2型糖尿病患者におけるマジアザボンに対する血糖反応
Majia Pomelos に対するグリセミック インデックスとグリセミック応答
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病および糖尿病 2 グループでは、メトホルミンの有無にかかわらず、食事で糖尿病がコントロールされている (HbA1c ≤ 8%) 必要がありました。
除外基準:
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 糖尿病前
- 妊娠
- 消化器疾患の存在
- 消化管手術
- -過去6か月の胃腸炎の病歴
- あらゆるアルコール摂取
- 喫煙
- 薬を服用している(メトホルミンを除く)
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 8%)
- 慢性疾患(気管支喘息または関節リウマチなど)または急性疾患(上気道または尿路感染症など)の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の:糖尿病
糖尿病患者は、メトホルミンを使用するか、食事制限のみを使用します (食事または食事制限)。患者の 18 人はメトホルミン治療を受けており、2 人の患者はこの疾患の初期段階のため食事制限を受けていました。
最初のテスト日には、200 ml の水に溶解した 50 g のグルコースを使用しました。
2日目はウォッシュアウトデーでした。
3 日目には、50 g の炭水化物を含む 922 g のマジアザボンを使用しました。このグループの糖尿病患者は、ケースコントロール期間に登録されました。
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ザボンの糖度は全重量の 5.86% であり、GI 測定にはブドウ糖 50g に相当する約 50g の糖分を含む 922g のマジアザボンを使用しています。
他の名前:
50gのブドウ糖を200mlの水に溶かしました。
他の名前:
糖尿病群では、20 人の糖尿病患者が GI 測定に含まれ、そのうち 18 人がメトホルミン治療を受けていました。
この病気の初期段階のため、食事制限を行っていた患者は 2 人だけでした。
他の名前:
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他の:元気
最初のテスト日には、200 ml の水に溶解した 50 g のグルコースを使用しました。
2日目はウォッシュアウトデーでした。
3 日目には、50 g の炭水化物を含む 922 g のマジア ザボンを使用しました。このボランティア グループは、症例対照期間に登録しました。
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ザボンの糖度は全重量の 5.86% であり、GI 測定にはブドウ糖 50g に相当する約 50g の糖分を含む 922g のマジアザボンを使用しています。
他の名前:
50gのブドウ糖を200mlの水に溶かしました。
他の名前:
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他の:糖尿病 2 - ザボンなし
糖尿病 2 群の患者は、インスリン皮下ポンプによる CSII 治療を受けていました。各患者の CSII のスキームと用量は、最初の 3 試験日に調整され、グルコース制御が最適化され、その後、インスリン用量を変更せずに 3 日間の CSII 治療が行われました。
試験 7 日目に、患者は 3 日間の食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 100g のマジアザボンを摂取しました。
このアームは、インスリンを一定量投与し、食後にマジアザボンを摂取しなかった 4 ~ 6 日目のグループを指し、この介入はブランクと定義されました。
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自己管理期間中、糖尿病患者はインスリン投与量を変更せずに3日間のCSII治療を受け、介入は一切適用しませんでした。
食後のザボン摂取に対する血糖反応の試験に含まれていた患者は、持続皮下インスリン注入(CSII)の治療で入院し、CSIIのインスリンはインスリンアスパルト(NovoRapid)でした。
他の名前:
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他の:糖尿病 2 - ザボン入り
糖尿病 2 群の患者は、インスリン皮下ポンプによる CSII 治療を受けていました。各患者の CSII のスキームと用量は、最初の 3 試験日に調整され、グルコース制御が最適化され、その後、インスリン用量を変更せずに 3 日間の CSII 治療が行われました。
試験 7 日目に、患者は 3 日間の食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 100g のマジアザボンを摂取しました。
このアームは、一定量のインスリンを投与し、食後 (朝食、昼食、夕食) にマジア ザボン 100g を摂取した 7 ~ 9 日目のグループを指します。
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ザボンの糖度は全重量の 5.86% であり、GI 測定にはブドウ糖 50g に相当する約 50g の糖分を含む 922g のマジアザボンを使用しています。
他の名前:
食後のザボン摂取に対する血糖反応の試験に含まれていた患者は、持続皮下インスリン注入(CSII)の治療で入院し、CSIIのインスリンはインスリンアスパルト(NovoRapid)でした。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖指数
時間枠:3日
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グリセミック インデックス (GI) の測定は、すべての被験者で 2 回、一晩絶食した後に実施されました。 Majia ザボンの 50g の炭水化物当量によって。 0、30、60、90、120、150、および 180 分で、健康な個人と T2DM の個人の両方について、静脈血サンプルを 3 時間収集して監視しました。 血糖濃度の曲線下面積(AUC)が得られた。 文献によると、50 g のグルコースが基準 (GI = 100) として使用されました。 Majiaの増分血糖反応曲線の下のAUCは、同じ被験者のグルコース曲線の下の面積のパーセンテージとして表されました。 すべての被験者の結果の値を平均して、GIを計算しました。 GI 測定値は、ケース コントロール期間でのみ計算されます。 |
3日
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ザボンあり/なしの朝食のΔg
時間枠:9日
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最初の 3 試験日に各患者の CSII の投与量を調整してグルコース制御を最適化した後、インスリン投与量を変更せずに 3 日間の CSII 治療を行いました。 食事の前後に毛細血管の血液サンプルが検出されました。 朝食前後の血糖値の差(Δg)を求めて分析しました。
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9日
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ザボンあり/なしのランチのΔg
時間枠:9日
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最初の 3 試験日に各患者の CSII の投与量を調整してグルコース制御を最適化した後、インスリン投与量を変更せずに 3 日間の CSII 治療を行いました。 食事の前後に毛細血管の血液サンプルが検出されました。 昼食前後の血糖値の差(Δg)を求めて分析した。
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9日
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ザボンあり/なしの夕食のΔg
時間枠:9日
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最初の 3 試験日に各患者の CSII の投与量を調整してグルコース制御を最適化した後、インスリン投与量を変更せずに 3 日間の CSII 治療を行いました。 食事の前後に毛細血管の血液サンプルが検出されました。 夕食前後の血糖値の差(Δg)を求めて分析した。
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9日
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ザボンあり/なしのAUC
時間枠:9日
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糖尿病 2 群の患者は、インスリン皮下ポンプによる CSII 治療を受けていました。各患者の CSII のスキームと用量は、最初の 3 試験日に調整され、グルコース制御が最適化され、その後、インスリン用量を変更せずに 3 日間の CSII 治療が行われました。
試験 7 日目に、患者は 3 日間の食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 100g のマジアザボンを摂取しました。
毛細血管の血液サンプルは、食事の前後、午後 10 時、午前 3 時に検出されました。
4日目~6日目(ポメロ抜き)の血糖値の各時点(朝食前、朝食2時間後、昼食前、昼食2時間後、夕食前、夕食2時間後、午後10時、午前3時)の平均値を算出7日目から9日目までの血糖値の各時点(ザボンあり)。
各時点の平均血糖濃度の曲線下面積 (AUC) は、ザボンの有無にかかわらず得られました。
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9日
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Xuefeng Yu, PhD MD、Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Tongji201201
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