先天性副腎過形成患者における心血管リスクプロファイル (cardiohcs)
2016年6月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
小児期に診断された21-ヒドロキシラーゼ欠損症による先天性副腎過形成の成人患者における心血管リスクプロファイルの評価
グルココルチコイドとミネラルコルチコイドによる治療により、先天性副腎過形成（CAH）は致死性の疾患から慢性の生涯にわたる疾患に変化しました。
長期治療、特に糖質コルチコイドによる慢性（過剰）治療は、成人 CAH 患者の心血管リスクプロファイルに悪影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、成人 CAH 患者の心血管リスク プロファイルを評価することでした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
グルココルチコイドとミネラルコルチコイドによる治療により、先天性副腎過形成（CAH）は致死性の疾患から慢性の生涯にわたる疾患に変化しました。 長期治療、特に糖質コルチコイドによる慢性（過剰）治療は、成人 CAH 患者の心血管リスクプロファイルに悪影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、成人 CAH 患者の心血管リスク プロファイルを評価することでした。
デザイン: 症例対照研究 主な目的: 小児期に診断された古典的または非古典的 CAH 患者における心血管損傷の検出。 患者は、年齢、性別、喫煙状況が一致する対照と比較される。
二次目的 微小血管機能の研究 心血管危険因子の評価 グルココルチコイドの総累積（TCG）および総平均（TAG）用量は、小児および成人のファイルから計算され、動脈の大循環および微小循環機能不全と相関します。
主な結果 総頸動脈、頸動脈球、および左心室機能における内膜中膜の厚さの超音波検査 副次的結果 末梢および中枢の血圧 皮膚毛細血管密度および脈波速度 経口ブドウ糖負荷試験中のグルコースおよびインスリン 循環心血管リスクマーカー (hsCRP、hsCRP、アディポネクチン、インターロイキン-6) 脂質プロファイル 人体測定、二重エネルギー X 線吸光光度法により測定された脂肪および除脂肪量 グルココルチコイドの総累積投与量 被験者数 : 患者 90 名 / 対照 90 名 CAH 患者の包含基準
- 小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった 対照の包含基準
- 18歳未満
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった
対象期間：3年
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者および対照
説明
対象基準：患者
- 小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった
包含基準: コントロール
- 年齢 > 18歳
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった
除外基準:
- 過去3ヶ月以内の献血
- 循環器疾患
- 併用経口避妊薬による治療
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
|---|
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先天性副腎過形成
小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者
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コントロール
患者をコントロールする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内膜中膜の厚さの超音波評価
時間枠：1日目
|
総頸動脈、頸動脈球および左心室機能における内膜中膜の厚さの超音波評価
|
1日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：1日目
|
周辺
|
1日目
|
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皮膚の毛細血管密度
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
|
経口ブドウ糖負荷試験中のインスリン
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
|
循環心血管リスクマーカー
時間枠：1日目
|
インターロイキン-6
|
1日目
|
|
脂質プロファイル
時間枠：1日目
|
1日目
|
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|
二重エネルギーX線吸光光度法により測定された除脂肪体重
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
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グルココルチコイドの総累積用量は、小児および成人のファイルから計算されます。
時間枠：1日目
|
小児および成人のファイルから計算
|
1日目
|
|
脈波伝播速度
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
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経口ブドウ糖負荷試験中のブドウ糖
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
|
二重エネルギーX線吸光光度法により測定される身体測定
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
|
二重エネルギーX線吸光光度計による脂肪測定
時間枠：1日目
|
1日目
|
|
|
血圧
時間枠：1日目
|
中央
|
1日目
|
|
循環心血管リスクマーカー
時間枠：1日目
|
hsCRP
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1日目
|
|
循環心血管リスクマーカー
時間枠：1日目
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アディポネクチン
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anne Bachelot, MD, PhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2013年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AOR 10032
- P091106 (その他の識別子：APHP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。