허혈성 뇌혈관 질환 환자의 혈관 초음파 검사: 다기관 레지스트리 연구
일과성 허혈 발작 및 허혈성 뇌졸중이 있는 중국 인구에서 초음파에 의한 경동맥 및 두개내 동맥 스크리닝: 다기관 레지스트리 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
이 다기관 연구에서 경동맥 색 도플러 흐름 영상 및 경두개 색 코드 도플러 또는 경두개 도플러는 일과성 허혈 발작 및 허혈성 뇌졸중이 있는 중국 인구의 외/두개 내 혈관을 스크리닝하는 데 사용됩니다. 본 연구의 목적은 중국 인구의 외/내 뇌동맥경화증 분포 패턴을 조사하고 죽상경화증 분포 패턴에 영향을 미치는 요인을 분석하는 것이다.
1. 초음파 검사 절차: 2009년 중국 의사 협회(CMDA)에서 발표한 혈관 초음파 검사 지침에 따름. 경동맥, 척추동맥, 쇄골하동맥 및 중간대뇌동맥의 협착 정도는 우리가 이전에 발표한 기준(참고문헌 1-4)에 따라 평가됩니다.
2. 방사선과 검사 절차: 등록된 환자는 뇌경색의 존재와 위치를 결정하기 위해 CT 또는 MRI 검사를 받습니다. 필요한 경우 환자는 혈관 협착 정도를 확인하기 위해 CT 혈관 조영술(CTA) 또는 MRI 혈관 조영술(MRA) 검사를 받습니다.
3. 이 연구에서 수집된 데이터는 다음을 포함합니다.
- 등록된 피험자의 이름, 성별, 나이, 주소, 전화번호 등의 일반 정보입니다. 각 피험자에게는 고유한 식별 번호가 부여됩니다.
- 1) 고혈압; 2) 심방 세동; 3) 흡연; 4) 이상지질혈증; 5) 진성 당뇨병; 6) 신체활동 부족(신체활동의 기준은 주 3회 이상, 1회당 30분 이상, 지속시간은 1년 이상) 7) 명백한 과체중 또는 비만(BMI ≥ 26.0 Kg/m2) 8) 뇌졸중의 가족력이 있는 경우.
- 최근 2주 이내에 사용한 약물, 수술명(스텐트, 경동맥내막절제술 등)이 있는 경우
- 혈관초음파, 초음파 심전도, 영상의학과 검사 결과, 실험실 검사 결과(혈당, 지단백질 패턴, 호모시스테인, C 반응성 단백질, 피브리노겐)
4. 통계 분석 계획 통계 분석을 위해 사회 과학용 통계 패키지(SPSS 버전 22.0) 소프트웨어를 사용했습니다.
- 수치는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시됩니다. t 테스트 또는 일원 분산 분석은 여러 그룹 간의 수치 값을 비교하는 데 사용됩니다.
- 카이스퀘어 검정은 두개내외 죽상동맥경화증 분포양상에 영향을 미치는 요인과 혈관 협착 정도와 허혈성 뇌졸중 발생과의 관계를 분석하기 위해 사용된다.
- 로지스틱 회귀는 죽상 동맥 경화증 및 허혈성 사건에 대한 다양한 위험 요인의 영향 강도를 분석하는 데 사용됩니다.
- P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
5. 품질 보증 계획:
- 프로젝트를 구현하는 의료 센터는 중국 국가 보건 가족 계획 위원회(National Health and Family Planning Commission, P.R. China)에서 수여한 뇌졸중 예방 및 치료 기반 병원입니다. 의료 센터에는 이 연구에 필요한 도구가 있습니다.
- 신경과 전문의, 신경외과 의사 및 혈관 초음파 의사는 국가 보건 가족 계획 위원회 뇌졸중 예방 공학 위원회에서 주최하는 표준 교육을 받고 우수한 기록을 획득했습니다.
- 모든 센터는 통일된 실행 계획에 따라 프로젝트를 수행하며 각 센터는 적시에 정확한 데이터 입력을 보장합니다.
- 프로젝트에는 고유한 데이터베이스와 동일한 형식의 데이터 입력이 있습니다.
- 데이터의 정확성과 완전성을 확인하는 특정 직원이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연령 범위가 40세 이상이고 다음 두 가지 기준 중 하나를 충족하는 입원 환자.
- 최근 3개월 이내에 일과성 허혈 발작이 있는 환자.
- 급성 및 노인성 뇌경색을 포함한 허혈성 뇌졸중 환자.
제외 기준:
- 뇌출혈;
- 외상, 박리 또는 타카야수 동맥염으로 인한 혈관 협착 또는 폐색;
- 난원공 개존증으로 인한 뇌졸중 환자.
- 모야모야병;
- 다발성 경화증;
- 미토콘드리아 근병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 초음파 검사로 확인된 경동맥 또는 두개내 동맥 죽상경화증의 증거
기간: 피험자 모집 후 30일
|
색도플러 초음파를 이용하여 총경동맥, 내경동맥, 척추동맥, 쇄골하동맥의 협착을 검사하여 이들 동맥의 협착 정도를 평가하여 협착 없음, <50% 협착, 50~69% 협착으로 분류하였다. 99% 협착 및 폐색. 경두개 색부호 초음파(TCCS) 및/또는 경두개 도플러를 이용하여 중대뇌동맥, 척추동맥의 V4 분절, 기저동맥을 검사하여 이들 동맥의 협착 정도를 평가하여 협착 없음, 경미한 협착, 중간 협착증, 심한 협착증 및 폐색. 상기 동맥 중 하나가 50% 초과의 협착 또는 초음파로 폐쇄된 환자를 대상으로 CTA, MRA 또는 DSA를 시행하여 협착 정도를 확인하였다. |
피험자 모집 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yang Hua, MD, No.45, Changchun Road, Xicheng District, Beijing, China 100053
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hua Y, Jia L, Li L, Ling C, Miao Z, Jiao L. Evaluation of severe subclavian artery stenosis by color Doppler flow imaging. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):358-63. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.12.003. Epub 2011 Jan 26.
- Hua Y, Meng XF, Jia LY, Ling C, Miao ZR, Ling F, Liu JB. Color Doppler imaging evaluation of proximal vertebral artery stenosis. AJR Am J Roentgenol. 2009 Nov;193(5):1434-8. doi: 10.2214/AJR.09.2624.
- Hua Y, Liu BB, Ling C, Duan C, Liu Q, Miao ZR, Li SM, Ling F. Accurate assesment of the diagnosis between 50-69% and 70-99% carotid stenoses with ultrasonography. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases. 3(5): 211-218,2006.
- Meng XF, Hua Y, Liu BB, Ling C, Miao ZR, Jiao LQ. The diagnostic accuracy of transcranial doppler ultrasonogrphy for middle cerebral artery stenosis. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases. 7(6): 284-289, 2010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VUS-ICVD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .