脊椎疾患による腰椎および頸椎痛患者に対するCAM治療の有効性の評価
2018年11月5日 更新者：Jaseng Hospital of Korean Medicine
脊椎疾患による腰椎および頸椎痛患者に対するCAM治療の有効性の評価：前向き観察研究
この研究の目的は、脊椎疾患による腰椎および頸椎の痛みの患者に対する漢方薬、Chuna の手動療法、薬理学的鍼治療、鍼治療からなる CAM 治療の効果を調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
「この研究の目的は、脊椎疾患による腰椎および頸椎の痛みの患者に対するCAM治療の効果を調査することです。
スクリーニングにより選択された被験者を対象に、週1～2回のCAM治療を2ヶ月以上、F/Uを1、2、3ヶ月目に面会により、F/Uを6、12ヶ月目に電話により受ける。
この研究で使用された CAM 治療は、120ml のチュナ生薬 (Ostericum koreanum、Eucommia ulmoides、Acanthopanax Sessiliflorus、Achyranthes bidentata、Psoralea corylifolia、Peucedanum japonicum、Cibotium barometz、Lycium chinense、Boschniakia rossica、および Cuscuta chinensis) と乾燥抽出物で構成されています。丸薬（Cibotium barometz、Atractylodes japonica）を1日2回食後30分に服用、Chuna手技療法、ハチ毒薬の筋肉間注射鍼（6つのツボを選択、濃度10,000：1、ツボあたり0.1 cc、合計注入量1.0 cc/セッション）、鍼治療、調査期間中の NSAID の摂取を許可します。 被験者は、1 日最大 3 錠まで、最低 8 時間間隔で服用できます。 服用した錠剤の数は、治療終了後 4 週間で測定されます。」
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangnam-gu
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Seoul、Gangnam-gu、大韓民国
- Jaseng Hospital of Oriental Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脊椎疾患による腰椎および頸椎痛患者の連続患者サンプリング。
説明
包含基準:
- 脊椎疾患による腰痛や首の痛みでお悩みの方 2ヶ月以上の治療に同意
- 全年齢（18歳未満の場合は保護者の同意が必要）
- ボランティアは同意書に署名した者として私の発言に問題はありません
除外基準:
- 悪性疾患、脊椎骨折、脊椎感染症、炎症性脊椎炎、馬尾圧迫などの腰痛の原因となる重篤な疾患の診断
- -心血管疾患、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、関節リウマチ、アルツハイマー病、てんかんなどの治療結果の有効性または解釈に影響を与える可能性のある他の慢性疾患の事前診断。
- 進行性の神経障害または重篤な神経症状の併発 凝固障害、感染のリスクを伴う重度の糖尿病、重度の心血管疾患、または抗凝固療法を受けている患者など、鍼治療に適していない、または合併症のリスクがある患者
- -コルチコステロイド、免疫抑制薬、精神医学、または研究者が被験者に不適切と見なしたその他の薬の処方を受けている
- NSAIDを服用した後、または現在消化器疾患の治療を受けている後の胃腸合併症の経験
- 妊娠中または妊娠の疑いがある場合
- 研究者が臨床試験に適さないと判断した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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カム治療
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1日2回、食後30分以内に1日2回、食後30分以内に120ml以上のチュウナ生薬（オステリカム、トチュウ、アカントパナックス・セシリフロルス、アキランサス・ビデンタタ、ソラレア・コリリフォリア、ボタンボウフウ、シボチウム・バロメッツ、クコ・キネンセ、ボシュニアキア・ロッシカ、クスクタ・キネンシス）を服用
医師の裁量により、週に 1 ～ 2 回、2 か月以上にわたって 5 ～ 10 分間投与される韓国の脊椎手技療法の一種 高速、低振幅のスラストを使用して受動 ROM をわずかに超えた関節に動員を適用し、受動 ROM 内の手動の力を適用します。スラストなし。
他の名前：
0.30X40mmの使い捨ての滅菌針を使用した鍼治療です。
針は 15~20 分間放置し、医師の裁量で 6 つのツボ (BL23、BL24、BL25 の両方) と他のツボを選択し、合計 10~20 のツボを週に 1~2 回、2 か月以上使用します。
30G滅菌蜂毒を使用した薬剤鍼治療。
医師の裁量で 6 つのツボ (BL23、BL24、BL25 の両方) と他のツボを選択、濃度 10,000:1、ツボあたり 0.1 cc、合計注入量 1.0 cc/セッション、週 1 ～ 2 回、2 か月以上
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腰痛や首の痛みのNRS/放散痛のNRS
時間枠：3ヶ月目のベースラインからの変化
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3ヶ月目のベースラインからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ODI (オスウェストリー障害指数)
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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患者満足度
時間枠：3ヶ月目
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治療に対する患者の満足度
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3ヶ月目
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失業
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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損失率の生命活動
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ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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鎮痛剤の摂取回数
時間枠：ベースライン、3 か月目
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ベースライン、3 か月目
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有害反応
時間枠：ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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ベースライン、1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jinho LEE, KMD、Jaseng Hospital of Korean Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2013年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月5日
最終確認日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。