妊娠糖尿病の診断方法 (GD2M)

これは、妊娠糖尿病の診断方法を比較するための大規模なランダム化対照試験を実施する準備として、研究者の募集、登録、およびランダム化手順をテストするための、妊娠24〜28週の妊婦40人を対象とした実現可能性予備研究です。

18歳以上の女性40人が、妊娠20～24週目にマギー・ウィメンズ病院（MWH）の産婦人科外来診療から募集される。 適格な女性は、妊娠 24 ～ 28 週の間に MWH のメイン検査室に戻り、1 時間の 50gm の定期的なブドウ糖負荷試験を受けます。 血糖値が200未満の女性は、2週間以内に絶食2時間75グラム経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）または3時間100グラムOGGTのいずれかを受けるよう無作為に割り付けられる。 妊娠糖尿病は、2011 ADA ガイドラインに基づいて 2 時間 75 gm OGGT 群、および Carpenter および Coustan 基準に基づいて 3 時間 100 gm OGGT 群について判定されます。 患者とその医療提供者は妊娠糖尿病の診断について知らされるが、診断を下すために使用される基準や耐糖能検査の具体的な結果については知らされていない。

カルテのレビューは、周産期の母子の健康要因（妊娠体重、在胎体重増加、併存疾患など）、および巨大児、帝王切開、出産時の外傷などのGDMに関連する周産期転帰に関するデータを評価するために実施されます。 2 つの簡単な自己記入式アンケートにより、妊娠糖尿病のスクリーニングに関する参加者の見解を評価し、参加者の経験を評価して研究手順に関するフィードバックを求めます。

このパイロット研究の終了時には、研究者は採用、保持、および無作為化手順の経験を積み、必要なプロトコルの改訂を行っています。 この実現可能性研究が成功すれば、妊娠糖尿病に対する 2 つの診断法の有効性を比較するための大規模なランダム化対照試験を実施するために必要な予備データと実現可能性の根拠が提供されることになります。