このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

保存的ケアに凍結刺激を追加すると、慢性外側上顆炎の管理に役立ちますか?パイロットの研究

2016年5月10日 更新者：Nadia Richer、Université du Québec à Trois-Rivières
この研究では、研究者らは慢性外側上顆炎の保存的治療に冷凍刺激を追加した場合の影響または効果を測定したいと考えています。 損傷した組織上の皮膚温度が急速に低下することは、治癒過程にプラスの効果をもたらすと考えられます。 したがって、保存的ケアと凍結刺激の組み合わせが評価される可能性があります。 研究者らは、これらの効果を 3 つの要素、すなわち視覚的アナログ疼痛スケール、検証済みの肘アンケート、無痛握力で測定することを選択しました。 このパイロット研究は 2 アーム設計で構成され、各アームには 15 人の患者が含まれます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

外側上顆炎は、活動人口の最大 1 ～ 3% が罹患する可能性がある最も一般的な上肢疾患の 1 つです。 外側上顆炎の自然経過は 1 ～ 2 年続く可能性があるため、この状態によって生じる身体障害と医療費は、私たちの社会にとって大きな課題となっています。 多くの治療法がテストされていますが、これまでのところ、単独で使用した場合に決定的な治療法は証明されていません(Blanchette and Normand 2011)。 冷凍刺激の使用は、その証拠を裏付ける強力な文献がないまま、スポーツシーンで広く普及しています。 この研究の目的は、慢性外側上顆炎の治療における保存療法に冷凍刺激を加えた場合の効果を定量化することです。

30 人の患者がランダムに 2 つのグループに分けられます。

  • 対照群（n=15）は、筋膜性トリガーポイント（関与する前腕）および橈骨頭の可動化を含む保存的治療を受けることになる（Bergmann & Peterson、2010）。
  • 実験グループ (n=15) は、上記のように凍結刺激と保存的治療を受けます。

各患者には合計 8 回の治療が施されます。プロトコール全体は 4 ～ 6 週間続きます。 治療は、凍結刺激および筋膜治療プロトコルの経験と訓練を受けた臨床医によって提供されます。

2 つの治療プロトコルの効果は、検証済みの肘アンケート (PRTEE、(Rompe, Overend et al. 2007))、視覚的アナログ疼痛スケール、および 3 つの時点 (開始時、9 回目の時点) での無痛握力によってモニタリングされます。前回の治療から3か月後の訪問。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 5H7
        • Clinique universitaire de chiropratique

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肘の外側の痛み（外側上顆炎）が少なくとも6か月間続く必要がある
  • 痛みはトラウマから来てはいけません
  • 外側上顆の痛みを伴う触診
  • 2 つの検査のうち少なくとも 1 つが陽性: コーゼン検査、ミル検査

除外基準:

  • 線維筋痛症
  • 糖尿病
  • 組み入れ時に3つ以上の薬を服用している患者
  • 頸部神経根症
  • 肩が痛い
  • 耐寒性/アレルギー
  • 喫煙
  • 挿入の前月の痛みを伴う外側上顆でのコルチゾン浸潤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：保存的治療
このグループの患者は、筋膜ポイントリリースと橈骨頭可動化といった保存的治療を受けることになります。
他の：保存的治療
前腕周囲の筋肉の局所的な圧痛を伴う筋膜領域の手動治療と橈骨頭の可動化。
他の名前：
  • 筋膜リリース
実験的：冷凍刺激
このグループの患者は保存的ケア、つまり筋膜ポイントリリースと橈骨頭可動化、および外上顆周囲の皮膚温度を摂氏4度に下げるための冷凍刺激（30～40秒間の冷気適用（摂氏-70度））を受けます。
他の：保存的治療
前腕周囲の筋肉の局所的な圧痛を伴う筋膜領域の手動治療と橈骨頭の可動化。
他の名前：
  • 筋膜リリース
デバイス：冷凍刺激
加圧された冷気（摂氏 -70 度）が外側上顆の周囲の皮膚表面に吹き付けられ、スキー板の温度が急速に低下します。 30 ～ 40 秒の曝露では、皮膚温度が摂氏 4 度まで低下する可能性があります。 この急速な減少には、プラスの治癒効果があると考えられています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ痛みスケール
時間枠：包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
被験者は過去24時間の平均的な痛みを0から10の範囲で評価するよう求められます。
包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのない握力
時間枠：包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
手持ち式の動力計を使用して、被験者の痛みのない握力を測定します。 被験者は、肘を伸ばして腕を体の横に沿って動かしながら、徐々に握力を強めるよう求められます。 痛みを感じたら止めるように言われます。 左右の肘ごとに3回ずつ計測していきます。
包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価のテニス肘
時間枠：包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後
アンケートは、3 つの評価の開始時に患者によって記入されます: 包含時、9 回目の来院時、最後の治療から 3 か月後
包含時 - 9回目の訪問 - 最後の治療から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université du Québec à Trois-Rivières

捜査官

  • 主任研究者：Nadia Richer Richer, M.Sc.、Clinique universitaire de chiropratique

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CER-14-203-07.08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

保存的治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sri Lanka

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する