PACE+: 青少年の運動と栄養に関するカウンセリング (PACEAdol)
PACE+ は、運動不足、肥満、栄養失調が原因で心血管疾患、がん、その他の病気のリスクにさらされている我が国の青少年の数が増加していることに対処するために開発されました。 PACE+ は、11 ~ 15 歳の青少年の身体活動と栄養行動を改善するための統合された臨床介入と家庭ベースの介入の有効性を 2 年間にわたって評価します。
この研究は、一次医療環境を中心とした青少年に対する身体活動と栄養介入を組み合わせて評価する最初の研究の 1 つであるという点でユニークです。 PACE+ 介入は、コンピューター、医療提供者のカウンセリング、および拡張された在宅ベースの介入という 3 つの要素が共通の理論的枠組みを通じて統合されているという点で特に革新的です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
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San Diego、California、アメリカ、92128
- San Diego State University Foundation
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者は全般的に健康状態が良好で、英語を読み、話す能力を持っていなければなりません。
除外基準:
- 摂食障害として知られる、
- 妊娠、
- 身体活動の推奨事項に従う能力を制限する心血管または筋骨格の問題、および
- 里親養護下にある(事後措置の取得が困難なため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:PACE+介入
介入グループ
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介入グループに割り当てられた患者は、2 年間にわたって次のような介入戦略を受けることになります。(1) 45 分間のオフィスベースのコンピューター プログラムを完了し、その結果、身体活動と栄養行動の改善のための評価と行動計画が作成されます。 (2) コンピュータによる評価の直後にプロバイダーによるカウンセリングセッションが行われ、その後、(3) PACE+ スタッフメンバーによって 24 か月間にわたって 12 回の電話と 24 回の郵送が行われました。
他の名前:
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介入なし:日焼け止め
対照/比較グループ。
比較グループに割り当てられた患者は、2 年間にわたって次のような介入戦略を受けることになります: (1) 30 分間のオフィスベースのコンピューター プログラムを完了すると、過剰な太陽光への曝露の防止に対処するための画面上のフィードバックが表示されます、(2) PACE+ スタッフ メンバーにより、24 か月間で 4 回の電話と 4 回の郵送が行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事による脂肪、果物、野菜の摂取
時間枠:12ヶ月
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他の 2 つの主要評価項目である身体活動と座りっぱなしの行動と同等の重要性
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12ヶ月
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身体活動
時間枠:12ヶ月
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他の 2 つの主要評価項目である食事性脂肪、果物と野菜、座りっぱなしの行動と同等の重要性
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12ヶ月
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座りっぱなしの行動
時間枠:12ヶ月
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他の 2 つの主要評価項目と同等の重要性: 身体活動と食事、脂肪、果物、野菜の摂取量
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12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の脂肪、果物、野菜
時間枠:24ヶ月
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重要性の点ではすべてが同等でした
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24ヶ月
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身体活動
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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座りっぱなしの行動
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の状態
時間枠:12ヶ月と24ヶ月
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どちらの時点も同様に重要です
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12ヶ月と24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kevin Patrick, MD、UCSD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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