제대로 관리되지 않는 1형 당뇨병을 가진 십대를 위한 인센티브, 인지 훈련 및 인터넷 치료
이 프로젝트의 전반적인 목표는 1형 당뇨병의 신진대사 조절이 불량한 십대들이 매일 혈당을 자가 모니터링하고 HbA1c를 낮추는 데 도움이 될 새로운 가족 친화적 개입을 개발하는 것입니다. 신진대사 조절이 불량하면 장기적으로 건강에 영향을 미치기 때문에 이는 중요합니다. 이 프로젝트는 제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 십대들의 결과를 개선하는 새롭고 효과적인 방법에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
1차 가설은 중재인 MAxIM이 (1) 청소년이 포도당 조절을 개선하고 유지하도록 돕고, (2) 치료 결과를 예측할 의사 결정을 개선(집행 기능을 개선하고 지연 할인을 줄임)할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- Dartmouth College
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 제1형 당뇨병의 진단
- 평균 HbA1c > 또는 = 지난 6개월 동안 8%(두 값의 평균)
- 가장 최근의 HbA1c는 > 또는 = ~ 8%입니다.
- 질병 기간 > 18개월
- 십대는 집에서 살아야 합니다
- 가족은 집에 광대역 인터넷이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신/수유
- 활성 정신병
- 참여를 제한하는 심각한 의학적 또는 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 격언
MAxIM(MotivAtion, Incentives, Memory)이라고 하는 이 새로운 개입은 다음을 사용합니다. 2) 빈번한 긍정적 피드백을 제공하기 위한 일일 혈당 검사 및 부모 모니터링에 대한 금전적 인센티브; 3) 의사 결정 및 미래 지향성을 지원하는 특정 인지 프로세스를 강화하는 방법인 작업 기억 훈련(WMT).
개입은 인터넷을 통해 집에 있는 가족들에게 전달될 것입니다.
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MAxIM(MotivAtion, Incentives, Memory)이라고 하는 이 새로운 개입은 다음을 사용합니다. 2) 빈번한 긍정적 피드백을 제공하기 위한 일일 혈당 검사 및 부모 모니터링에 대한 금전적 인센티브; 3) 의사 결정 및 미래 지향성을 지원하는 특정 인지 프로세스를 강화하는 방법인 작업 기억 훈련(WMT).
개입은 인터넷을 통해 집에 있는 가족들에게 전달될 것입니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
Usual Care는 Dartmouth의 Children's Hospital에서 현재 제공되는 표준 치료를 반영합니다.
10대들은 치료 중인 내분비 전문의의 뒤를 따르고 치료 분기별 외래 진료소 방문의 일환으로 간격 병력 및 신체 검사를 포함하여 다음과 같은 표준 서비스를 받습니다. 일상적인 실험실 평가; 혈당 조절, 약물 조절, 의료 영양 요법 및 당뇨병 자기 관리 교육 검토; 치료 클리닉의 간호사/공인 당뇨병 교육자와의 전화 상담은 클리닉 방문 사이에 필요한 만큼 자주 제공됩니다.
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Usual Care는 Dartmouth의 Children's Hospital에서 현재 제공되는 표준 치료를 반영합니다.
10대들은 치료 중인 내분비 전문의의 뒤를 따르고 치료 분기별 외래 진료소 방문의 일환으로 간격 병력 및 신체 검사를 포함하여 다음과 같은 표준 서비스를 받습니다. 일상적인 실험실 평가; 혈당 조절, 약물 조절, 의료 영양 요법 및 당뇨병 자기 관리 교육 검토; 치료 클리닉의 간호사/공인 당뇨병 교육자와의 전화 상담은 클리닉 방문 사이에 필요한 만큼 자주 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 HbA1c
기간: 등록 후 12개월
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당화혈색소 검사(HbA1c)는 백분율로 표현되는 헤모글로빈의 비효소적 당화 상태를 측정합니다.
펌프 상태, 당뇨병 기간 및 기준선 HbA1c에 대한 제어를 분석합니다.
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등록 후 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 12개월 동안 혈당 검사의 자가 모니터링 일일 빈도
기간: 등록 후 12개월
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참가자는 혈당계를 사용하여 매일 혈당을 자가 모니터링합니다.
혈당계의 판독값은 각 세션과 후속 방문 시 업로드됩니다.
혈당계는 90일 동안 혈당 수치와 날짜/시간 스탬프를 기록합니다.
일일 검사 빈도를 평가하기 위해, 각 평가 이전 14일 동안 하루에 총 혈당 검사 횟수가 연구 제공 혈당계에서 기록됩니다.
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등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Catherine Stanger, PhD, Dartmouth College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crochiere RJ, Hughes Lansing A, Carracher A, Vaid E, Stanger C. Attentional bias to diabetes cues mediates disease management improvements in a pilot randomized controlled trial for adolescents with type 1 diabetes. J Health Psychol. 2021 Dec;26(14):2699-2710. doi: 10.1177/1359105320926535. Epub 2020 Jun 7.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23559
- 1DP3HD076602-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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