Risposte glicemiche a Majia Pomelos in pazienti diabetici di tipo 2
Indice glicemico e risposte glicemiche a Majia Pomelos
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nei gruppi diabetici e diabetici 2, è stato necessario che il loro diabete fosse controllato (HbA1c ≤ 8%) con una dieta con o senza metformina.
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
- Pre diabete
- Gravidanza
- Presenza di disturbi gastroenterologici
- Chirurgia delle vie digerenti
- Una storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
- Qualsiasi assunzione di alcol
- Fumare
- Assunzione di farmaci (tranne la metformina)
- Diabete scarsamente controllato (HbA1c > 8%)
- Presenza di malattie croniche (come asma bronchiale o artrite reumatoide) o malattie acute (come infezioni del tratto respiratorio superiore o del tratto urinario)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Diabetico
I pazienti diabetici usano metformina o solo sotto controllo dietetico (met o diet). 18 dei pazienti erano in trattamento con metformina e 2 pazienti erano sotto controllo dietetico a causa dello stadio iniziale di questa malattia.
Il primo giorno di test abbiamo utilizzato 50 g di glucosio sciolti in 200 ml di acqua.
Il secondo giorno è stato il giorno del lavaggio.
Il terzo giorno abbiamo utilizzato 922 g di pomelo Majia che contenevano 50 g di carboidrati. Questo gruppo di pazienti diabetici è stato arruolato per il periodo caso controllo.
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Il contenuto di zucchero del pomelo era del 5,86% del peso totale e utilizziamo 922 g di pomelo Majia che contenevano circa 50 g di zucchero pari a 50 g di glucosio per la misurazione GI.
Altri nomi:
Abbiamo sciolto 50 g di glucosio in 200 ml di acqua.
Altri nomi:
Nel gruppo diabetico, 20 pazienti diabetici sono stati inclusi per la misurazione GI, 18 dei quali erano in trattamento con metformina.
Solo 2 pazienti erano sotto controllo dietetico a causa della fase iniziale di questa malattia.
Altri nomi:
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Altro: Salutare
Il primo giorno di test abbiamo utilizzato 50 g di glucosio sciolti in 200 ml di acqua.
Il secondo giorno è stato il giorno del lavaggio.
Il terzo giorno abbiamo utilizzato 922 g di pomelo Majia che contenevano 50 g di carboidrati. Questo gruppo di volontari si è arruolato per il periodo caso controllo.
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Il contenuto di zucchero del pomelo era del 5,86% del peso totale e utilizziamo 922 g di pomelo Majia che contenevano circa 50 g di zucchero pari a 50 g di glucosio per la misurazione GI.
Altri nomi:
Abbiamo sciolto 50 g di glucosio in 200 ml di acqua.
Altri nomi:
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Altro: Diabetico 2 - senza pomelo
I pazienti del gruppo Diabetico 2 erano in trattamento con CSII con pompa sottocutanea di insulina. Lo schema e la dose di CSII per ciascun paziente sono stati aggiustati nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, seguiti da un trattamento di 3 giorni con CSII senza modifica della dose di insulina.
Il 7° giorno di test, i pazienti hanno consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3 giorni di test.
Questo braccio si riferisce al gruppo dal 4° al 6° giorno con una dose costante di insulina e non ha consumato Majia pomelos dopo i pasti, e questo intervento è stato definito vuoto.
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Per il periodo di autocontrollo i pazienti diabetici sono stati sottoposti a trattamento CSII di 3 giorni senza modifica della dose di insulina e non abbiamo applicato alcun intervento.
I pazienti che sono stati inclusi nel test delle risposte glicemiche al consumo postprandiale di pomelo sono stati ricoverati in ospedale con il trattamento di infusione continua di insulina sottocutanea (CSII) e l'insulina per CSII era insulina aspart (NovoRapid).
