このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

仮想患者症例の構築の効果

2015年3月26日 更新者：Rikke Malene H. G. Jepsen、Rigshospitalet, Denmark

学習の転移に対する仮想患者ケースの構築と解決の効果: ランダム化試験

研究の目的は、ストックホルム大学（ストックホルム、スウェーデン）における、「Web-SP」を使用して仮想患者（VP）ケースを解決する場合と比較して、仮想患者（VP）ケースを積極的に構築することが、事前クラークシップのグループにおける知識の獲得とスキルの伝達に与える影響を調査することでした。医学生たち。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

VP 事件の解決は学習の大幅な改善につながりますが、その有効性は生徒の積極的な参加に依存します。 VP ケースを解決するのではなく構築することで、学生は新しい情報をコード化し、それを以前の知識と統合することに積極的に取り組むことができます。

4 年生の医学生が含まれ、4 つの心肺 VP ケースの作成 (介入) または解決 (対照) にランダムに割り当てられました。 参加者には短い症例の概要が提示されました。 対照群は事件を解決したが、介入群も最終診断を受け、病歴、身体所見、検査結果を記入する必要があった。 1週間後、参加者はそれぞれ呼吸器疾患と循環器疾患を呈する2人の標準化された患者を対象とした転移テストを完了した。 パフォーマンスはビデオに録画され、その後、記者-通訳-マネージャー-教育者 (RIME) フレームワークを使用して 2 人の盲検評価者によって評価されました。 知識の獲得は、95 項目の複数回答アンケート (MRQ) の事前テストと事後テストを使用して評価されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
39

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コペンハーゲン大学医学生4年生
  • 必須の患者対応スキルコースへの研究前参加

除外基準:

  • カリキュラムの相違により、他の大学で事前研修期間の 3 年間を受講した医学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入
介入グループには、4 件の心肺 VP 症例を紹介する短い症例概要と最終診断が提示され、病歴、理学的所見、検査結果、つまり VP 症例の構築を完了する必要がありました。
他の：VP ケースの構築
参加者には短い症例の概要が提示されました。 対照群は事件を解決したが、介入群も最終診断を受け、病歴、身体所見、検査結果を記入する必要があった。 1週間後、参加者はそれぞれ呼吸器疾患と循環器疾患を呈する2人の標準化された患者を対象とした転移テストを完了した。 パフォーマンスはビデオに録画され、その後、記者-通訳-マネージャー-教育者 (RIME) フレームワークを使用して 2 人の盲検評価者によって評価されました。 知識の獲得は、95 項目の複数回答アンケート (MRQ) の事前テストと事後テストを使用して評価されました。
アクティブコンパレータ：コントロール
参加者には、解決すべき 4 つの心肺 VP 症例、つまり VP 症例の解決を紹介する短い症例概要が提示されました。
他の：VP のケースを解決する
上記を参照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
RIME 構造の採点フォームを使用した、模擬患者との遭遇における医学生の管理の評価
時間枠：仮想患者ケースを 1 週間 +/- 3 日間扱った後

採点フォームには、報告者、通訳者、マネージャー、教育者の役割に関する評価が含まれており、以下に説明するような患者との接触について検証されています。 RIME 要素の要件は、心臓病学の教授およびコンサルタントの呼吸器内科医と協力して定義されています。

医学生は、仮想患者を自分で扱った後、模擬患者と 2 回遭遇します。 学生は模擬患者から病歴を取得し、15分間身体検査を行います。 すぐに記入できる日記フォームが提供され、患者とのやり取りはビデオで記録されます。 この後、電子形式で日記を書く時間が 20 分間与えられます。

患者との出会いを記録したビデオと日誌は、採点フォームを使って医学生の成績を評価した経験のある医師２名によって評価されるが、評価者には学生が研究の介入部門に属しているかどうかは知らされていない。
仮想患者ケースを 1 週間 +/- 3 日間扱った後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
多肢選択/回答形式のアンケート
時間枠：研究開始時および仮想患者症例を 1 週間 +/- 3 日間扱った後

仮想患者を扱った後の医学生の呼吸器医学と心臓病学の知識のデルタ値が取得されます。 学生たちは呼吸器医学は教えられているが、心臓病学は教えられていない。 学生たちが取り組んでいる仮想患者の症例の半分は呼吸器内科に関するもので、残りの半分は循環器内科に関するものです。

アンケートは、有効性を確保するために心臓病学の教授と呼吸器顧問医師によってチェックされています。
研究開始時および仮想患者症例を 1 週間 +/- 3 日間扱った後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Rigshospitalet, Denmark

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Copenhagen
Centre for Clinical Education

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD、Centre for Clinical Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2013年2月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2015年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年3月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • H-1-2013-FSP-6

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理