1型糖尿病のコントロールが不十分な10代の若者に対するインセンティブ、認知トレーニング、インターネット療法
このプロジェクトの全体的な目標は、1 型糖尿病の代謝制御が不十分な十代の若者が血糖値と HbA1c 低下の毎日の自己モニタリングを増加し、維持できるようにする、家族に優しい新しい介入方法を開発することです。 代謝制御が不十分だと長期的な健康に影響を及ぼすため、これは重要です。 このプロジェクトは、コントロールが不十分な 1 型糖尿病の 10 代の若者の転帰を改善するための新しい効果的な方法に関する重要な情報を提供します。
主な仮説は、介入である MAXxIM が (1) 十代の若者の血糖コントロールの改善と維持に役立ち、(2) 意思決定の向上 (実行機能の改善と遅延割引の削減) により、治療結果を予測するというものです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Hampshire
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Hanover、New Hampshire、アメリカ、03755
- Dartmouth College
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13~17歳
- 1 型糖尿病の診断
- 過去 6 か月間の平均 HbA1c > or = ~ 8% (2 つの値の平均)
- 直近のHbA1cは8%以上です
- 罹患期間が18か月を超える場合
- 十代の若者は家に住まなければなりません
- 家族は自宅にブロードバンド インターネットを接続する必要があります
除外基準:
- 妊娠・授乳中
- 活動性精神病
- 参加を制限する重度の医学的または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:マキシム
MAxIM (MotivAtion、Incentives、Memory) と呼ばれるこの新しい介入では、次のものが使用されます。 1) 行動の変化を促進するために、認知行動療法 (CBT) を補足した動機強化療法 (MET) (糖尿病の青年に対する既存の科学的根拠に基づいた治療法)。 2) 頻繁に肯定的なフィードバックを提供するための、毎日の血糖検査と親のモニタリングに対する金銭的インセンティブ。 3)ワーキングメモリトレーニング(WMT)、意思決定と将来の方向性をサポートする特定の認知プロセスを強化する方法。
介入はインターネットを通じて在宅家族に配信される。
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MAxIM (MotivAtion、Incentives、Memory) と呼ばれるこの新しい介入では、次のものが使用されます。 1) 行動の変化を促進するために、認知行動療法 (CBT) を補足した動機強化療法 (MET) (糖尿病の青年に対する既存の科学的根拠に基づいた治療法)。 2) 頻繁に肯定的なフィードバックを提供するための、毎日の血糖検査と親のモニタリングに対する金銭的インセンティブ。 3)ワーキングメモリトレーニング(WMT)、意思決定と将来の方向性をサポートする特定の認知プロセスを強化する方法。
介入はインターネットを通じて在宅家族に配信される。
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アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
通常の治療は、ダートマス小児病院で現在提供されている標準治療を反映しています。
10代の若者は担当の内分泌専門医のフォローを受け、治療ごとの外来診療の一環として、インターバル病歴や身体検査などの以下の標準サービスを受けることになります。日常的な検査室評価。血糖コントロール、投薬調整、医療栄養療法、糖尿病自己管理教育の見直し。治療クリニックの看護師/認定糖尿病指導者による電話相談は、クリニック受診の合間に必要に応じて何度でも受けられます。
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通常の治療は、ダートマス小児病院で現在提供されている標準治療を反映しています。
10代の若者は担当の内分泌専門医のフォローを受け、治療ごとの外来診療の一環として、インターバル病歴や身体検査などの以下の標準サービスを受けることになります。日常的な検査室評価。血糖コントロール、投薬調整、医療栄養療法、糖尿病自己管理教育の見直し。治療クリニックの看護師/認定糖尿病指導者による電話相談は、クリニック受診の合間に必要に応じて何度でも受けられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時のHbA1c
時間枠:登録後12ヶ月
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糖化ヘモグロビン検査 (HbA1c) は、ヘモグロビンの非酵素的糖化状態をパーセントポイントで測定します。
ポンプの状態、糖尿病の期間、ベースライン HbA1c の制御を分析します。
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登録後12ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録後 12 か月後の毎日の血糖自己測定頻度チェック
時間枠:登録後12ヶ月
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参加者は血糖計を使用して毎日血糖値を自己測定します。
血糖計からの測定値は、各セッションおよびフォローアップ訪問時にアップロードされます。
血糖計は、90 日間にわたる血糖値と日付/時刻スタンプを記録します。
毎日の検査頻度を評価するために、各評価前の 14 日間の 1 日あたりの血糖検査の総数が研究提供の血糖計から記録されます。
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登録後12ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Catherine Stanger, PhD、Dartmouth College
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Crochiere RJ, Hughes Lansing A, Carracher A, Vaid E, Stanger C. Attentional bias to diabetes cues mediates disease management improvements in a pilot randomized controlled trial for adolescents with type 1 diabetes. J Health Psychol. 2021 Dec;26(14):2699-2710. doi: 10.1177/1359105320926535. Epub 2020 Jun 7.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。