双極性うつ病の治療のための補助的なイスラジピン (Isradipine)

包含基準:

• 18～65歳
• 書面によるインフォームドコンセント
• -診断および統計マニュアル-IV（DSM-IV）基準（診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接-IV -I / P（SCID）による）を満たす 双極I型障害、現在のエピソードは落ち込んでいます
• -スクリーニングおよびベースライン訪問時のMontgomery-Asberg Depression Scale（MAD​​RS）スコアが少なくとも20（つまり、中等度のうつ病）で34以下（つまり、重度のうつ病）
• -スクリーニングおよびベースライン訪問でのヤングマニア評価尺度（YMRS）スコアが12未満
• -現在、レベル> 0.6および60で、安定した用量のリチウム製剤（炭酸塩またはクエン酸塩）で少なくとも4週間治療されています。
• 自己申告による白人 - 以下の説明を参照してください

除外基準:

• YMRS 項目 8 > 6 によって評価される、現在のエピソードにおける精神病の特徴 [治療ガイドラインが、イスラジピンの結果を混乱させる可能性のある抗精神病薬の使用を促している場合]
• -適切な管理のために入院が必要であると研究臨床医が感じた（評価する臨床医によって評価された深刻な自殺または殺人のリスクを含む）
• -リチウム/バルプロ酸/他の非定型抗精神病薬を除く、現在の大うつ病エピソードでの3つ以上の薬理学的介入の失敗
• 強迫性障害、または双極性障害ではなく不安障害が臨床的注意の主な焦点であるDSM-IV不安障害の診断
• SCID-I/Pによる現在のニコチン以外の物質使用障害
• パーソナリティ障害の一次臨床診断、または反社会性パーソナリティ障害または境界性パーソナリティ障害の併存診断
• 医学的に認められた避妊手段（経口避妊薬またはインプラント、コンドーム、横隔膜、殺精子剤、子宮内器具、卵管結紮、または精管切除のパートナーを含む）を使用していない妊娠中の女性または出産の可能性のある女性
• 授乳中の女性
• 心血管系、肝臓系、腎臓系、呼吸器系、内分泌系、神経系、または血液系疾患を含むその他の不安定な医学的疾患。甲状腺薬は、訪問1の少なくとも1か月前に甲状腺機能が正常でなければなりません）
• -高血圧の病歴または現在の高血圧治療
• -イスラジピンの現在の使用またはアナフィラキシー反応の履歴またはイスラジピンまたは製剤の任意の成分に対する不耐性
• エントリ時の ECG 異常: QTC 間隔の延長または完全または不完全な脚ブロック
• -過去3か月以内に治験用向精神薬を服用した患者
• -研究に参加する前の2週間以内に他の除外された抗精神病薬または抗うつ薬を投与された患者
• 除外された薬による継続的な治療が必要な患者（下記参照）。

除外された薬：抗うつ薬、抗精神病薬、および抗けいれん薬（バルプロ酸以外）。カルシウムシグナル伝達に影響を与えたり、気分に影響を与えたりする可能性があります。他のカルシウムチャネル遮断薬;低血圧を引き起こすリスクがあるため、他の降圧薬;イスラジピンと相互作用することが知られているその他の薬物。 ベンゾジアゼピンまたはその他の鎮静催眠薬（例：ゾルピデム）は、研究登録後に開始することはできません。これらの薬剤を必要とする被験者は研究から除外されます。 許可：投与量が研究登録前の4週間安定している場合、鎮静催眠剤。投与量が 3 か月間安定している場合、甲状腺またはエストロゲンの補充。 許容される抗けいれん薬には、ラモトリジン、バルプロ酸、ガバペンチン、トピラメート、オキシカルバゼピン、カルバマゼピンが含まれます。