Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение каротиноидов и флавоноидов из красных и мандариновых помидоров

15 октября 2025 г. обновлено: Jessica Cooperstone, Ohio State University

Повышение биодоступности и питательной ценности продуктов из переработанных томатов

Соблюдение диеты, богатой помидорами, связано со снижением риска различных заболеваний. Помидоры содержат ликопин красного цвета (один тип пигмента в классе пигментов, называемых каротиноидами), который связан со снижением риска заболеваний у тех, кто потребляет томатные продукты; однако помидоры также содержат флавоноиды, которые также могут оказывать положительное влияние на здоровье. Помидор «Мандарин», уникальный сорт помидоров, содержит ликопин в форме, отличной от той, что содержится в красных помидорах, и это способствует их характерному оранжевому цвету. Этот «апельсиновый ликопин» больше похож на наиболее распространенную форму ликопина, обнаруживаемую в крови и тканях людей, которые придерживаются диеты, богатой томатами, и может легче усваиваться организмом.

Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, легче ли усваиваются организмом каротиноиды и флавоноиды из помидоров Tangerine, чем из красных помидоров, и изучить, влияет ли употребление Tangerine по сравнению с красными помидорами на маркеры воспаления (реакция организма на вредные вещества).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования - определить, имеет ли обработанный продукт из помидоров Tangerine повышенную биодоступность каротиноидов и флавоноидов по сравнению с коммерчески доступным продуктом из обработанных красных помидоров у людей. Эта основная цель будет достигнута путем количественного определения каротиноидов из постпрандиальных фракций липопротеинов, богатых триглицеридами (TRL), и флавоноидов из цельной плазмы и мочи после того, как субъекты употребят пищу, содержащую мандарин или красный томатный сок. Вторая цель — изучить, влияет ли краткосрочная доставка биоактивных веществ из мандарина и красных помидоров на маркеры воспаления у людей. Эта вторичная цель будет достигнута путем анализа плазмы как на интерлейкин-6 (ИЛ-6), маркер воспаления, так и на РНК для оценки изменений в транскрипции генов, регулирующих воспаление.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общий холестерин ≤200 мг/дл
  • Триглицериды ≤ 200 мг/дл
  • ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м2
  • Отсутствие анемии (гемоглобин 10 г/дл и выше и гематокрит 30 и выше)
  • Возраст 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Кормящие, беременные или планирующие беременность во время исследования
  • Табак (сигареты и жевательный табак)
  • Метаболические заболевания, такие как сахарный диабет или дисфункция щитовидной железы
  • Нарушения мальабсорбции (например, кишечная непроходимость, болезнь Крона, язвенный колит, недостаточность поджелудочной железы)
  • Рак в анамнезе, язва пищевода, желудка или кишечника
  • История печеночной или почечной недостаточности или недостаточности
  • Аутоиммунные расстройства
  • Хроническое воспаление (например, ревматоидный артрит)
  • Аллергия на помидоры или томатные продукты
  • Ожирение (ИМТ > 30 кг/м2) или недостаточный вес (ИМТ
  • Гиперхолестеринемия (общий холестерин > 200 мг/дл)
  • Триглицериды > 200 мг/дл
  • Субъекты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (например, Аспирин, Адвил, Тайленол, Алив) за 72 часа до каждого дневного визита.
  • Анемия (гемоглобин ниже 10 г/дл или гематокрит ниже 30%)
  • Сдача крови в течение последних 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Мандариновый томатный сок
Мандариновый томатный сок будет накормлен
Другой: Мандариновый томатный сок
Постпрандиальное исследование кормления
Экспериментальный: Сок из красных помидоров
Красный томатный сок будет накормлен
Другой: Сок из красных помидоров
Постпрандиальное исследование кормления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетика всасывания каротиноидов
Временное ограничение: 11 проб крови после приема пищи будут взяты в течение 12 часов.
Основная цель этого исследования - определить, имеет ли продукт из обработанных мандариновых помидоров повышенную биодоступность каротиноидов и флавоноидов по сравнению с коммерчески доступным продуктом из обработанных красных помидоров у людей. Площадь под кривой для концентрации каротиноидов (из богатой триглицеридами липопротеиновой (TRL) фракции плазмы) с использованием концентраций каротиноидов от 0, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 и 12 часов с течением времени для количественной оценки абсорбции, после того, как субъекты употребляют пищу, содержащую мандариновый или красный томатный сок.
11 проб крови после приема пищи будут взяты в течение 12 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ohio State University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Steven J Schwartz, Ph.D., Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2012H0189

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками