2型糖尿病患者におけるマジアザボンに対する血糖反応
Majia Pomelos に対するグリセミック インデックスとグリセミック応答
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 糖尿病および糖尿病 2 グループでは、メトホルミンの有無にかかわらず、食事で糖尿病がコントロールされている (HbA1c ≤ 8%) 必要がありました。
除外基準:
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 糖尿病前
- 妊娠
- 消化器疾患の存在
- 消化管手術
- -過去6か月の胃腸炎の病歴
- あらゆるアルコール摂取
- 喫煙
- 薬を服用している(メトホルミンを除く)
- コントロール不良の糖尿病 (HbA1c > 8%)
- 慢性疾患(気管支喘息または関節リウマチなど)または急性疾患(上気道または尿路感染症など)の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:糖尿病
糖尿病患者は、メトホルミンを使用するか、食事制限のみを使用します (食事または食事制限)。患者の 18 人はメトホルミン治療を受けており、2 人の患者はこの疾患の初期段階のため食事制限を受けていました。
最初のテスト日には、200 ml の水に溶解した 50 g のグルコースを使用しました。
2日目はウォッシュアウトデーでした。
3 日目には、50 g の炭水化物を含む 922 g のマジアザボンを使用しました。このグループの糖尿病患者は、ケースコントロール期間に登録されました。
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ザボンの糖度は全重量の 5.86% であり、GI 測定にはブドウ糖 50g に相当する約 50g の糖分を含む 922g のマジアザボンを使用しています。
他の名前:
50gのブドウ糖を200mlの水に溶かしました。
他の名前:
糖尿病群では、20 人の糖尿病患者が GI 測定に含まれ、そのうち 18 人がメトホルミン治療を受けていました。
この病気の初期段階のため、食事制限を行っていた患者は 2 人だけでした。
他の名前:
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他の:元気
最初のテスト日には、200 ml の水に溶解した 50 g のグルコースを使用しました。
2日目はウォッシュアウトデーでした。
3 日目には、50 g の炭水化物を含む 922 g のマジア ザボンを使用しました。このボランティア グループは、症例対照期間に登録しました。
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ザボンの糖度は全重量の 5.86% であり、GI 測定にはブドウ糖 50g に相当する約 50g の糖分を含む 922g のマジアザボンを使用しています。
他の名前:
50gのブドウ糖を200mlの水に溶かしました。
他の名前:
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他の:糖尿病 2 - ザボンなし
糖尿病 2 群の患者は、インスリン皮下ポンプによる CSII 治療を受けていました。各患者の CSII のスキームと用量は、最初の 3 試験日に調整され、グルコース制御が最適化され、その後、インスリン用量を変更せずに 3 日間の CSII 治療が行われました。
試験 7 日目に、患者は 3 日間の食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 100g のマジアザボンを摂取しました。
このアームは、インスリンを一定量投与し、食後にマジアザボンを摂取しなかった 4 ~ 6 日目のグループを指し、この介入はブランクと定義されました。
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自己管理期間中、糖尿病患者はインスリン投与量を変更せずに3日間のCSII治療を受け、介入は一切適用しませんでした。
食後のザボン摂取に対する血糖反応の試験に含まれていた患者は、持続皮下インスリン注入(CSII)の治療で入院し、CSIIのインスリンはインスリンアスパルト(NovoRapid)でした。
他の名前:
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他の:糖尿病 2 - ザボン入り
糖尿病 2 群の患者は、インスリン皮下ポンプによる CSII 治療を受けていました。各患者の CSII のスキームと用量は、最初の 3 試験日に調整され、グルコース制御が最適化され、その後、インスリン用量を変更せずに 3 日間の CSII 治療が行われました。
試験 7 日目に、患者は 3 日間の食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 100g のマジアザボンを摂取しました。
このアームは、一定量のインスリンを投与し、食後 (朝食、昼食、夕食) にマジア ザボン 100g を摂取した 7 ~ 9 日目のグループを指します。
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ザボンの糖度は全重量の 5.86% であり、GI 測定にはブドウ糖 50g に相当する約 50g の糖分を含む 922g のマジアザボンを使用しています。
他の名前:
食後のザボン摂取に対する血糖反応の試験に含まれていた患者は、持続皮下インスリン注入(CSII)の治療で入院し、CSIIのインスリンはインスリンアスパルト(NovoRapid)でした。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖指数
時間枠:3日
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グリセミック インデックス (GI) の測定は、すべての被験者で 2 回、一晩絶食した後に実施されました。 Majia ザボンの 50g の炭水化物当量によって。 0、30、60、90、120、150、および 180 分で、健康な個人と T2DM の個人の両方について、静脈血サンプルを 3 時間収集して監視しました。 血糖濃度の曲線下面積(AUC)が得られた。 文献によると、50 g のグルコースが基準 (GI = 100) として使用されました。 Majiaの増分血糖反応曲線の下のAUCは、同じ被験者のグルコース曲線の下の面積のパーセンテージとして表されました。 すべての被験者の結果の値を平均して、GIを計算しました。 GI 測定値は、ケース コントロール期間でのみ計算されます。 |
3日
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ザボンあり/なしの朝食のΔg
時間枠:9日
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最初の 3 試験日に各患者の CSII の投与量を調整してグルコース制御を最適化した後、インスリン投与量を変更せずに 3 日間の CSII 治療を行いました。 食事の前後に毛細血管の血液サンプルが検出されました。 朝食前後の血糖値の差(Δg)を求めて分析しました。
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9日
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ザボンあり/なしのランチのΔg
時間枠:9日
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最初の 3 試験日に各患者の CSII の投与量を調整してグルコース制御を最適化した後、インスリン投与量を変更せずに 3 日間の CSII 治療を行いました。 食事の前後に毛細血管の血液サンプルが検出されました。 昼食前後の血糖値の差(Δg)を求めて分析した。
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9日
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ザボンあり/なしの夕食のΔg
時間枠:9日
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最初の 3 試験日に各患者の CSII の投与量を調整してグルコース制御を最適化した後、インスリン投与量を変更せずに 3 日間の CSII 治療を行いました。 食事の前後に毛細血管の血液サンプルが検出されました。 夕食前後の血糖値の差(Δg)を求めて分析した。
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9日
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ザボンあり/なしのAUC
時間枠:9日
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糖尿病 2 群の患者は、インスリン皮下ポンプによる CSII 治療を受けていました。各患者の CSII のスキームと用量は、最初の 3 試験日に調整され、グルコース制御が最適化され、その後、インスリン用量を変更せずに 3 日間の CSII 治療が行われました。
試験 7 日目に、患者は 3 日間の食事 (朝食、昼食、夕食) の後に 100g のマジアザボンを摂取しました。
毛細血管の血液サンプルは、食事の前後、午後 10 時、午前 3 時に検出されました。
4日目~6日目(ポメロ抜き)の血糖値の各時点(朝食前、朝食2時間後、昼食前、昼食2時間後、夕食前、夕食2時間後、午後10時、午前3時)の平均値を算出7日目から9日目までの血糖値の各時点(ザボンあり)。
各時点の平均血糖濃度の曲線下面積 (AUC) は、ザボンの有無にかかわらず得られました。
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9日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Xuefeng Yu, PhD MD、Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tongji201201
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