス障害(PTSD)におけるコルチゾール抑制と驚愕反応 (CSS)
PTSDの有無にかかわらず、トラウマを負った個人における恐怖により増強された驚愕に対するコルチゾール抑制の効果
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
提案された研究は、ヒト臨床集団における扁桃体依存性神経生理学とHPA軸感受性との関係を解明するための革新的なツールを提供することになる。 研究者らは、コルチゾール抑制が新たな恐怖条件付けパラダイムの開発と相まって、PTSD における恐怖反応を軽減することを発見し、扁桃体と HPA の相互作用を調べて PTSD 関連の病状の神経生物学的基礎の側面を明らかにするまたとない機会を提供している。
目的 1a では、二重盲検プラセボ対照クロスオーバー設計で、デキサメタゾン投与 10 時間後の恐怖条件付け実験中の PTSD 患者とトラウマを負った非 PTSD 対照者のベースラインおよび恐怖増強驚愕 (FPS) 反応、認知意識を調査します。
目的 1b では、デキサメタゾンの直接効果を制御するために、デキサメタゾン投与 1 時間後の恐怖条件付け実験中に、PTSD 患者と対照における上記の結果尺度を検証します。
目的 2a では、二重盲検プラセボ対照クロスオーバー設計で、デキサメタゾン投与の 10 時間後に恐怖が獲得された場合の、恐怖消去中の PTSD 患者およびトラウマを負った非 PTSD 対照における恐怖増強驚愕 (FPS) 反応を調査します。
目的 2b では、デキサメタゾンの直接効果を制御するために、デキサメタゾン投与の 1 時間後に恐怖が得られた場合の PTSD 患者と対照における同じ結果の尺度を調べることです。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Health System
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントができる
- 初期評価、丸 2 日間の面接と画像検査に参加する意欲がある
- 英語を理解でき、理解力や指示に従うことに明らかな欠陥がないこと
- 18~65歳
除外基準:
- 精神遅滞(治験医師の臨床判断による)
- 精神障害(治験医師の臨床判断による)
- 急性の希死念慮
- 妊娠
- 尿薬物スクリーニング陽性
- 精神医学的SXに寄与する活動性の医学的疾患。 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、SLE、進行性肝硬変など(治験医師の臨床判断による)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:PTSD ネガティブ
PTSDを有さない参加者は、少なくとも1か月の間隔をあけて2回連続して研究に来院する期間、ランダムな順序でプラセボとデキサメタゾンを投与されます。
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研究評価を完了する10時間前に、0.5 mgのデキサメタゾンを1錠服用します。
研究評価を完了する10時間前に、1錠のプラセボ錠剤を服用します。
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実験的:PTSD陽性
PTSDを患う参加者は、少なくとも1か月の間隔をあけて2回連続して来院する期間、ランダムな順序でプラセボとデキサメタゾンを投与されます。
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研究評価を完了する10時間前に、0.5 mgのデキサメタゾンを1錠服用します。
研究評価を完了する10時間前に、1錠のプラセボ錠剤を服用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖条件付け中の平均ベースライン驚愕の大きさ
時間枠:薬を投与してから10時間後
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この研究では、瞬き筋の筋電図検査を使用して、突然の騒音に対する音響驚愕反応の大きさを測定しました。
この反応の大きさは、恐怖条件付けが起こったかどうかを確認するために、危険信号に対する驚愕の大きさと比較するための個人のベースラインとして使用されました。
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薬を投与してから10時間後
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恐怖条件付け中の危険信号に対する平均驚愕の大きさ
時間枠:薬を投与してから10時間後
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音響驚愕反応の大きさは、嫌悪結果と組み合わされた刺激(つまり、危険信号)の存在下でヘッドフォンを介して突然の音を発したときの瞬き筋の筋電図記録を使用して測定されました。
個人が恐怖学習に成功した場合、危険信号に対する驚愕はベースラインの驚愕よりも大きくなります。
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薬を投与してから10時間後
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絶滅初期の危険信号に対する恐怖で増強された驚愕の意味
時間枠:薬を投与してから10時間後
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恐怖によって増強された驚愕は、驚愕から危険への信号とベースラインとの差スコアとして測定されました。
この差スコアは、絶滅の開始時の恐怖反応の程度を反映します。
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薬を投与してから10時間後
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絶滅後期の危険信号に対する恐怖で増強された驚愕
時間枠:薬を投与してから10時間後
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これは、絶滅の終わりにおける恐怖によって強化された驚愕のレベル(危険信号に対する驚愕の大きさとベースラインの驚愕の大きさの差)を測定します。
危険信号は、条件付け段階の場合のように嫌悪刺激と組み合わされなくなるため、完全な消去学習を示す個体では、消去初期から消去後期にかけて恐怖反応が減少するはずです。
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薬を投与してから10時間後
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tanja Jovanovic, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IRB00051911
- 1R21MH092576-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
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