歯ぎしりを伴うTMJ障害の治療のためのボトックス (TMJ)

この研究には、筋膜TMDの患者32人が登録されます。 患者の年齢は 18 ～ 65 歳です。 除外基準には、神経筋疾患、過去 12 か月以内の以前のボトックス注射、妊娠、および線維筋痛症が含まれます。 すべての患者は外来診療所から選択され、歯ぎしりに関連するTMJ疾患を訴えます。 スクリーニングには、完全な履歴と検査、TMJ CT スキャンまたは MRI が含まれます。 神経筋障害、筋骨格障害、および以前のボトックス注射の患者は除外されます。 まだ保存的治療を受けていない患者は、適格になる前に3か月の保存的治療で管理されます。 すべての患者は、研究への参加とボトックス注射について通知され、同意されます。 ベースラインの疼痛アンケート、身体検査が実施されます。 患者は、生理食塩水またはボトックス注射を受けるように無作為に割り付けられます。 すべての患者は、3 か月で 2 回目の注射をクロスオーバーします。 すべての患者は、0 か月または 3 か月のいずれかの時点で合計 200 個のボトックス ユニットを受け取ります。 この点で、患者は自分自身のプラセボ コントロールとして行動します。 ボトックスは、製造元の指示に従って準備されます。 簡単に言えば、凍結乾燥タンパク質を防腐剤を含まない通常の生理食塩水で再構成し、1 mL シリンジに吸い込みます。 診察台に座った状態で、側頭筋に25～50単位、咬筋に25～50単位のボトックスを注射します。 患者は、頭を8時間上げたままにするように指示されます。 患者は、有害事象を監視するために、注射の最初のラウンドの後に3回呼び出されます。 患者は 3 か月後にクリニックで診察を受け、2 回目の疼痛アンケートに記入するよう求められます。 また、2 回目の身体検査を受けてから、2 回目の注射 (クロスオーバー) を受けます。 患者は6か月で診療所に行き、3回目の痛みのアンケートに記入するように求められ、3回目の身体検査を受けます。 患者は、2回目の注射の後、有害事象を監視するために3回呼び出されます。 患者は6か月で診療所に行き、3回目の痛みに関する質問票に記入するよう求められ、3回目の身体検査を受けます