白斑皮膚への表皮細胞移植 (VITICELL)

はじめに: 採取した自家表皮細胞の白斑への移植は白斑に広く使用されていますが、これらの非培養ケラチノサイト/メラノサイト懸濁液の有効性を調査したランダム化比較試験は文献にほとんどありません。 さらに、表皮懸濁液の細胞内容と臨床転帰との関係に関するデータはほとんどありません。

研究の目的：細胞レベルで特徴づけられた表皮細胞懸濁液を使用した、追加の狭帯域UVB治療による表皮細胞移植で治療された白斑病変における前向き、対照、ランダム化、個体内比較研究を実施すること。

研究デザイン:

表皮細胞の移植: デルマトームを使用して、色素沈着した皮膚から表皮のシェービング切除が行われます。 トリプシン処理により細胞懸濁液が得られます。 白斑の皮膚は、局所麻酔後にエルビウム：ヤグレーザーによって皮膚切除されます。 細胞懸濁液を皮膚剥離した皮膚領域に広げ、包帯で固定します。 ケラチノサイトおよびメラノサイトの計数は、細胞懸濁液のアリコートに対して実行されます。 対称的な白斑の 1 つのパッチを対照として選択し、未治療のままにします。

ナローバンド UVB 治療: 表皮細胞の移植から 4 週間後、移植パッチとコントロール パッチをナローバンド UVB で治療します。 週2回の治療となります。 ナローバンドUVB治療は少なくとも3ヶ月または24回の治療で行われます。

治療の成功の評価: すべての病変における色素沈着の程度が写真を用いて臨床的に評価されます。 臨床評価は次のように行われます: 0 = 再色素沈着なし。 1 = 1 ～ 25% の再色素沈着。 2 = 26 ～ 50% の再色素沈着。 3 = 51 ～ 75% の再色素沈着。 4 = 76 ～ 100% の再色素沈着。 写真の評価は、研究の治療段階に携わっていない医師によって盲検で行われます。 さらに、白斑パッチの表面を透明なシート上で追跡し、面積測定によって監視します。