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Carotinoid- und Flavonoid-Absorption aus roten und mandarinenartigen Tomaten

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Jessica Cooperstone, Ohio State University

Verbesserung der Bioverfügbarkeit und Ernährungsqualität von verarbeiteten Tomatenprodukten

Der Verzehr einer tomatenreichen Ernährung wurde mit einem verringerten Risiko für eine Vielzahl von Krankheiten in Verbindung gebracht. Tomaten enthalten rot gefärbtes Lycopin (ein Pigmenttyp in der Klasse der Carotinoide), das mit einem verringerten Krankheitsrisiko bei Personen, die Tomatenprodukte konsumieren, in Verbindung gebracht wurde; Tomaten enthalten jedoch auch Flavonoide, die ebenfalls gesundheitsfördernde Wirkungen haben können. Die Tangerine-Tomate, eine einzigartige Tomatensorte, enthält Lycopin in einer anderen Form als in roten Tomaten, was zu ihrer charakteristischen orangen Farbe beiträgt. Dieses „Orangen-Lycopin“ ähnelt eher der häufigsten Form von Lycopin, die im Blut und Gewebe von Menschen gefunden wird, die sich tomatenreich ernähren, und kann vom Körper leichter aufgenommen werden.

Die Ziele dieser Studie sind festzustellen, ob Carotinoide und Flavonoide aus Mandarinen-Tomaten leichter vom Körper aufgenommen werden als rote Tomaten, und zu untersuchen, ob der Verzehr von Mandarinen im Vergleich zu roten Tomaten Entzündungsmarker (Reaktion auf schädliche Substanzen durch den Körper) beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob ein verarbeitetes Mandarinen-Tomatenprodukt eine verbesserte Bioverfügbarkeit von Carotinoiden und Flavonoiden im Vergleich zu einem kommerziell erhältlichen verarbeiteten roten Tomatenprodukt beim Menschen aufweist. Dieses primäre Ziel wird durch die Quantifizierung von Carotinoiden aus postprandialen triglyceridreichen Lipoprotein (TRL)-Fraktionen von Plasma und Flavonoiden aus Vollplasma und Urin erreicht, nachdem die Probanden eine Mahlzeit mit Tangerine oder rotem Tomatensaft zu sich genommen haben. Ein sekundäres Ziel ist die Untersuchung, ob die kurzfristige Abgabe von Bioaktivstoffen aus Mandarine und roten Tomaten Entzündungsmarker beim Menschen beeinflusst. Dieses sekundäre Ziel wird erreicht, indem Plasma sowohl auf Interleukin-6 (IL-6), einen Marker für Entzündungen, als auch auf RNA analysiert wird, um Veränderungen in der Transkription von Genen zu bewerten, die Entzündungen regulieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtcholesterin ≤200 mg/dl
  • Triglyceride ≤ 200 mg/dL
  • BMI 18,5 bis 30,0 kg/m2
  • Nicht anämisch (Hämoglobin bei oder über 10 g/dL und Hämatokrit bei oder über 30 %)
  • Alter 18-70 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Stillend, schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Tabak (Zigaretten und Kautabak)
  • Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus oder Schilddrüsenfunktionsstörungen
  • Malabsorptionsstörungen (z. Ileus, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Pankreasinsuffizienz)
  • Vorgeschichte von Krebs, Speiseröhren-, Magen- oder Darmgeschwüren
  • Vorgeschichte von Leber- oder Niereninsuffizienz oder -versagen
  • Autoimmunerkrankungen
  • Chronische Entzündungen (z. rheumatoide Arthritis)
  • Allergien gegen Tomaten oder Tomatenprodukte
  • Adipositas (BMI > 30kg/m2) oder Untergewicht (BMI
  • Hypercholesterinämie (Gesamtcholesterin > 200 mg/dL)
  • Triglyceride > 200 mg/dl
  • Personen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen (z. Aspirin, Advil, Tylenol, Aleve) für 72 Stunden vor jedem ganztägigen Besuch.
  • Anämie (Hämoglobin unter 10 g/dL oder Hämatokrit unter 30 %)
  • Blutspende innerhalb der letzten 8 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mandarinen-Tomatensaft
Mandarinen-Tomatensaft wird gefüttert
Sonstiges: Mandarinen-Tomatensaft
Studie zur postprandialen Ernährung
Experimental: Roter Tomatensaft
Roter Tomatensaft wird gefüttert
Sonstiges: Roter Tomatensaft
Studie zur postprandialen Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik der Carotinoid-Absorption
Zeitfenster: 11 postprandiale Blutproben werden über 12 Stunden entnommen
Das Hauptziel dieser Forschung ist es festzustellen, ob ein verarbeitetes Mandarinen-Tomatenprodukt eine verbesserte Bioverfügbarkeit von Carotinoiden und Flavonoiden im Vergleich zu einem kommerziell erhältlichen verarbeiteten roten Tomatenprodukt beim Menschen aufweist. Eine Fläche unter der Kurve für die Konzentration von Carotinoiden (aus der triglyceridreichen Lipoprotein (TRL)-Fraktion des Plasmas) unter Verwendung von Carotinoidkonzentrationen von Stunden 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 und 12 im Laufe der Zeit, um die Absorption zu quantifizieren, nachdem die Probanden eine Mahlzeit mit Mandarinen- oder rotem Tomatensaft zu sich genommen haben.
11 postprandiale Blutproben werden über 12 Stunden entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2013

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012H0189

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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