Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinsairauksien aiheuttamien lanne- ja kaularangan kipupotilaiden CAM-hoitojen tehokkuuden arviointi

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jaseng Hospital of Korean Medicine

Selkärangan sairaudesta johtuvien lanne- ja kaularangan kipupotilaiden CAM-hoitojen tehokkuuden arviointi: Prospektiivinen, havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yrttilääkkeistä, Chuna-manuaalisesta terapiasta, farmakoakupunktiosta ja akupunktiosta koostuvien CAM-hoitojen vaikutusta selkärangan sairaudesta johtuvista lanne- ja kaularangan kipupotilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

"Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CAM-hoitojen vaikutusta selkärangan sairaudesta johtuvista lanne- ja kaularangan kipupotilaista.

Seulonnalla valittujen koehenkilöiden jälkeen, jotka saavat CAM-hoitoja 1-2 kertaa viikossa yli 2 kuukauden ajan ja F/U 1., 2., 3. kk tapaamalla ja F/U klo 6., 12. kk soittamalla.

Tässä tutkimuksessa käytetyt CAM-hoidot koostuvat 120 ml:sta Chuna-yrttilääkettä (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium barometzinen, Bosch roskia ja Ccuchsuss) s sisällä pillerimuoto (Cibotium barometz, Atractylodes japonica) otettuna kahdesti päivässä 30 minuuttia ruokailun jälkeen, Chuna manuaalinen terapia, lihaksensisäiset mehiläismyrkkyfarmakoakupunktio-injektiot (valitse 6 akupistettä, pitoisuus 10 000:1, 0,1 cc per akupiste, injektoitu kokonaismäärä 0 cc/1. istunto), akupunktio ja salli tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusjakson aikana. Koehenkilö saa ottaa enintään 3 pilleriä päivässä vähintään 8 tunnin välein. Otettujen pillereiden määrä mitataan 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä."

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta
        • Jaseng Hospital of Oriental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäinen potilasnäytteenotto selkärangan sairaudesta johtuvista lanne- ja kaularangan kipupotilaista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät selkärangan sairaudesta johtuvasta alaselkäkivusta tai niskakivusta, suostuvat yli 2 kuukauden hoitoon
  • Ikä kaikki (jos alle 18 vuotta, huoltajan suostumus)
  • Vapaaehtoisilla ei ole ongelmaa puheeni kanssa kuin niillä, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäkipujen mahdollisia syitä aiheuttavan vakavan sairauden diagnoosi, kuten pahanlaatuinen kasvain, nikamamurtuma, selkärangan tulehdus, tulehduksellinen spondyliitti, cauda equina -kompressio jne.
  • Muiden kroonisten sairauksien, jotka voivat vaikuttaa tehokkuuteen tai hoitotulosten tulkintaan, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabeettinen neuropatia, fibromyalgia, nivelreuma, Alzheimerin tauti, epilepsia jne., aiempi diagnoosi.
  • Progressiivinen neurologinen puutos tai samanaikaiset vakavat neurologiset oireet Ei sovellu akupunktiohoitoon tai joilla on komplikaatioiden riski, kuten potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, vaikea diabetes, johon liittyy infektioriski, vakava sydän- ja verisuonisairaus tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa jne.
  • Kortikosteroidien, immuunivastetta heikentävien lääkkeiden, psykiatristen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden reseptillä, jotka tutkija pitää koehenkilöille sopimattomina
  • Kokemus maha-suolikanavan komplikaatioista tulehduskipulääkkeiden ottamisen tai parhaillaan ruoansulatushäiriöiden hoitoon saamisen jälkeen
  • Raskauden aikana tai epäillyn raskauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka tutkija piti sopimattomina kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
CAM-hoito
Lääke: kasviperäinen lääke
120 ml Chuna-yrttilääkettä (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax Sessiliflorus, Achyranthes bidentata, Psoralea corylifolia, Peucedanum japonicum, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica yli 3 minuuttia päivässä) 2 kuukautta
Menettely: Chuna manuaalinen terapia
Eräänlainen korealainen selkärangan manuaalinen terapia, jota annetaan 5–10 minuuttia lääkärin harkinnan mukaan 1–2 kertaa viikossa yli 2 kuukauden ajan. Sovelletaan mobilisaatiota suuren nopeuden ja matalan amplitudin työntövoimalla niveliin hieman passiivisen ROM:n yli ja manuaalista voimaa passiivisen ROM:n sisällä. ilman työntöjä.
Muut nimet:
  • Chunan manipulointi
Menettely: Akupunktio
Akupunktio steriloiduilla kertakäyttöneuloilla, joiden koko on 0,30 x 40 mm. Neuloja jätetään 15-20 minuutiksi, valitse 6 akupistettä (molemmat BL23, BL24, BL25) ja muita akupisteitä lääkärin harkinnan mukaan, yhteensä 10-20 akupistettä 1-2 kertaa viikossa yli 2 kuukauden ajan.
Menettely: Mehiläismyrkky-farmakoakupunktio/farmakoakupunktio
farmakoakupunktio käyttäen 30G steriloitua mehiläismyrkkyä. Valitaan 6 akupistettä (molemmat BL23, BL24, BL25) ja muita akupisteitä lääkärin harkinnan mukaan, pitoisuus 10 000:1, 0,1 cm3 per akupiste, kokonaisruiskemäärä 1,0 cm3/kerta 1-2 kertaa viikossa yli 2 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • BV
  • Mehiläismyrkkyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
NRS alaselkäkivuista tai niskakivuista / säteilevän kivun NRS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ODI (Oswestry Disability Index)
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Potilastyytyväisyys hoitoon
3. kuukausi
Työpaikan menetys
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi
Elämän toiminta menetysaste
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi
kipulääkettä otettu monta kertaa
Aikaikkuna: Perustaso, 3. kuukausi
Perustaso, 3. kuukausi
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jaseng Hospital of Korean Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jinho LEE, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JS-CT-2013-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia