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赤およびみかんタイプのトマトからのカロテノイドおよびフラボノイドの吸収

2025年10月15日 更新者：Jessica Cooperstone、Ohio State University

加工トマト製品のバイオアベイラビリティと栄養品質の向上

トマトが豊富な食事をとることは、さまざまな病気のリスクの低下と関連しています。 トマトには赤色のリコピン (カロテノイドと呼ばれる色素のクラスの色素の一種) が含まれており、これはトマト製品を消費する人々の病気のリスクの減少に関連しています。ただし、トマトにはフラボノイドも含まれており、健康増進効果もある. ユニークなトマト品種であるタンジェリン トマトには、赤いトマトとは異なる形でリコピンが含まれており、これが特徴的なオレンジ色に寄与しています。 この「オレンジ色のリコピン」は、トマトが豊富な食事を食べる人の血液や組織に見られる最も一般的なリコピンの形態に似ており、体により容易に吸収される可能性があります.

この研究の目的は、タンジェリン トマトのカロテノイドとフラボノイドが赤いトマトよりも体に吸収されやすいかどうかを判断すること、およびタンジェリンと赤いトマトを食べることが炎症のマーカー (身体による有害物質への反応) に影響を与えるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の主な目的は、加工されたタンジェリン トマト製品が、市販の加工された赤いトマト製品と比較して、カロテノイドとフラボノイドのバイオアベイラビリティが強化されているかどうかを判断することです。 この主な目的は、被験者がタンジェリンまたは赤いトマト ジュースを含む食事を摂取した後、食後の血漿のトリグリセリドに富むリポタンパク質 (TRL) 画分からカロテノイドを定量化し、全血漿および尿からフラボノイドを定量化することによって達成されます。 二次的な目標は、タンジェリンと赤いトマトからの生理活性物質の短期的な送達が、ヒトの炎症マーカーに影響を与えるかどうかを調べることです。 この二次的な目的は、炎症のマーカーであるインターロイキン-6 (IL-6) と RNA の両方について血漿を分析し、炎症を調節する遺伝子の転写における変化を評価することによって達成されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
12

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 総コレステロール≦200mg/dL
  • トリグリセリド≦200mg/dL
  • BMI 18.5～30.0kg/m2
  • 貧血でない（ヘモグロビン1​​0g/dL以上、ヘマトクリット30%以上）
  • 18～70歳

除外基準:

  • 授乳中、妊娠中、または試験中に妊娠する予定
  • たばこ（紙巻たばこと噛みタバコ）
  • 糖尿病や甲状腺機能障害などの代謝疾患
  • 吸収不良障害（例： イレウス、クローン病、潰瘍性大腸炎、膵臓機能不全)
  • -がん、食道、胃、または腸の潰瘍の病歴
  • -肝臓または腎臓の機能不全または不全の病歴
  • 自己免疫疾患
  • 慢性炎症（例： 関節リウマチ）
  • トマトまたはトマト製品に対するアレルギー
  • 肥満 (BMI > 30kg/m2) または低体重 (BMI)
  • 高コレステロール血症 (総コレステロール > 200 mg/dL)
  • 中性脂肪 > 200mg/dL
  • -非ステロイド性抗炎症薬を服用している被験者（例： アスピリン、アドビル、タイレノール、アリーブ) を 1 日の訪問の 72 時間前に服用してください。
  • 貧血（ヘモグロビン1​​0g/dL未満またはヘマトクリット30%未満）
  • 過去8週間以内の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：みかんトマトジュース
みかんのトマトジュースを与えます
他の：みかんトマトジュース
食後摂食研究
実験的：赤いトマトジュース
赤いトマトジュースが与えられます
他の：赤いトマトジュース
食後摂食研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロテノイド吸収の薬物動態
時間枠：食後11回の血液サンプルを12時間かけて採取します
この研究の主な目的は、加工されたタンジェリン トマト製品が、市販の加工された赤いトマト製品と比較して、カロテノイドとフラボノイドのバイオアベイラビリティが強化されているかどうかを判断することです。 時間 0、2、3、4、5、6、8、10、および 12 時間のカロテノイド濃度を使用して経時的に吸収を定量化することによる、カロテノイド濃度 (血漿のトリグリセリド リッチ リポタンパク質 (TRL) 画分から) の曲線下面積、被験者がみかんまたは赤いトマトジュースを含む食事を摂取した後。
食後11回の血液サンプルを12時間かけて採取します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ohio State University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Steven J Schwartz, Ph.D.、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2012年10月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年9月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2012年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2012年9月28日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2012年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年10月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2012H0189

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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