虚血性脳血管疾患患者における血管超音波スクリーニング：多施設登録研究

この多施設研究では、頸動脈カラー ドップラー フロー イメージングおよび経頭蓋カラー コード ドップラーまたは経頭蓋ドップラーを使用して、一過性脳虚血発作および虚血性脳卒中の中国人集団の頭蓋外/内血管をスクリーニングします。 この研究の目的は、中国人集団における頭蓋外/頭蓋内アテローム性動脈硬化の分布パターンを調査し、アテローム性動脈硬化の分布パターンの影響因子を分析することです。

1. 超音波検査手順: 2009 年に中国医師会 (CMDA) が発行した血管超音波検査のガイドラインによる。 頸動脈、椎骨動脈、鎖骨下動脈、および中大脳動脈の狭窄度は、以前に公開した基準に従って評価されます (参考文献 1-4)。

2. 放射線検査手順: 登録された患者は、CT または MRI 検査を受けて、脳梗塞の存在と場所を特定します。 必要に応じてCTアンギオグラフィー（CTA）やMRIアンギオグラフィー（MRA）検査を行い、血管狭窄の程度を確認します。

3. この研究で収集されたデータには以下が含まれます。

1. 氏名、性別、年齢、居住地、電話番号など、登録された被験者の一般情報。各被験者には一意の識別番号が割り当てられます。
2. 1）高血圧を含む脳卒中の危険因子の病歴。 2) 心房細動; 3) 喫煙; 4) 脂質異常症; 5) 糖尿病; 6) 身体活動の欠如 (身体活動の標準は、週 3 回以上、1 回あたり 30 分以上、継続時間は 1 年以上);7) 明らかな過体重または肥満 (BMI ≥ 26.0 Kg/m2);8)脳卒中の家族歴あり。
3. 最近2週間以内に使用した薬、手術名（ステント留置術、頸動脈内膜切除術など）があれば。
4. 血管超音波検査結果、超音波心電図検査、放射線検査結果、臨床検査結果（血糖値、リポタンパクパターン、ホモシステイン、C反応性タンパク、フィブリノーゲン）

4. 統計分析計画 統計分析には、Statistical Package for Social Sciences (SPSS バージョン 22.0) ソフトウェアを使用しました。

1. 数値は平均 ± 標準偏差 (SD) として表示されます。 t検定または一元配置分散分析を使用して、異なるグループ間で数値を比較します。
2. カイ二乗検定を使用して、頭蓋内/頭蓋外アテローム性動脈硬化の分布パターンに影響する要因と、血管狭窄度と虚血性脳卒中の発生との関係を分析します。
3. ロジスティック回帰を使用して、アテローム性動脈硬化症および虚血性イベントに対するさまざまな危険因子の影響強度を分析します。
4. P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

5. 品質保証計画:

1. プロジェクトを実施する医療センターは、中華人民共和国の国家保健家族計画委員会によって授与された脳卒中予防および治療の拠点病院です。 医療センターには、この研究に必要な器具があります。
2. 神経科医、脳神経外科医、血管超音波の医師は、国家保健家族計画委員会の脳卒中予防工学委員会が主催する標準的なトレーニングを受け、優れた記録を取得しています。
3. すべてのセンターが統一された実施計画に従ってプロジェクトを実施し、各センターは時間内に正確にデータを入力することを保証します。
4. プロジェクトには、独自のデータベースと統一された形式のデータ入力があります。
5. データの正確性と完全性をチェックする特定のスタッフがいます。