慢性脳卒中患者の姿勢制御に対するバランストレーニングと組み合わせたtDCSの効果
慢性脳卒中患者の姿勢制御に対するバランストレーニングと組み合わせたtDCSの効果（ランダム化比較試験）
目的：
低中所得国における脳卒中の発生率は増加しています。バランス障害と転倒は脳卒中患者の機能に悪影響を及ぼします。 可動性は姿勢制御の成功に基づいており、脳卒中患者の約 30% は補助なしでは歩行できません。経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、神経疾患における運動回復のための新しい有望なツールです。これは、tDCS 介入を通じて対処できます。
目的: この研究の目的は、実験室評価および臨床評価を使用して、慢性脳卒中患者の姿勢制御に対する Biodex バランストレーニングと組み合わせた陽極 tDCS の有効性を調べることです。 以下の必須の治療コンポーネント; a) Biodex バランス トレーニングと組み合わせたアクティブ tDCS 刺激、b) Biodex バランス トレーニング プログラムと組み合わせた偽 tDCS。
tDCS 刺激とバランストレーニングの組み合わせの効果を特定する。 仮説: 5 日間の脚運動野 (CZ) をターゲットとした陽極 tDCS と Biodex バランス トレーニングにより、脳卒中患者のバランスと機能的可動性が大幅に改善されます。
二重盲検偽対照ランダム化 tDCS 刺激 Arms Assigned Interventions
実験用: アーム 1
tDCS 脳刺激と同時バランストレーニング
参加者は、アクティブ tDCS 脳刺激 (20 分) と同時バランストレーニング (20 分) を 5 日間連続で受けました。
介入なし: 腕 2 の偽 tDCS 脳刺激 (20 分) と同時のバランス トレーニング
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、1616931111
- 募集
- Shahid Beheshti Univesity of Medical sciences
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コンタクト：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
- 電話番号：+989109564012
- メール：fariba.yadolahi@sbmu.ac.ir
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主任研究者：
- Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上。史上初の虚血性脳卒中。慢性回復期（6か月以上）。支えがあってもなくても6メートル歩く能力。目を閉じて少なくとも40秒間支えなしで立つ能力。中大脳動脈 (MCA) 領域を含む虚血性脳卒中のみが CT または MRI で確認されます。
除外基準:
バランスを変化させる神経作用または精神活性薬の使用。姿勢制御に影響を与えるその他の神経学的状態または感覚障害。脳腫瘍や薬物乱用など。整形外科疾患;進行中/最近（3か月以内）のバランスリハビリテーション。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経頭蓋直流刺激
ARM1: 経頭蓋直流刺激 (tDCS) 介入と同時バランス トレーニング。 参加者は、1週間連続5日間、tDCS(2mA)脳刺激(20分)と同時バランストレーニング(20分)を受けました。 |
参加者は、1週間連続5日間、tDCS(2mA)脳刺激(20分)と同時バランストレーニング(20分)を受けました。
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偽コンパレータ：アーム2
ARM2: 模擬 tDCS と同時バランス トレーニング (20 分) を連続 5 日間、1 週間実施します。
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偽刺激中、電流は 30 秒間上昇し、30 秒間下降し、その後刺激期間中は停止したままになり、その後、連続 5 日間、1 週間バランストレーニング (20 分間) を同時に行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢制御
時間枠：5日後
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機能的な動的バランス
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5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタティックバランス
時間枠：5日後
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線形解析
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5日後
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静的バランスの変化
時間枠：1週間
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線形解析
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1週間
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静的バランスの変化
時間枠：1ヶ月
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線形解析
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢のふらつき
時間枠：5日後
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非線形（近似エントロピー）解析
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5日後
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姿勢のふらつき
時間枠：1週間
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非線形（近似エントロピー）解析
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1週間
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姿勢のふらつき
時間枠：1ヶ月
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非線形（近似エントロピー）解析
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1ヶ月
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姿勢制御の変化
時間枠：1週間
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機能的な動的バランス
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1週間
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姿勢制御の変化
時間枠：1ヶ月
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機能的な動的バランス
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fariba Yadolahi, MD-MPH-PhD、Department of Physical therapy-School of Rehabilitation-Shahid Beheshti University of Medical sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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