Altri nomi:
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Altro: Diabetico 2 - con pomelo
I pazienti del gruppo Diabetico 2 erano in trattamento con CSII con pompa sottocutanea di insulina. Lo schema e la dose di CSII per ciascun paziente sono stati aggiustati nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, seguiti da un trattamento di 3 giorni con CSII senza modifica della dose di insulina.
Il 7° giorno di test, i pazienti hanno consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3 giorni di test.
Questo braccio si riferisce al gruppo dal 7° al 9° giorno con una dose costante di insulina e consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena).
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Il contenuto di zucchero del pomelo era del 5,86% del peso totale e utilizziamo 922 g di pomelo Majia che contenevano circa 50 g di zucchero pari a 50 g di glucosio per la misurazione GI.
Altri nomi:
I pazienti che sono stati inclusi nel test delle risposte glicemiche al consumo postprandiale di pomelo sono stati ricoverati in ospedale con il trattamento di infusione continua di insulina sottocutanea (CSII) e l'insulina per CSII era insulina aspart (NovoRapid).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice glicemico
Lasso di tempo: 3 giorni
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La misurazione dell'indice glicemico (GI) è stata effettuata dopo un digiuno notturno in 2 occasioni in ogni soggetto, ogni test è stato separato dal successivo da un giorno di "washout". Il primo giorno di test ha utilizzato 50 g di glucosio sciolto in 200 ml di acqua seguiti in sequenza da 50 g di carboidrati equivalenti dei pomeli Majia. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti e monitorati per 3 ore sia per gli individui sani che per quelli con T2DM a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Sono state ottenute le aree sotto le curve (AUC) delle concentrazioni di glucosio nel sangue. I 50 g di glucosio sono stati usati come riferimento (IG = 100) secondo la letteratura. L'AUC sotto le curve di risposta glicemica incrementale per Majia è stata espressa come percentuale delle aree sotto le curve di glucosio per lo stesso soggetto. I valori risultanti per tutti i soggetti sono stati mediati per calcolare il GI. La misurazione GI viene calcolata solo nel periodo caso-controllo. |
3 giorni
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∆g di Colazione Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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Dopo che la dose di CSII per ciascun paziente è stata aggiustata nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, è stato effettuato un trattamento di 3 giorni con CSII senza modificare la dose di insulina. I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti. Sono state ottenute e analizzate le differenze di glucosio (∆g) prima e dopo la colazione.
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9 giorni
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∆g di Pranzo Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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Dopo che la dose di CSII per ciascun paziente è stata aggiustata nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, è stato effettuato un trattamento di 3 giorni con CSII senza modificare la dose di insulina. I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti. Sono state ottenute e analizzate le differenze di glucosio (∆g) prima e dopo il pranzo.
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9 giorni
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∆g di Cena Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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Dopo che la dose di CSII per ciascun paziente è stata aggiustata nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, è stato effettuato un trattamento di 3 giorni con CSII senza modificare la dose di insulina. I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti. Sono state ottenute e analizzate le differenze di glucosio (∆g) prima e dopo cena.
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9 giorni
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AUC Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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I pazienti del gruppo Diabetico 2 erano in trattamento con CSII con pompa sottocutanea di insulina. Lo schema e la dose di CSII per ciascun paziente sono stati aggiustati nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, seguiti da un trattamento di 3 giorni con CSII senza modifica della dose di insulina.
Il 7° giorno di test, i pazienti hanno consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3 giorni di test.
I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti, alle 22:00 e alle 3:00.
È stata calcolata la media di ciascun punto temporale (prima di colazione, 2 ore dopo colazione, prima di pranzo, 2 ore dopo pranzo, prima di cena, 2 ore dopo cena, 22:00 e 3:00) delle concentrazioni di glucosio nel sangue dal 4° al 6° giorno (senza pomelo) e così come ogni punto temporale delle concentrazioni di glucosio nel sangue dal 7° al 9° giorno (con pomelo).
Le aree sotto le curve (AUC) delle concentrazioni medie di glucosio nel sangue di ciascun punto temporale sono state ottenute con/senza pomelo.
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9 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tongji201201
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