保存的ケアに凍結刺激を追加すると、慢性外側上顆炎の管理に役立ちますか?パイロットの研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
外側上顆炎は、活動人口の最大 1 ~ 3% が罹患する可能性がある最も一般的な上肢疾患の 1 つです。 外側上顆炎の自然経過は 1 ~ 2 年続く可能性があるため、この状態によって生じる身体障害と医療費は、私たちの社会にとって大きな課題となっています。 多くの治療法がテストされていますが、これまでのところ、単独で使用した場合に決定的な治療法は証明されていません(Blanchette and Normand 2011)。 冷凍刺激の使用は、その証拠を裏付ける強力な文献がないまま、スポーツシーンで広く普及しています。 この研究の目的は、慢性外側上顆炎の治療における保存療法に冷凍刺激を加えた場合の効果を定量化することです。
30 人の患者がランダムに 2 つのグループに分けられます。
- 対照群(n=15)は、筋膜性トリガーポイント(関与する前腕)および橈骨頭の可動化を含む保存的治療を受けることになる(Bergmann & Peterson、2010)。
- 実験グループ (n=15) は、上記のように凍結刺激と保存的治療を受けます。
各患者には合計 8 回の治療が施されます。プロトコール全体は 4 ~ 6 週間続きます。 治療は、凍結刺激および筋膜治療プロトコルの経験と訓練を受けた臨床医によって提供されます。
2 つの治療プロトコルの効果は、検証済みの肘アンケート (PRTEE、(Rompe, Overend et al. 2007))、視覚的アナログ疼痛スケール、および 3 つの時点 (開始時、9 回目の時点) での無痛握力によってモニタリングされます。前回の治療から3か月後の訪問。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 5H7
- Clinique universitaire de chiropratique
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肘の外側の痛み(外側上顆炎)が少なくとも6か月間続く必要がある
- 痛みはトラウマから来てはいけません
- 外側上顆の痛みを伴う触診
- 2 つの検査のうち少なくとも 1 つが陽性: コーゼン検査、ミル検査
除外基準:
- 線維筋痛症
- 糖尿病
- 組み入れ時に3つ以上の薬を服用している患者
- 頸部神経根症
- 肩が痛い
- 耐寒性/アレルギー
- 喫煙
- 挿入の前月の痛みを伴う外側上顆でのコルチゾン浸潤
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:保存的治療
このグループの患者は、筋膜ポイントリリースと橈骨頭可動化といった保存的治療を受けることになります。
|
前腕周囲の筋肉の局所的な圧痛を伴う筋膜領域の手動治療と橈骨頭の可動化。
他の名前:
|
|
実験的:冷凍刺激
このグループの患者は保存的ケア、つまり筋膜ポイントリリースと橈骨頭可動化、および外上顆周囲の皮膚温度を摂氏4度に下げるための冷凍刺激(30~40秒間の冷気適用(摂氏-70度))を受けます。
|
前腕周囲の筋肉の局所的な圧痛を伴う筋膜領域の手動治療と橈骨頭の可動化。
他の名前:
加圧された冷気(摂氏 -70 度)が外側上顆の周囲の皮膚表面に吹き付けられ、スキー板の温度が急速に低下します。
30 ~ 40 秒の曝露では、皮膚温度が摂氏 4 度まで低下する可能性があります。
この急速な減少には、プラスの治癒効果があると考えられています。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ痛みスケール
時間枠:包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
|
被験者は過去24時間の平均的な痛みを0から10の範囲で評価するよう求められます。
|
包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのない握力
時間枠:包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
|
手持ち式の動力計を使用して、被験者の痛みのない握力を測定します。
被験者は、肘を伸ばして腕を体の横に沿って動かしながら、徐々に握力を強めるよう求められます。
痛みを感じたら止めるように言われます。
左右の肘ごとに3回ずつ計測していきます。
|
包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
|
その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者評価のテニス肘
時間枠:包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
|
アンケートは、3 つの評価の開始時に患者によって記入されます: 包含時、9 回目の来院時、最後の治療から 3 か月後
|
包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Nadia Richer Richer, M.Sc.、Clinique universitaire de chiropratique
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dingemanse R, Randsdorp M, Koes BW, Huisstede BM. Evidence for the effectiveness of electrophysical modalities for treatment of medial and lateral epicondylitis: a systematic review. Br J Sports Med. 2014 Jun;48(12):957-65. doi: 10.1136/bjsports-2012-091513. Epub 2013 Jan 18.
- Rompe JD, Overend TJ, MacDermid JC. Validation of the Patient-rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. J Hand Ther. 2007 Jan-Mar;20(1):3-10; quiz 11. doi: 10.1197/j.jht.2006.10.003.
- Mourot L, Cluzeau C, Regnard J. Hyperbaric gaseous cryotherapy: effects on skin temperature and systemic vasoconstriction. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1339-43. doi: 10.1016/j.apmr.2007.06.771.
- Blanchette MA, Normand MC. Impairment assessment of lateral epicondylitis through electromyography and dynamometry. J Can Chiropr Assoc. 2011 Jun;55(2):96-106.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Thermal hyperalgesia distinguishes those with severe pain and disability in unilateral lateral epicondylalgia. Clin J Pain. 2012 Sep;28(7):595-601. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823dd333.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。