Glykeemiset vasteet Majia Pomelosiin tyypin 2 diabeetikoilla
Glykeeminen indeksi ja glykeemiset vasteet Majia Pomeloille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeetikoiden ja diabeetikkojen 2 ryhmissä se edellytti, että heidän diabetes oli hallinnassa (HbA1c ≤ 8 %) ruokavaliolla metformiinin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- Ennen diabetesta
- Raskaus
- Gastroenterologisten häiriöiden esiintyminen
- Ruoansulatuskanavan leikkaus
- Gastroenteriitti edellisen kuuden kuukauden aikana
- Mikä tahansa alkoholin nauttiminen
- Tupakointi
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen (paitsi metformiini)
- Huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c > 8 %)
- Kroonisten sairauksien (kuten keuhkoastman tai nivelreuman) tai akuutin sairauden (kuten ylempien hengitysteiden tai virtsateiden tulehdus) esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabeettinen
Diabetespotilaat käyttävät metformiinia tai vain ruokavaliokontrollia (met tai ruokavalio). Potilaista 18 sai metformiinihoitoa ja 2 potilasta oli ruokavaliokontrollissa tämän taudin alkuvaiheen vuoksi.
Ensimmäisenä testipäivänä käytimme 50 g glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Toinen päivä oli pesupäivä.
Kolmantena päivänä käytimme 922 g Majia pomeloja, jotka sisälsivät 50 g hiilihydraattia. Tämä diabetespotilaiden ryhmä ilmoittautui tapauskontrollijaksolle.
|
Pomelon sokeripitoisuus oli 5,86 % täyspainosta ja GI-mittauksessa käytämme 922g Majia pomeloja, jotka sisälsivät noin 50g sokeria ja 50g glukoosia.
Muut nimet:
Liuotettiin 50 g glukoosia 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
Diabeettisessa ryhmässä GI-mittaukseen otettiin mukaan 20 diabeetikkoa, joista 18 sai metformiinihoitoa.
Vain 2 potilasta oli ruokavaliokontrollissa tämän taudin alkuvaiheen vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Terve
Ensimmäisenä testipäivänä käytimme 50 g glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä.
Toinen päivä oli pesupäivä.
Kolmantena päivänä käytimme 922 g Majia pomeloja, jotka sisälsivät 50 g hiilihydraattia. Tämä ryhmä vapaaehtoisia ilmoittautui tapauskontrollijaksolle.
|
Pomelon sokeripitoisuus oli 5,86 % täyspainosta ja GI-mittauksessa käytämme 922g Majia pomeloja, jotka sisälsivät noin 50g sokeria ja 50g glukoosia.
Muut nimet:
Liuotettiin 50 g glukoosia 200 ml:aan vettä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Diabeettinen 2 - ilman pomeloa
Diabeettisen 2-ryhmän potilaat saivat CSII-hoitoa ihonalaisella insuliinipumpulla. Jokaisen potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisten 3 testipäivän aikana glukoosikontrollin optimoimiseksi, mitä seurasi 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta.
7. testipäivänä potilaat söivät 100 g Majia pomeloja aterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen 3 testipäivän ajan.
Tämä haara viittaa ryhmään 4.–6. päivänä, joilla oli vakio annos insuliinia ja joka ei syönyt Majia pomeloja aterioiden jälkeen, ja tämä toimenpide määriteltiin tyhjäksi.
|
Itsekontrollijakson aikana diabeetikoille tehtiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta, emmekä tehneet mitään interventiota.
Aterian jälkeisen pomelon kulutuksen glykeemisten vasteiden testiin otetut potilaat vietiin sairaalaan jatkuvalla ihonalaisen insuliinin infuusiolla (CSII), ja CSII-insuliini oli aspartinsuliini (NovoRapid).
Muut nimet:
|
|
Muut: Diabeettinen 2 - pomelon kanssa
Diabeettisen 2-ryhmän potilaat saivat CSII-hoitoa ihonalaisella insuliinipumpulla. Jokaisen potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisten 3 testipäivän aikana glukoosikontrollin optimoimiseksi, mitä seurasi 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta.
7. testipäivänä potilaat söivät 100 g Majia pomeloja aterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen 3 testipäivän ajan.
