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O efeito da construção de casos de pacientes virtuais

26 de março de 2015 atualizado por: Rikke Malene H. G. Jepsen, Rigshospitalet, Denmark

O efeito de construir versus resolver casos de pacientes virtuais na transferência de aprendizado: um estudo randomizado

O objetivo do estudo foi explorar o efeito da construção ativa de casos de pacientes virtuais (VP) em comparação com a resolução de casos de VP usando 'Web-SP', Universidade de Estocolmo, Estocolmo, Suécia, sobre ganhos de conhecimento e transferência de habilidades em um grupo de pré-estágio estudantes de medicina.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Resolver casos de VP está associado a grandes melhorias no aprendizado, mas sua eficácia depende do envolvimento ativo do aluno. Construir casos de VP em vez de resolvê-los pode envolver os alunos mais ativamente na codificação de novas informações e integrá-las ao conhecimento anterior.

Estudantes de medicina do quarto ano foram incluídos e randomizados para construir (intervenção) ou resolver (controle) quatro casos de VP cardiopulmonar. Os participantes receberam uma breve visão geral do caso. O grupo de controle resolveu os casos, enquanto o grupo de intervenção também recebeu o diagnóstico final e teve que completar a história, achados físicos e resultados de laboratório. Após uma semana, os participantes completaram um teste de transferência envolvendo dois pacientes padronizados apresentando um caso respiratório e um caso de cardiologia, respectivamente. As performances foram gravadas em vídeo e subsequentemente avaliadas por dois avaliadores cegos usando a estrutura Reporter-Interpreter- Manager-Educator (RIME). Os ganhos de conhecimento foram avaliados usando um pré e pós-teste de um Questionário de Resposta Múltipla (MRQ) de 95 itens.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
39

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estudantes de medicina do quarto ano, Universidade de Copenhagen
  • participação pré-estudo no curso obrigatório de habilidades de encontro com o paciente

Critério de exclusão:

  • estudantes de medicina que haviam cursado os três anos pré-estágio em outras universidades, devido a discrepâncias curriculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma breve visão geral do caso, apresentando quatro casos de VP cardiopulmonar, bem como o diagnóstico final e teve que completar a história, achados físicos e resultados laboratoriais, ou seja, construir casos de VP.
Outro: Construindo casos de VP
Os participantes receberam uma breve visão geral do caso. O grupo de controle resolveu os casos, enquanto o grupo de intervenção também recebeu o diagnóstico final e teve que completar a história, achados físicos e resultados de laboratório. Após uma semana, os participantes completaram um teste de transferência envolvendo dois pacientes padronizados apresentando um caso respiratório e um caso de cardiologia, respectivamente. As performances foram gravadas em vídeo e subsequentemente avaliadas por dois avaliadores cegos usando a estrutura Reporter-Interpreter- Manager-Educator (RIME). Os ganhos de conhecimento foram avaliados usando um pré e pós-teste de um Questionário de Resposta Múltipla (MRQ) de 95 itens.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberam uma breve visão geral do caso, apresentando quatro casos de VP cardiopulmonar a serem resolvidos, ou seja, resolvendo casos de VP.
Outro: Resolvendo casos de VP
Veja acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gestão dos estudantes de medicina de um encontro simulado com o paciente usando um formulário de pontuação estruturado RIME
Prazo: Depois de trabalhar com os casos de pacientes virtuais por uma semana +/- 3 dias

O formulário de pontuação inclui avaliação nas funções de Repórter, Intérprete, Gerente e Educadores e foi validado para encontros com pacientes conforme descrito abaixo. Os requisitos para os elementos RIME foram definidos com um professor de cardiologia e um médico respiratório consultor.

Os estudantes de medicina são expostos a dois encontros com pacientes simulados após trabalharem sozinhos com os pacientes virtuais. Os alunos obterão a história e realizarão o exame físico do paciente simulado por 15 minutos. Será fornecido um formulário de diário que pode ser preenchido rapidamente, o encontro com o paciente é gravado em vídeo. Depois disso, eles têm 20 minutos para escrever o diário em formato eletrônico.

O encontro do paciente gravado em vídeo e o diário serão avaliados por dois médicos com experiência em avaliar o desempenho de estudantes de medicina com o formulário de pontuação, os avaliadores não sabem se os alunos pertencem ou não ao braço de intervenção do estudo.
Depois de trabalhar com os casos de pacientes virtuais por uma semana +/- 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Múltipla Escolha/Respostas
Prazo: Ao entrar no estudo e depois de trabalhar com os casos de pacientes virtuais por uma semana +/- 3 dias

Será obtido um valor delta para o conhecimento dos estudantes de medicina em medicina respiratória e cardiologia após o trabalho com os pacientes virtuais. Os alunos aprenderam medicina respiratória, mas não cardiologia. Metade dos casos de pacientes virtuais com os quais os alunos trabalharam são em medicina respiratória e a outra metade em cardiologia.

O questionário foi verificado por um professor de cardiologia e um médico respiratório consultor para garantir a validade.
Ao entrar no estudo e depois de trabalhar com os casos de pacientes virtuais por uma semana +/- 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Rigshospitalet, Denmark

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Copenhagen
Centre for Clinical Education

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • H-1-2013-FSP-6

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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