オークダルモデル。がん緩和ケアにおける専門医と地域ケアの連携
2023年4月12日 更新者：St. Olavs Hospital
オークダルモデル。がん緩和ケアにおける専門医と地域ケアの連携の開発、実施、評価
このプロジェクトの全体的な目的は、専門医によるケア (地元のオルクダル病院の病院) とコミュニティ ケア (ノルウェーのオルクダル地域の 13 の市町村) の間、およびこれら 2 つのレベルの間で、がん治療の調整を改善することにより、より良いヘルスケア サービスを提供することです。ヘルスケアシステム。
「The Orkdal モデル」が開発され、がん治療の中で実装および評価される予定です。
正式な協力「Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen」（SIO）に参加している 12 の自治体の 1 つ、または Oppdal の自治体に居住し、転移性疾患および/または局所領域疾患を有するがん患者が研究に含まれます。
介護者や医療提供者も含まれます。
このプロジェクトの結果は、ノルウェーの他の地域および/または他の国、ならびに慢性心臓、肺、および神経疾患などの複雑な状態を引き起こす他の診断を受けた患者に転送できます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、前向きに制御された観察前事後の研究になります。 介入は、標準化されたケア経路、教育プログラム、および一般市民、患者とその介護者への情報という 3 つの部分で構成されています。 患者、介護者、医療提供者 (医師、看護師、看護助手) からのデータは、モデルの実装前 (介入前の部分) と最終的な実装後 (介入後の部分) に収集されます。 さらに、同様の患者集団、介護者、および医療提供者との比較が行われます。 Romsdal郡の地元の病院と同じ地域のコミュニティケアが対照として使用されます。
2020 年 1 月追加: 研究は 2018 年に拡張され、Møre 郡と Romsdal 郡で「事前ケア計画」を実施する効果も評価されました。 Møre と Romsdal は、2018 年 1 月に「アドバンス ケア プランニング」の実施を開始しました。 「Møre と Romsdal におけるアドバンス ケア プランニング」の評価には、Orkdal モデル試験の評価と同じエンドポイントがあります。
2021 年 12 月 17 日に追加: 参加者 (患者、介護者、医療専門家) の対象は、2018 年 9 月から 2021 年 3 月までです。 フォローアップは 2022 年 9 月に終了します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
969
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agdenes、ノルウェー
- Agdenes community care
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Aukra、ノルウェー
- Aukra community care
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Eide、ノルウェー
- Eide community care
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Fræna、ノルウェー
- Fræna community care
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Frøya、ノルウェー
- Frøya community care
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Halsa、ノルウェー
- Halsa community care
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Hemne、ノルウェー
- Hemne community care
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Hitra、ノルウェー
- Hitra community care
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Meldal、ノルウェー
- Meldal community care
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Midsund、ノルウェー
- Midsund community care
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Molde、ノルウェー
- Molde Hospital
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Molde、ノルウェー
- Molde community care
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Nesset、ノルウェー
- Nesset community care
-
Oppdal、ノルウェー
- Oppdal community care
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Orkdal、ノルウェー
- Oppdal community care
-
Orkdal、ノルウェー
- Orkdal Hospital
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Rauma、ノルウェー
- Rauma community care
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Rennebu、ノルウェー
- Rennebu community care
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Rindal、ノルウェー
- Rindal community care
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Skaun、ノルウェー
- Skaun community care
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Snillfjord、ノルウェー
- Snillfjord community care
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Sunndal、ノルウェー
- Sunndal community care
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Surnadal、ノルウェー
- Surnadal community care
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Trondheim、ノルウェー
- St Olavs Hospital
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Vestnes、ノルウェー
- Vestnes community care
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緩和ケアを必要とするがん患者、ノルウェー中部の 22 の市町村のいずれかの住民、介護者 (患者ごとに 1 人)、医療提供者 (地域医療と 2 つの地域病院)
説明
包含基準（患者）：
- -進行した局所領域疾患および/または転移性癌疾患
