Cortisol-Unterdrückung und Schreckreaktionen bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) (CSS)
Auswirkungen der Cortisol-Unterdrückung auf angstverstärktes Schrecken bei traumatisierten Personen mit und ohne PTSD
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird innovative Werkzeuge bereitstellen, um die Beziehung zwischen Amygdala-abhängiger Neurophysiologie und HPA-Achsen-Empfindlichkeit in einer menschlichen klinischen Population aufzuklären. Forscher haben herausgefunden, dass die Unterdrückung von Cortisol die Angstreaktionen bei PTSD reduziert und gleichzeitig neue Angstkonditionierungsparadigmen entwickelt. Dies bietet eine einzigartige Gelegenheit, Amygdala-HPA-Wechselwirkungen zu untersuchen, um Aspekte der neurobiologischen Grundlagen der PTBS-bedingten Pathologie zu bestimmen.
Ziel 1a wird die Ausgangs- und Angst-potenzierte Schreckreaktion (FPS) sowie das kognitive Bewusstsein bei PTBS-Patienten und traumatisierten Nicht-PTBS-Kontrollen während eines Angstkonditionierungsexperiments 10 Stunden nach der Verabreichung von Dexamethason in einem doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Design untersuchen.
Ziel 1b wird die oben genannten Ergebnismaße bei PTSD-Patienten und Kontrollpersonen während eines Angstkonditionierungsexperimentes 1 Stunde nach der Verabreichung von Dexamethason untersuchen, um die direkten Auswirkungen von Dexamethason zu kontrollieren.
Ziel 2a wird die Angst-potenzierte Schreckreaktion (FPS) bei PTBS-Patienten und traumatisierten Nicht-PTSD-Kontrollen während der Angstauslöschung untersuchen, wenn die Angst 10 Stunden nach der Dexamethason-Verabreichung in einem doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Design erworben wird.
Ziel 2b wird die gleichen Ergebnismaße bei PTBS-Patienten und Kontrollpersonen untersuchen, wenn die Angst 1 Stunde nach der Verabreichung von Dexamethason erworben wird, um die direkten Wirkungen von Dexamethason zu kontrollieren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Bereit zur Teilnahme an der Erstbeurteilung und an zwei vollen Tagen mit Interviews und Bildgebungsbesuchen
- Kann Englisch verstehen und weist keine offensichtlichen Defizite im Verstehen oder Befolgen von Anweisungen auf
- 18-65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung (nach klinischer Beurteilung des Studienarztes)
- Psychotische Störung (nach klinischer Beurteilung des Studienarztes)
- Akute Selbstmordgedanken
- Schwangerschaft
- Positiver Drogentest im Urin
- Aktive medizinische Störungen, die zu psychiatrischem Sex beitragen, z. Hypo- oder Hyperthyreose, SLE, fortgeschrittene Zirrhose usw. (nach klinischer Beurteilung des Studienarztes)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: PTBS negativ
Teilnehmer, die nicht an einer posttraumatischen Belastungsstörung leiden, erhalten Placebo und Dexamethason in zufälliger Reihenfolge für die Dauer von zwei aufeinanderfolgenden Studienbesuchen, die mindestens einen Monat voneinander entfernt sind.
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Eine Tablette mit 0,5 mg Dexamethason wird zehn Stunden vor Abschluss der Studienbewertungen eingenommen.
Eine Placebo-Tablette wird zehn Stunden vor Abschluss der Studienbewertungen eingenommen.
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EXPERIMENTAL: PTBS positiv
Teilnehmer mit PTSD erhalten Placebo und Dexamethason in zufälliger Reihenfolge für die Dauer von zwei aufeinanderfolgenden Studienbesuchen, die mindestens einen Monat voneinander entfernt sind.
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Eine Tablette mit 0,5 mg Dexamethason wird zehn Stunden vor Abschluss der Studienbewertungen eingenommen.
Eine Placebo-Tablette wird zehn Stunden vor Abschluss der Studienbewertungen eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Grundstärke des Schreckens während der Angstkonditionierung
Zeitfenster: 10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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In der Studie wurde die Stärke der akustischen Schreckreaktion auf ein plötzliches Geräusch mithilfe der Elektromyographie des Augenzwinkermuskels gemessen.
Diese Reaktionsstärke wurde als Ausgangswert des Individuums verwendet, um sie mit der Schreckstärke des Gefahrensignals zu vergleichen, um festzustellen, ob eine Angstkonditionierung stattgefunden hatte.
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10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Mittlere Schreckstärke bis hin zum Gefahrensignal während der Angstkonditionierung
Zeitfenster: 10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Die Stärke der akustischen Schreckreaktion wurde mithilfe von Elektromyographieaufzeichnungen des Augenzwinkermuskels gemessen, wenn ein plötzlicher Ton über Kopfhörer abgegeben wurde und ein Reiz vorhanden war, der mit einem aversiven Ergebnis (d. h. dem Gefahrensignal) verbunden war.
Wenn eine Person erfolgreiches Angstlernen zeigen würde, wäre die Erschreckung durch das Gefahrensignal größer als die Grunderschreckung.
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10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Mittleres angstverstärktes Schreckens-zu-Gefahren-Signal während des frühen Aussterbens
Zeitfenster: 10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Der angstverstärkte Schreck wurde als Differenzwert zwischen dem Schreck-zu-Gefahr-Signal und dem Ausgangswert gemessen.
Dieser Differenzwert spiegelt den Grad der Angstreaktion zu Beginn des Aussterbens wider.
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10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Mittleres angstverstärktes Schreckens-zu-Gefahren-Signal während des späten Aussterbens
Zeitfenster: 10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Dies misst das Ausmaß des angstverstärkten Schreckens (die Differenz zwischen der Stärke des Schreckens gegenüber dem Gefahrensignal und der Grundstärke des Schreckens) am Ende des Aussterbens.
Da das Gefahrensignal nicht mehr wie in der Konditionierungsphase mit dem aversiven Reiz gepaart ist, sollte die Angstreaktion bei Personen, die ein intaktes Extinktionslernen zeigen, vom frühen zum späten Aussterben abnehmen.
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10 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tanja Jovanovic, PhD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Dexamethason
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00051911
- 1R21MH092576-01A1 (NIH)
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