Triagem por ultrassonografia vascular em pacientes com doença cerebrovascular isquêmica: um estudo de registro multicêntrico
Triagem de artérias carótidas e intracranianas por ultrassom na população chinesa com ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral isquêmico: um estudo de registro multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo multicêntrico, imagens de fluxo de doppler colorido da artéria carótida e doppler de código de cores transcraniano ou doppler transcraniano serão usados para rastrear os vasos extra/intracranianos em populações chinesas com ataque isquêmico transitório e acidente vascular cerebral isquêmico. O objetivo deste estudo é investigar o padrão de distribuição da aterosclerose extra/intracraniana em populações chinesas e analisar os fatores que influenciam o padrão de distribuição da aterosclerose.
1. Procedimentos de exames de ultrassom: De acordo com as diretrizes de ultrassonografia vascular publicadas pela Associação Médica Chinesa (CMDA) em 2009. Os graus de estenose da artéria carótida, artéria vertebral, artéria subclávia, bem como a artéria cerebral média são avaliados seguindo os critérios que publicamos anteriormente (referências 1-4).
2. Procedimentos de exames radiológicos: Os pacientes inscritos recebem exames de TC ou RM para determinar a presença e a localização do infarto cerebral. Se necessário, os pacientes recebem exames de angiografia por TC (CTA) ou angiografia por ressonância magnética (ARM) para confirmar os graus de estenose do vaso.
3. Os dados coletados neste estudo, incluindo:
- As informações gerais dos sujeitos inscritos, que incluem nome, sexo, idade, endereço do residente, número de telefone. A cada sujeito é atribuído um número de identificação único.
- A história dos fatores de risco de AVC, que incluem 1) hipertensão; 2) fibrilação atrial; 3) fumar; 4) dislipidemia; 5) diabete melito; 6) falta de atividade física (o padrão de atividade física é ≥ 3 vezes por semana e ≥30 min por vez e o tempo de duração ≥ 1 ano);7) sobrepeso ou obesidade evidente (IMC ≥ 26,0 Kg/m2);8) com história familiar de AVC.
- Os medicamentos usados nas últimas 2 semanas, o nome da cirurgia (como colocação de stent, endarterectomia carotídea), se houver.
- Os resultados da ultrassonografia vascular, cardiograma ultrassônico, exames radiológicos, resultados de exames laboratoriais (glicemia, padrão de lipoproteínas, homocisteína, proteína C reativa, fibrinogênio)
4. Planos de análise estatística O software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS versão 22.0) foi utilizado para as análises estatísticas.
- Os valores numéricos são apresentados como média ± desvio padrão (DP). O teste t ou One-way ANOVA é usado para comparar os valores numéricos entre os diferentes grupos.
- O teste qui-quadrado é utilizado para analisar os fatores que influenciam os padrões de distribuição da aterosclerose intra/extracraniana e a relação entre os graus de estenose dos vasos e a ocorrência de acidente vascular cerebral isquêmico.
- A regressão logística é usada para analisar a intensidade de influência de vários fatores de risco na aterosclerose e eventos isquêmicos.
- Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
5. Planos de garantia de qualidade:
- Os centros médicos que implementam os projetos são os hospitais de base para prevenção e tratamento de AVC premiados pela Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar, R.P. China. Os centros médicos dispõem dos instrumentos necessários para este estudo.
- Neurologistas, neurocirurgiões e médicos de ultrassom vascular receberam treinamento padrão oferecido pelo comitê de engenharia de prevenção de AVC da Comissão Nacional de Saúde e Planejamento Familiar e obtiveram excelentes registros.
- Todos os centros conduzem o projeto seguindo os planos de implementação uniformes e cada centro garante a entrada de dados no tempo e com precisão.
- O projeto possui banco de dados exclusivo e entrada de dados em formato uniforme.
- Existem equipes específicas para verificar a precisão e integridade dos dados.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes hospitalizados com faixa etária ≥40 anos e que atendem a um dos dois critérios a seguir.
- Pacientes com ataque isquêmico transitório nos últimos 3 meses.
- Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico, incluindo infarto cerebral agudo e antigo.
Critério de exclusão:
- hemorragia cerebral;
- estenose ou oclusão do vaso causada por trauma, dissecção ou arterite de Takayasu;
- Pacientes com AVC causado por forame oval patente.
- doença de Moyamoya;
- Esclerose múltipla;
- Miopatia mitocondrial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evidência de aterosclerose da artéria carótida ou da artéria intracraniana confirmada por ultrassonografia vascular
Prazo: 30 dias após o recrutamento dos indivíduos
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Usando a ultrassonografia com doppler colorido, a carótida comum depois, a artéria carótida interna, a artéria vertebral e a estenose da artéria subclávia foram examinadas e o grau de estenose dessas artérias foi avaliado e classificado como sem estenose, <50% de estenose, 50-69% de estenose 70- 99% de estenose e oclusão. Usando ultrassonografia transcraniana codificada por cores (TCCS) e/ou doppler transcraniano, a artéria cerebral média, o segmento V4 da artéria vertebral e a artéria basilar foram examinados e o grau de estenose dessas artérias foi avaliado e categorizado como sem estenose, estenose leve, estenose média, estenose grave e oclusão. Pacientes com uma das artérias acima com >50% de estenose ou oclusão avaliada por ultrassom foram submetidos a CTA, ARM ou DSA para confirmar o grau de estenose. |
30 dias após o recrutamento dos indivíduos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yang Hua, MD, No.45, Changchun Road, Xicheng District, Beijing, China 100053
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hua Y, Jia L, Li L, Ling C, Miao Z, Jiao L. Evaluation of severe subclavian artery stenosis by color Doppler flow imaging. Ultrasound Med Biol. 2011 Mar;37(3):358-63. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.12.003. Epub 2011 Jan 26.
- Hua Y, Meng XF, Jia LY, Ling C, Miao ZR, Ling F, Liu JB. Color Doppler imaging evaluation of proximal vertebral artery stenosis. AJR Am J Roentgenol. 2009 Nov;193(5):1434-8. doi: 10.2214/AJR.09.2624.
- Hua Y, Liu BB, Ling C, Duan C, Liu Q, Miao ZR, Li SM, Ling F. Accurate assesment of the diagnosis between 50-69% and 70-99% carotid stenoses with ultrasonography. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases. 3(5): 211-218,2006.
- Meng XF, Hua Y, Liu BB, Ling C, Miao ZR, Jiao LQ. The diagnostic accuracy of transcranial doppler ultrasonogrphy for middle cerebral artery stenosis. Chinese Journal of Cerebrovascular Diseases. 7(6): 284-289, 2010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- VUS-ICVD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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