尋常性乾癬における Daivobet® ゲルビヒクルにおけるカルシポトリオールと二プロピオン酸ベタメタゾンの異なる用量の組み合わせを用いた探索的な乾癬プラークテスト研究

包含基準:

• 被験者は書面による情報を提供する必要があります。
• 年齢は18歳以上。
• 男性または女性の被験者。
• 腕および/または脚および/または胴体に尋常性乾癬の病変がある被験者。
• 研究者の見解では、安定した乾癬を患っている被験者
• 乾癬病変（斑）を有する被験者は、合計臨床スコア 4 ～ 9 で評価されますが、各項目が 1 以上です。
• すべての研究手順に従い、研究全体を完了する意欲と能力のある被験者。
• 社会保障制度に加入している科目。
• 尿妊娠検査が陰性で妊娠の可能性のある女性

除外基準:

• 妊娠中、妊娠の可能性があり、研究中に妊娠を希望する、または授乳中の女性被験者。
• -無作為化前および研究中に、実験用生物学的製剤について4週間（エタネルセプト）、2か月（アダリムマブ、アレファセプト、インフリキシマブ）、4か月（ウステキヌマブ）または4週間/5半減期（いずれか長い方）以内の生物学的療法による全身治療。
• -無作為化前および研究中の4週間以内の生物学的製剤以外のすべての治療法（コルチコステロイド、レチノイド、免疫抑制剤など）による全身治療。
• ランダム化前および研究中に乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者：強力または非常に強力な（WHOグループIII-IV）コルチコステロイド（4週間）。
• 無作為化前および研究中に光線療法を使用した被験者:
• PUVA (4週間)
• UVB（2週間）。
• -無作為化前および研究期間中の2週間以内に、乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者：
• WHO グループ I-II コルチコステロイド (頭皮および/または顔面の乾癬の治療に使用される場合を除く)、
• 局所レチノイド、ビタミン D 類似体、局所免疫調節剤 (例: マクロライド系）、アントラセン誘導体、タール、サリチル酸
• 無作為化前および研究中の1週間以内に、選択されたプラークに対して皮膚軟化剤を使用した被験者。
• -ランダム化前および研究中の2週間以内に、尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬（ベータ遮断薬、抗マラリア薬、リチウムおよびACE阻害薬など）の開始または予想される変更。
• -滴状乾癬、赤皮症、剥脱性乾癬または膿疱性乾癬と現在診断されている対象。
• -病歴および/または被験者へのインタビューに基づいて、過去10年以内に高カルシウム血症に関連するカルシウム代謝障害が既知または疑われる被験者。
• -研究者が研究に参加することで被験者を危険にさらす可能性があると判断した、または研究結果または研究経過の評価に重大な影響を与えると考えられる重篤な疾患または重篤な現在の状態の病歴
• B型肝炎、C型肝炎、またはHIV検査が陽性で生検を受け入れた被験者
• ランダム化前の4週間以内に市販されていない原薬による治療を受けた被験者、またはその物質のクラスが上記で定義したより長い休薬を必要とする場合はそれ以上
• 現在他の介入臨床に参加している被験者
• 治験製品の成分に対する過敏症が既知または疑われる被験者。
• 検査領域における乾癬の正確な評価を妨げる可能性のある併発する医学的または皮膚科学的疾患を患っている被験者。
• -研究中に集中的な太陽光線への曝露が予想される、またはスクリーニング訪問前の2週間以内に曝露された被験者。
• 皮膚生検手順に禁忌がある生検を受け入れた被験者。
• 緊急時に連絡が取れない対象者。
• 研究者の意見では、被験者が臨床研究プロトコールに従う可能性は低いと考えられます。
• フランス保健省の国家生物医学研究登録簿において無作為化により除外期間に入っている被験者。
• 研究以外の理由で公的機関または民間機関に入院し、保護下に置かれている被験者または自由を奪われた被験者。
• この試験で以前にランダム化された被験者。