Tämä käsivarsi viittaa ryhmään 7.-9. päivänä, joilla oli jatkuva annos insuliinia ja joka söi 100 g Majia pomeloja aterioiden jälkeen (aamiainen, lounas ja päivällinen).
|
Pomelon sokeripitoisuus oli 5,86 % täyspainosta ja GI-mittauksessa käytämme 922g Majia pomeloja, jotka sisälsivät noin 50g sokeria ja 50g glukoosia.
Muut nimet:
Aterian jälkeisen pomelon kulutuksen glykeemisten vasteiden testiin otetut potilaat vietiin sairaalaan jatkuvalla ihonalaisen insuliinin infuusiolla (CSII), ja CSII-insuliini oli aspartinsuliini (NovoRapid).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Glykeemisen indeksin (GI) mittaus suoritettiin yön yli paaston jälkeen 2 kertaa jokaisella koehenkilöllä, jolloin jokainen testi erotettiin seuraavasta "pesupäivällä". Ensimmäisenä testipäivänä käytettiin 50 g glukoosia liuotettuna 200 ml:aan vettä, mitä seurasi peräkkäin. 50 grammalla Majia pomelojen hiilihydraatteja. Laskimoverinäytteet kerättiin ja niitä seurattiin 3 tunnin ajan sekä terveiltä että T2DM-potilailta 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla. Saatiin veren glukoosipitoisuuksien käyrien alla olevat alueet (AUC). 50 g glukoosia käytettiin viitteenä (GI = 100) kirjallisuuden mukaan. Majian inkrementaalisten glykeemisten vastekäyrien alla oleva AUC ilmaistiin prosentteina saman kohteen glukoosikäyrien alla olevista alueista. Tuloksena saaduista arvoista kaikille koehenkilöille laskettiin keskiarvo GI:n laskemiseksi. GI-mittaus lasketaan vain tapauskontrollijaksolla. |
3 päivää
|
|
∆g aamiaista pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Sen jälkeen, kun kunkin potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisenä 3 testipäivänä glukoosikontrollin optimoimiseksi, annettiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. Kapillaariverinäytteet otettiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Glukoosiero (∆g) ennen ja jälkeen aamiaisen saatiin ja analysoitiin.
|
9 päivää
|
|
∆g lounasta pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Sen jälkeen, kun kunkin potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisenä 3 testipäivänä glukoosikontrollin optimoimiseksi, annettiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. Kapillaariverinäytteet otettiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Glukoosiero (∆g) ennen lounasta ja sen jälkeen saatiin ja analysoitiin.
|
9 päivää
|
|
∆g illallista pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Sen jälkeen, kun kunkin potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisenä 3 testipäivänä glukoosikontrollin optimoimiseksi, annettiin 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta. Kapillaariverinäytteet otettiin ennen ateriaa ja sen jälkeen. Glukoosiero (∆g) ennen ja jälkeen päivällisen saatiin ja analysoitiin.
|
9 päivää
|
|
AUCs Pomelon kanssa/ilman
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Diabeettisen 2-ryhmän potilaat saivat CSII-hoitoa ihonalaisella insuliinipumpulla. Jokaisen potilaan CSII-annosta säädettiin ensimmäisten 3 testipäivän aikana glukoosikontrollin optimoimiseksi, mitä seurasi 3 päivän CSII-hoito ilman insuliiniannoksen muutosta.
7. testipäivänä potilaat söivät 100 g Majia pomeloja aterioiden (aamiainen, lounas ja päivällinen) jälkeen 3 testipäivän ajan.
Kapillaariverinäytteet havaittiin ennen ateriaa ja sen jälkeen, klo 22 ja klo 3.
Jokaisen ajankohdan (ennen aamiaista, 2 tuntia aamiaisen jälkeen, ennen lounasta, 2 tuntia lounaan jälkeen, ennen illallista, 2 tuntia päivällisen jälkeen, 22.00 ja klo 3.00) verensokeripitoisuuksien keskiarvot laskettiin 4.–6. päivänä (ilman pomeloa). ja kuten jokainen verensokeripitoisuuksien ajankohta 7.-9. päivänä (pomelon kanssa).
Kunkin aikapisteen keskimääräisten verensokeripitoisuuksien käyrien alla olevat alueet (AUC) saatiin pomelon kanssa tai ilman sitä.
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tongji201201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .