健康な男性被験者におけるチプラナビル/リトナビルおよびその代謝物の薬物動態

包含基準:

1. -スクリーニングの結果によって決定された健康なHIV陰性の男性被験者。 健康状態は、病歴、臨床検査、および 12 誘導心電図によって判断されました。
2. -グッドクリニカルプラクティス（GCP）に従って書面によるインフォームドコンセントに署名
3. 年齢 >18 かつ <=60 歳
4. 正常身長の20%以内の者：首都生命保険相互会社が定めた体重範囲
5. 多数の大きなカプセルを飲み込む能力
6. 喫煙、メチルキサンチンを含む飲み物や食べ物（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレートなど）の摂取、またはアルコール、セントジョンズワート、オオアザミ、ニンニクのサプリメント、セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの摂取を控える意思研究期間

除外基準:

1. 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
2. -代謝、内分泌、免疫、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、心血管、精神または神経を含む臨床的に重要な疾患の病歴
3. アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師および/または治験依頼者が判断した試験に関連するとみなされるもの
4. -薬物乱用またはアルコール依存症の病歴がある被験者
5. -慢性または関連する急性（スクリーニングから2週間以内）感染症
6. -治験開始から2週間以内に処方薬、市販薬、またはハーブ製剤を服用した被験者
7. -治験薬を使用した別の試験への参加（スクリーニングの30日前）
8. -献血> 400 mL（治療前の1か月以内または試験中）
9. DAIDS 区分 (DAIDS) 毒性グレード > 1 を表す検査値
10. 尿薬物スクリーニング陽性、HIV抗体陽性、C型肝炎リボ核酸（RNA）陽性、またはB型肝炎表面抗原陽性
11. -家族性出血性疾患の病歴