先天性副腎過形成患者における心血管リスクプロファイル (cardiohcs)
小児期に診断された21-ヒドロキシラーゼ欠損症による先天性副腎過形成の成人患者における心血管リスクプロファイルの評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
グルココルチコイドとミネラルコルチコイドによる治療により、先天性副腎過形成(CAH)は致死性の疾患から慢性の生涯にわたる疾患に変化しました。 長期治療、特に糖質コルチコイドによる慢性(過剰)治療は、成人 CAH 患者の心血管リスクプロファイルに悪影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、成人 CAH 患者の心血管リスク プロファイルを評価することでした。
デザイン: 症例対照研究 主な目的: 小児期に診断された古典的または非古典的 CAH 患者における心血管損傷の検出。 患者は、年齢、性別、喫煙状況が一致する対照と比較される。
二次目的 微小血管機能の研究 心血管危険因子の評価 グルココルチコイドの総累積(TCG)および総平均(TAG)用量は、小児および成人のファイルから計算され、動脈の大循環および微小循環機能不全と相関します。
主な結果 総頸動脈、頸動脈球、および左心室機能における内膜中膜の厚さの超音波検査 副次的結果 末梢および中枢の血圧 皮膚毛細血管密度および脈波速度 経口ブドウ糖負荷試験中のグルコースおよびインスリン 循環心血管リスクマーカー (hsCRP、hsCRP、アディポネクチン、インターロイキン-6) 脂質プロファイル 人体測定、二重エネルギー X 線吸光光度法により測定された脂肪および除脂肪量 グルココルチコイドの総累積投与量 被験者数 : 患者 90 名 / 対照 90 名 CAH 患者の包含基準
- 小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった 対照の包含基準
- 18歳未満
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった
対象期間:3年
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Pitié Salpetrière Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:患者
- 小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった
包含基準: コントロール
- 年齢 > 18歳
- 既知の心血管疾患がないこと
- 前月に併用経口避妊薬を服用しなかった
除外基準:
- 過去3ヶ月以内の献血
- 循環器疾患
- 併用経口避妊薬による治療
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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先天性副腎過形成
小児期に診断された古典的または非古典的CAHの18歳以上の患者
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コントロール
患者をコントロールする
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内膜中膜の厚さの超音波評価
時間枠:1日目
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総頸動脈、頸動脈球および左心室機能における内膜中膜の厚さの超音波評価
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:1日目
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周辺
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1日目
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皮膚の毛細血管密度
時間枠:1日目
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1日目
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経口ブドウ糖負荷試験中のインスリン
時間枠:1日目
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1日目
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循環心血管リスクマーカー
時間枠:1日目
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インターロイキン-6
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1日目
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脂質プロファイル
時間枠:1日目
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1日目
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二重エネルギーX線吸光光度法により測定された除脂肪体重
時間枠:1日目
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1日目
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グルココルチコイドの総累積用量は、小児および成人のファイルから計算されます。
時間枠:1日目
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小児および成人のファイルから計算
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1日目
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脈波伝播速度
時間枠:1日目
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1日目
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経口ブドウ糖負荷試験中のブドウ糖
時間枠:1日目
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1日目
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二重エネルギーX線吸光光度法により測定される身体測定
時間枠:1日目
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1日目
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二重エネルギーX線吸光光度計による脂肪測定
時間枠:1日目
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1日目
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血圧
時間枠:1日目
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中央
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1日目
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循環心血管リスクマーカー
時間枠:1日目
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hsCRP
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1日目
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循環心血管リスクマーカー
時間枠:1日目
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アディポネクチン
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anne Bachelot, MD, PhD、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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