Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orkdalsmodellen. Samarbeid mellom spesialist- og samfunnsomsorg innen palliativ kreftomsorg

12. april 2023 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Orkdalsmodellen. Utvikling, implementering og evaluering av samarbeid mellom spesialist- og samfunnsomsorg innen palliativ kreftomsorg

Det overordnede målet med dette prosjektet er å levere bedre helsetjenester gjennom forbedret koordinering av kreftomsorgen innen spesialisthelsetjenesten (ved lokalsykehuset Orkdal sykehus) og samfunnsomsorgen (13 kommuner i Orkdalsregionen, Norge), og mellom disse to nivåene i helsevesenet. «Orkdalsmodellen» er utviklet og skal implementeres og evalueres innenfor kreftomsorgen. Kreftpasienter bosatt i en av de 12 kommunene som deltar i det formelle samarbeidet «Samhandlingsenheten i Orkdalsregionen» (SIO), eller Oppdal kommune, med metastatisk og/eller lokoregional sykdom vil bli inkludert i studien. Pleiere og helsepersonell vil også bli inkludert. Resultater fra dette prosjektet vil kunne overføres til andre deler av Norge og/eller til andre land samt til pasienter med andre diagnoser som forårsaker komplekse tilstander, som kronisk hjerte-, lunge- og nevrologisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en prospektiv kontrollert observasjonsstudie før etter. Intervensjonen består av tre deler: en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner. Data fra pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell (leger, sykepleiere og hjelpepleiere) vil bli samlet inn før modellen implementeres (pre-intervention del) og etter endelig implementering (post-intervention del). I tillegg vil det bli foretatt en sammenligning med en tilsvarende pasientpopulasjon, omsorgspersoner og helsepersonell. Et lokalsykehus i Romsdal fylke og samfunnsomsorg i samme region skal brukes som kontroll.

Lagt til januar 2020: Studien ble i 2018 utvidet til også å evaluere effekten av å implementere «forhåndsplanlegging» i Møre og Romsdal. Møre og Romsdal startet implementering av «forhåndsplanlegging» i januar 2018. Evalueringen av «forhåndsplanlegging i Møre og Romsdal» har samme endepunkter som evalueringen av Orkdals modellforsøk.

Lagt til 17. desember 2021: Inkludering av deltakere (pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell) er fra september 2018 til mars 2021. Oppfølgingen avsluttes i september 2022.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
969

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Agdenes, Norge
        • Agdenes community care
      • Aukra, Norge
        • Aukra community care
      • Eide, Norge
        • Eide community care
      • Fræna, Norge
        • Fræna community care
      • Frøya, Norge
        • Frøya community care
      • Halsa, Norge
        • Halsa community care
      • Hemne, Norge
        • Hemne community care
      • Hitra, Norge
        • Hitra community care
      • Meldal, Norge
        • Meldal community care
      • Midsund, Norge
        • Midsund community care
      • Molde, Norge
        • Molde Hospital
      • Molde, Norge
        • Molde community care
      • Nesset, Norge
        • Nesset community care
      • Oppdal, Norge
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norge
        • Oppdal community care
      • Orkdal, Norge
        • Orkdal Hospital
      • Rauma, Norge
        • Rauma community care
      • Rennebu, Norge
        • Rennebu community care
      • Rindal, Norge
        • Rindal community care
      • Skaun, Norge
        • Skaun community care
      • Snillfjord, Norge
        • Snillfjord community care
      • Sunndal, Norge
        • Sunndal community care
      • Surnadal, Norge
        • Surnadal community care
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital
      • Vestnes, Norge
        • Vestnes community care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter med behov for lindrende behandling, innbyggere i en av 22 kommuner i Midt-Norge, omsorgspersoner (1 pr. pasient) og helsepersonell (samfunnsomsorg og 2 regionsykehus)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Avansert lokoregional sykdom og/eller metastatisk kreftsykdom
  • For tiltaksgruppen i Orkdalsregionen: Innbygger i ett av følgende tretten bydeler: Surnadal, Halsa, Rindal, Hemne, Orkdal, Frøya, Hitra, Snillfjord, Agdenes, Meldal, Rennebu, Skaun, og Oppdal
  • For tiltaksgruppen i Romsdalsregionen: Innbygger i en av følgende ni bydeler: Aukra, Molde, Eide, Vestnes, Sunndal, Fræna, Midsund, Nesset, Rauma
  • Aksept av deltakelse, basert på informasjon om studien og at deltakelse er frivillig. Dokumenteres med et signert samtykkeskjema.
  • Kunne følge studieprosedyrene
  • Kunne lese og skrive norsk

