3歳以上18歳までの健康な被験者を対象に、2012年から2013年に製剤化された三価ウイロソームインフルエンザワクチンの免疫原性と安全性を評価する試験

包含基準:

1. 男児または非妊娠中の女児で、最初のワクチン接種日の年齢が3歳以上18歳未満。
2. 被験者および/または両親/法定後見人は、計画された研究手順に従う用意があり、すべての研究訪問に対応できなければなりません。
3. 被験者は病歴や身体検査に基づいて健康状態が良好でなければなりません。
4. 被験者および/または両親/法定後見人は、研究手順を開始する前に、署名された研究固有のインフォームドコンセントを提供しなければなりません。

除外基準:

1. 被験者は過去6か月以内にインフルエンザワクチン接種を受けた。
2. ワクチンを研究するための卵または鶏のタンパク質、ポリミキシンB、またはネオマイシン、または同様の薬理学的効果に対する過敏症の病歴;
3. ギラン・バレー症候群の個人または家族歴。
4. ワクチン接種前1週間以内の急性発熱性疾患。
5. 72時間以内に風邪や鼻づまりなどの上気道疾患を現在患っている。
6. 発熱（体温≧38℃）および次の4つの症状のうち少なくとも2つがあることによって定義されるインフルエンザ様疾患を患っている対象者：頭痛、筋肉/関節の痛みおよび痛み（例：頭痛）。 筋肉痛/関節痛）、喉の痛み、咳。
7. 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性がある女性被験者。妊娠の可能性のある女性は、研究全体を通じて許容可能な避妊方法（ホルモン避妊薬、IUD、バリア装置、禁欲など）を使用することに同意しません。
8. -治験ワクチン接種前3か月以内の治験薬または治験機器による治療、または臨床研究への参加。
9. 免疫不全、または免疫抑制治療を受けている。
10. -治験ワクチン接種前の1か月以内に生ウイルスワクチンを受領している、または治験ワクチン接種後1か月以内に受領予定である。 -治験ワクチン接種前の2週間以内に不活化ワクチンを受領している、または治験ワクチン接種後1か月以内に受領予定である。
11. 過去 3 か月以内に免疫グロブリンを含む血液製剤を受領したこと。
12. 研究者の見解では、基礎疾患がワクチンの評価を妨げる可能性があると考えられます。
13. 不活化インフルエンザワクチンが推奨または一般的に使用される重大な慢性疾患。