間質性膀胱炎におけるシクロスポリン：有効性、安全性および作用機序 (CIC)

これは、痛みを伴う膀胱症候群としても知られる間質性膀胱炎と呼ばれる状態の患者を対象とした研究です。 患者は、少なくとも 2 つの異なる治療法を試みましたが、うまくいきませんでした。 薬、骨盤底理学療法）

この研究プロジェクトの目的は、間質性膀胱炎患者の免疫抑制薬シクロスポリンを研究して、その効果、副作用、作用機序を評価することです。 シクロスポリンは、腎臓、肝臓、および心臓移植後の臓器拒絶を防ぐために FDA に承認された薬ですが、間質性膀胱炎については FDA に承認されていません。 シクロスポリンが間質性膀胱炎の症状を改善できること、プラセボ（「砂糖の丸薬」または不活性治療）よりも効果的であること、およびFDAであるペントサン多硫酸塩（エルミロン）よりも効果的に機能することを示すいくつかの調査研究が発表されています。承認された治療法。 間質性膀胱炎に関するこれらの研究で使用されるシクロスポリンの用量は、移植患者の拒絶反応を防ぐために使用される用量よりもはるかに低い.

これらの研究に基づいて、米国泌尿器科学会は最近、他のより保守的な治療法や投薬が失敗した後の間質性膀胱炎に対してシクロスポリン療法を推奨する治療ガイドラインを発表しました. それにもかかわらず、間質性膀胱炎に対するシクロスポリン療法の使用については、作用機序、理想的な用量、副作用を監視する最善の方法、特にこれらの研究で使用された低用量で腎障害が発生する可能性があるかどうかなど、あまり知られていません. この研究では、作用機序を調べるために、治療前、治療中、治療後に血液と尿のサンプルを採取し、炎症や組織損傷に関連する可能性のある化学物質である「バイオマーカー」を調べます。 シクロスポリンが結合する分子（カルシニューリン）は痛みの信号を伝える神経にも見られるため、皮膚の感覚と痛みの知覚に対する治療の効果もテストします。

この研究はクリーブランド クリニックでのみ行われており、間質性膀胱炎の約 30 人の患者を対象としています。