- オルクダル地域の介入グループの場合: 次の 13 地区のいずれかの住民: スルナダル、ハルサ、リンダル、ヘムネ、オークダル、フロイヤ、ヒトラ、スニルフィヨルド、アグデネス、メルダル、レンネブ、スカウン、オプダル
- Romsdal 地域の介入グループの場合: 次の 9 つの地区のいずれかの住民: Aukra、Molde、Eide、Vestnes、Sunndal、Fræna、Midsund、Nesset、Rauma
- 研究に関する情報に基づく参加の受諾、および参加は任意であること。 署名済みの同意書によって文書化されています。
- -研究手順を遵守できる
- ノルウェー語の読み書きができる
包含基準（介護者）（介護者、患者によってそのように特定された人）
- 患者は研究に適格です
- -患者は、研究看護師が介護者にアプローチして研究に参加することを許可することに同意した
- 患者はアプローチする介護者を特定している
- 研究に関する情報に基づく参加の受け入れ、および参加は任意であること。 署名済みの同意書によって文書化されています。
包含基準（医療提供者）
- 研究への参加を承諾した
- 研究に関する情報に基づく参加の受諾、および参加は任意であること。 電子的に署名された同意書によって文書化されています。
除外基準（患者）：
- 治癒を目的とした抗がん治療を受ける
除外基準（介護者）
- 評価を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
6
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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オルクダル地域の患者
病院ケアと 13 の地方自治体との間の診断、治療、ケア、フォローアップのための統合緩和ケア プログラムに参加しているがん患者
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標準化されたケア経路、教育プログラム、および一般市民、患者とその介護者への情報
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ロムズダール郡の患者
標準治療、すなわちモーレ県とロムスダール県の地方病院、モルデ病院、および 9 つの地区で緩和ケアがん患者を管理
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オークダル地域の介護者
病院ケアと 13 の地方自治体との間の診断、治療、ケア、フォローアップのための統合緩和ケア プログラムに参加しているがん患者の介護者
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標準化されたケア経路、教育プログラム、および一般市民、患者とその介護者への情報
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ロムズダール郡の介護者
標準的なケアを受けているがん患者のケア担当者、つまり、Møre 郡と Romsdal 郡の地元の病院、Molde 病院、および 9 つの地区のコミュニティ ケア
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オルクダル地域の医療提供者
病院ケアと 13 の地方自治体との間の診断、治療、ケア、フォローアップのための統合緩和ケア プログラムに参加しているがん患者の医療提供者
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標準化されたケア経路、教育プログラム、および一般市民、患者とその介護者への情報
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ロムズダール郡の医療提供者
標準的な治療を受けているがん患者のための医療提供者、つまり、Møre 郡と Romsdal 郡の地元の病院、Molde 病院、および 9 つの地区のコミュニティ ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人生の最後の 3 か月間、患者が自宅で過ごした時間の割合
時間枠：3年
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時間 (日)
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3年
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介護者の健康関連の生活の質 (HRQOL) 患者の死後 6 か月
時間枠：3年
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RAND-Short Form-36 の合計スコアで測定
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3年
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自宅死亡者数
時間枠：3年
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3年
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-最後の3か月の腫瘍向け治療の使用
時間枠：3年
|
放射線療法と化学療法
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3年
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ヘルスケア提供者の知識とスキルの経時変化
時間枠：3年
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3年
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者は健康関連の生活の質を報告した
時間枠：3年
|
欧州がん研究・治療機構コアQOLアンケートEORTC QLQ C15の合計スコアで測定
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3年
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死の場所
時間枠：3年
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死亡場所が、登録時に報告された患者の希望に沿っている場合
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3年
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医療サービス利用の分布
時間枠：3年
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専門家ケアと地域ケアの間
|
3年
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患者あたりの総費用
時間枠：3年
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3年
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専門家と地域のケア費用のシェア
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Jo-Åsmund Lund, MD PhD、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。