慢性脳卒中患者の姿勢制御に対するバランストレーニングと組み合わせたtDCSの効果
2017年7月22日 更新者：Fariba Yadolahi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
慢性脳卒中患者の姿勢制御に対するバランストレーニングと組み合わせたtDCSの効果（ランダム化比較試験）
目的：
低中所得国における脳卒中の発生率は増加しています。バランス障害と転倒は脳卒中患者の機能に悪影響を及ぼします。 可動性は姿勢制御の成功に基づいており、脳卒中患者の約 30% は補助なしでは歩行できません。経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、神経疾患における運動回復のための新しい有望なツールです。これは、tDCS 介入を通じて対処できます。
目的: この研究の目的は、実験室評価および臨床評価を使用して、慢性脳卒中患者の姿勢制御に対する Biodex バランストレーニングと組み合わせた陽極 tDCS の有効性を調べることです。 以下の必須の治療コンポーネント; a) Biodex バランス トレーニングと組み合わせたアクティブ tDCS 刺激、b) Biodex バランス トレーニング プログラムと組み合わせた偽 tDCS。
tDCS 刺激とバランストレーニングの組み合わせの効果を特定する。 仮説: 5 日間の脚運動野 (CZ) をターゲットとした陽極 tDCS と Biodex バランス トレーニングにより、脳卒中患者のバランスと機能的可動性が大幅に改善されます。
二重盲検偽対照ランダム化 tDCS 刺激 Arms Assigned Interventions
実験用: アーム 1
tDCS 脳刺激と同時バランストレーニング
参加者は、アクティブ tDCS 脳刺激 (20 分) と同時バランストレーニング (20 分) を 5 日間連続で受けました。
介入なし: 腕 2 の偽 tDCS 脳刺激 (20 分) と同時のバランス トレーニング
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
参加者は、5 日間連続して tDCS(2mA) 脳刺激 (20 分) と同時バランストレーニング (20 分) を受けました。すべての結果測定は、テスト前、介入 10 セッション後のテスト後、および 10 セッション後のテスト後の 4 つの時点で測定されます。介入後1週間後と1か月後にフォローアップとして。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Fariba Yadolahi, MD-PhD Candidate
- 電話番号：00989109564012
- メール：fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
研究場所
-
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-
Tehran、イラン・イスラム共和国、1616931111
- 募集
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
-
コンタクト：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- 電話番号：+989109564012
- メール：fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
-
主任研究者：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上。史上初の虚血性脳卒中。慢性回復期（6か月以上）。支えがあってもなくても6メートル歩く能力。目を閉じて少なくとも40秒間支えなしで立つ能力。中大脳動脈 (MCA) 領域を含む虚血性脳卒中のみが CT または MRI で確認されます。
除外基準:
バランスを変化させる神経作用または精神活性薬の使用。姿勢制御に影響を与えるその他の神経学的状態または感覚障害。脳腫瘍や薬物乱用など。整形外科疾患;進行中/最近（3か月以内）のバランスリハビリテーション。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経頭蓋直流刺激
ARM1: 経頭蓋直流刺激 (tDCS) 介入と同時バランス トレーニング。 参加者は、1週間連続5日間、tDCS(2mA)脳刺激(20分)と同時バランストレーニング(20分)を受けました。 |
参加者は、1週間連続5日間、tDCS(2mA)脳刺激(20分)と同時バランストレーニング(20分)を受けました。
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偽コンパレータ：アーム2
ARM2: 模擬 tDCS と同時バランス トレーニング (20 分) を連続 5 日間、1 週間実施します。
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偽刺激中、電流は 30 秒間上昇し、30 秒間下降し、その後刺激期間中は停止したままになり、その後、連続 5 日間、1 週間バランストレーニング (20 分間) を同時に行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢制御
時間枠：5日後
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機能的な動的バランス
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5日後
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタティックバランス
時間枠：5日後
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線形解析
|
5日後
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静的バランスの変化
時間枠：1週間
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線形解析
|
1週間
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静的バランスの変化
時間枠：1ヶ月
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線形解析
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1ヶ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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姿勢のふらつき
時間枠：5日後
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非線形（近似エントロピー）解析
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5日後
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姿勢のふらつき
時間枠：1週間
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非線形（近似エントロピー）解析
|
1週間
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姿勢のふらつき
時間枠：1ヶ月
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非線形（近似エントロピー）解析
|
1ヶ月
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|
姿勢制御の変化
時間枠：1週間
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機能的な動的バランス
|
1週間
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姿勢制御の変化
時間枠：1ヶ月
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機能的な動的バランス
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD、Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2017年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2014年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2014年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月22日
最終確認日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- tDCS and postural control
- 15840 (Shahid Beheshti University of Medical Sciences-IRAN)
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