輸血の免疫調節効果
同種赤血球輸血と関連する体液性および細胞性免疫学的パラメーターへの影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
すべての患者は、前投薬、気管内挿管による全身麻酔、モニタリングおよび術後の疼痛治療と動員を含む同一の麻酔処置を受けます。手術は、標準化された技術を実行する同一のチームによって実行されます。
輸血レジメン 術中および術後の同種赤血球輸血の「引き金」は、実際のヘマトクリット濃度です。 輸血は、担当医師の裁量に依存します。 輸血された単位数、出血量、時間、理由、および意思決定者が記録されます。
血液サンプル この研究のために選択された種類の外科的処置では、赤血球輸血の可能性は約 60 ~ 70% です。 数字で言えば、合計で40例中10例の非輸血を得ることができました。 ただし、輸血・非輸血が連続して起こるわけではありません。 採血患者の総数は 50 人から 60 人と予想されます。 さらに、現在分析に使用されていない回収されたサンプルは、さらなる研究のために保存されます。
輸血を受けていない、それ以外は完全に同等の患者を含める目的は、外傷 (手術) と輸血、およびそれらが免疫調節に及ぼす影響を区別することです。 輸血と免疫調節に関する研究の中で、この区別を行ったのはごくわずかでした。 結腸直腸癌手術を受けた患者では、自家献血による無作為化グループと同種輸血のみの患者が比較されています。 しかし、27 人の患者からなる後者の (同種異系の) グループでは、13 人だけが輸血される必要があったため、14 人の患者からなる非輸血グループが作成されました。 これらの 14 人の輸血を受けていない患者は、自家および同種異系の輸血患者と比較されている研究の範囲内にとどまりました。 手術による外傷と同種異系輸血はどちらも、腫瘍壊死因子 (TNF) アルファやインターロイキン-10 などのいくつかのサイトカインの分泌を増加させました。この効果は、自家輸血を行っていて輸血を受けていない患者ではそれほど顕著ではありませんでした。 別のグループは、人工膝関節または股関節全置換術を受けた 43 人の整形外科患者を研究し、最初は自家赤血球輸血と同種赤血球輸血を比較しました。 同種異系輸血の数が少なかったため(43回中8回)、プロトコルを変更する必要がありました。 周術期に輸血された患者のみ (n = 37) を含め、赤血球輸血後に免疫調節サイトカインのインターロイキン (IL)-10 の増加が見られました。輸血患者。 残念ながら、彼らは自家輸血患者と非輸血患者を区別していませんでした。 したがって、彼らのデータは、分析されたパラメーターに対する手術自体の影響を明らかにすることはできませんでした。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的脊椎手術を受けている患者
- 米国麻酔学会リスクスコア分類 (ASA) I-III
- ヘモグロビン > 9 gm/dL
除外基準:
- 付随する状態にある患者;癌、心不全を含む心疾患の病歴、冠動脈疾患、複数の薬剤で治療された高血圧症、血清クレアチニン > 1.5 mg/dL.、脳卒中、神経学的および精神的障害、てんかん、一般的または局所的な感染症 (手術部位) 、凝固障害、関節リウマチ。
- 次のいずれかの薬を服用している患者;アスピリン、メトトレキサート、シクロスポリン、クアラキン
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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0日目輸血
-手術中または手術直後の赤血球輸血を受ける待機的脊椎手術を受けている患者。
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-手術中または手術直後の赤血球輸血を受ける待機的脊椎手術を受けている患者。
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1日目または2日目の輸血
待機的脊椎手術を受ける患者は、手術後 1 日目または 2 日目に最初の赤血球輸血を受けます。
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待機的脊椎手術を受ける患者は、手術後 1 日目または 2 日目に最初の赤血球輸血を受けます。
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輸血なし
輸血を受けずに待機的脊椎手術を受けている患者。
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輸血なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マクロファージ炎症性タンパク質 1 アルファ (MIP-1a)
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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マクロファージ炎症性タンパク質 1 ベータ (MIP-1b)
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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血小板由来成長因子-BB
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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ランテス
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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腫瘍TNFα
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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VEGF
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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フェリチン
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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フィブリノーゲン
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
|
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プロカルシトニン
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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インターロイキン
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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塩基性線維芽細胞増殖因子 (B-FGF)
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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エオタキシン(単球走化性タンパク質)
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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G-CSF
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
|
|
GM-CSF
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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|
IFN-α
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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|
IP-10
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
|
|
MCP-1
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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MCAF
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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血清アミロイドA
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
|
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組織プラスミノーゲン活性化因子
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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術後の非外科的合併症
時間枠:30日
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感染症、血栓症、肺疾患
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30日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CD2 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD3 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
|
|
CD4 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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|
CD 8 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目
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5日間
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|
CD 8 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 25 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 30 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 19 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 20 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 138 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 56 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 303 細胞免疫学的パラメーター (非放射性同位元素)、
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CLT細胞毒性(非放射性同位体)、
時間枠:5日間
|
術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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CD 304
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
|
5日間
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NK細胞毒性
時間枠:5日間
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術前、術後1、3、5日目の採血
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5日間
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Sirilak Suksompong, MD、Mahidol university
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marik PE, Corwin HL. Efficacy of red blood cell transfusion in the critically ill: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2008 Sep;36(9):2667-74. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181844677. Erratum In: Crit Care Med. 2008 Nov;36(11):3134.
- von Bormann B, Wirtz S, Weiler J, von Bormann C, Trobisch H. [Quality of whole blood as a result of storage and preparation (inline-leukocyte depletion). Evidence for autologous predeposit]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2000 May;35(5):326-32. doi: 10.1055/s-2000-323. German.
- Ghio M, Contini P, Negrini S, Mazzei C, Zocchi MR, Poggi A. Down regulation of human natural killer cell-mediated cytolysis induced by blood transfusion: role of transforming growth factor-beta(1), soluble Fas ligand, and soluble Class I human leukocyte antigen. Transfusion. 2011 Jul;51(7):1567-73. doi: 10.1111/j.1537-2995.2010.03000.x. Epub 2011 Jan 7.
- Leal-Noval SR, Munoz-Gomez M, Arellano V, Adsuar A, Jimenez-Sanchez M, Corcia Y, Leal M. Influence of red blood cell transfusion on CD4+ T-helper cells immune response in patients undergoing cardiac surgery. J Surg Res. 2010 Nov;164(1):43-9. doi: 10.1016/j.jss.2009.03.010. Epub 2009 Apr 18.
- Heiss MM, Fasol-Merten K, Allgayer H, Strohlein MA, Tarabichi A, Wallner S, Eissner HI, Jauch KW, Schildberg FW. Influence of autologous blood transfusion on natural killer and lymphokine-activated killer cell activities in cancer surgery. Vox Sang. 1997;73(4):237-45. doi: 10.1046/j.1423-0410.1997.7340237.x.
- Suksompong S, Tassaneetrithep B, Ariyawatkul T, Sirivanasandha B, Wilartratsami S, Wongsa A, von Bormann B. Allogeneic red cell transfusion and its influence on relevant humoral and cellular immunological parameters: A prospective observational trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Nov;36(11):814-824. doi: 10.1097/EJA.0000000000001027.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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