Inkluderingskriterier (omsorgspersoner) (en omsorgsperson en person identifisert som sådan av pasienten)

  • pasienten er kvalifisert for studien
  • pasienten har gitt sitt samtykke til å la studiesykepleieren henvende seg til omsorgspersonen for å delta i studien
  • pasienten har identifisert omsorgspersonen som skal kontaktes
  • aksept for deltakelse, basert på informasjon om studien og at deltakelse er frivillig. Dokumenteres med et signert samtykkeskjema.

Inkluderingskriterier (helsepersonell)

  • har akseptert å delta i studien
  • Aksept av deltakelse, basert på informasjon om studien og at deltakelse er frivillig. Dokumenteres ved elektronisk signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier (pasienter):

  • Mottar kreftbehandling med kurativ hensikt

Ekskluderingskriterier (omsorgspersoner)

  • ikke i stand til å fullføre vurderingene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Orkdalsregionen pasienter
kreftpasienter som deltar i et integrert palliativt program for diagnostikk, behandling, omsorg og oppfølging i og mellom sykehus og 13 kommuner
Annen: integrert palliativ omsorgsprogram
en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner
Romsdals fylkespasienter
kontrollere palliative kreftpasienter i standardbehandling, det vil si et lokalsykehus i Møre og Romsdal, Molde sykehus og ni distrikter
Orkdalsregionen pleiere
pleiere av kreftpasienter som deltar i et integrert palliativt program for diagnostikk, behandling, omsorg og oppfølging i og mellom sykehus og 13 kommuner
Annen: integrert palliativ omsorgsprogram
en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner
Romsdal fylkespleiere
pleiere av kreftpasienter som mottar standardbehandling, det vil si på lokalsykehus i Møre og Romsdal, Molde sykehus, og samfunnsomsorg i ni distrikter
Orkdalsregionen helsepersonell
Helsepersonell for kreftpasienter som deltar i et integrert palliativt program for diagnostikk, behandling, omsorg og oppfølging i og mellom sykehus og 13 kommuner
Annen: integrert palliativ omsorgsprogram
en standardisert omsorgsvei, et utdanningsprogram og informasjon til allmennheten, pasienter og deres omsorgspersoner
Romsdal fylkes helsepersonell
Helsepersonell for kreftpasienter som mottar standardbehandling, det vil si på lokalsykehus i Møre og Romsdal fylke, Molde sykehus, og samfunnsomsorg i ni distrikter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel av pasientens tid tilbrakt hjemme de siste 3 månedene av livet
Tidsramme: 3 år
tid i dager
3 år
omsorgspersoners helserelaterte livskvalitet (HRQOL) 6 måneder etter pasientens død
Tidsramme: 3 år
målt ved den totale poengsummen til RAND-Short Form-36
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dødsfall i hjemmet
Tidsramme: 3 år
3 år
Bruk av tumorrettet behandling de siste 3 levemånedene
Tidsramme: 3 år
strålebehandling og kjemoterapi
3 år
endring over tid i helsepersonells kunnskaper og ferdigheter
Tidsramme: 3 år
3 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 år
målt ved den totale poengsummen til European Organization for the Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire EORTC QLQ C15
3 år
dødssted
Tidsramme: 3 år
dersom dødsstedet er i samsvar med pasientens ønske som meldt ved inklusjon
3 år
fordeling av bruken av helsetjenester
Tidsramme: 3 år
mellom spesialist og samfunnsomsorg
3 år
totalkostnad per pasient
Tidsramme: 3 år
3 år
andel av spesialist- og samfunnskostnader
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Norwegian University of Science and Technology
Helse Møre og Romsdal HF
The Coordination Unit in the Orkdal region (SIO)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Jo-Åsmund Lund, MD PhD, St. Olavs Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. april 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2014/212

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger