Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at konstruere virtuelle patientcases

26. marts 2015 opdateret af: Rikke Malene H. G. Jepsen, Rigshospitalet, Denmark

Effekten af ​​at konstruere versus at løse virtuelle patientcases på overførsel af læring: et randomiseret forsøg

Formålet med undersøgelsen var at udforske effekten af ​​aktivt at konstruere virtuelle patient-sager sammenlignet med løsning af VP-sager ved hjælp af 'Web-SP', Stockholms Universitet, Stockholm, Sverige på vidensgevinster og overførsel af færdigheder i en gruppe af præ-funktionærer. medicinstuderende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Løsning af VP-sager er forbundet med store forbedringer i læringen, men effektiviteten afhænger af aktiv elevinddragelse. At konstruere VP-sager frem for at løse dem kan engagere eleverne mere aktivt i at indkode ny information og integrere den med tidligere viden.

Fjerde års medicinstuderende blev inkluderet og randomiseret til at konstruere (intervention) eller løse (kontrol) fire hjerte-lunge-VP-tilfælde. Deltagerne blev præsenteret for en kort case-oversigt. Kontrolgruppen løste sagerne, hvorimod interventionsgruppen også fik den endelige diagnose og skulle udfylde anamnese, fysiske fund og laboratorieresultater. Efter en uge gennemførte deltagerne en overførselstest, der involverede to standardiserede patienter, der præsenterede henholdsvis et respiratorisk tilfælde og et kardiologisk tilfælde. Præstationer blev videooptaget og efterfølgende vurderet af to blindede bedømmere ved hjælp af Reporter-Interpreter- Manager-Educator (RIME) rammen. Vidensgevinster blev vurderet ved hjælp af en pre- og post-test af et 95-element Multiple-Response-Questionnaire (MRQ).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fjerdeårs medicinstuderende, Københavns Universitet
  • forstudiedeltagelse i det obligatoriske patientmødefærdighedskursus

Ekskluderingskriterier:

  • medicinstuderende, der havde taget de tre pre-clerkship-år på andre universiteter på grund af uoverensstemmelser i pensum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen blev præsenteret for en kort case-oversigt, der introducerede fire hjerte-lunge-VP-tilfælde samt den endelige diagnose og skulle udfylde anamnese, fysiske fund og laboratorieresultater, dvs. konstruere VP-tilfælde.
Andet: Opbygning af VP sager
Deltagerne blev præsenteret for en kort case-oversigt. Kontrolgruppen løste sagerne, hvorimod interventionsgruppen også fik den endelige diagnose og skulle udfylde anamnese, fysiske fund og laboratorieresultater. Efter en uge gennemførte deltagerne en overførselstest, der involverede to standardiserede patienter, der præsenterede henholdsvis et respiratorisk tilfælde og et kardiologisk tilfælde. Præstationer blev videooptaget og efterfølgende vurderet af to blindede bedømmere ved hjælp af Reporter-Interpreter- Manager-Educator (RIME) rammen. Vidensgevinster blev vurderet ved hjælp af en pre- og post-test af et 95-element Multiple-Response-Questionnaire (MRQ).
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne blev præsenteret for en kort case-oversigt, der introducerede fire hjerte-lunge-VP-tilfælde, der skulle løses, dvs. løsning af VP-tilfælde.
Andet: Løsning af VP sager
Se ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af de medicinstuderendes håndtering af et simuleret patientmøde ved hjælp af et RIME-struktureret scoringsskema
Tidsramme: Efter at have arbejdet med de virtuelle patientcases i en uge +/- 3 dage

Scoringsformularen inkluderer vurdering af rollerne Reporter, Tolk, Manager og Undervisere og er blevet valideret til patientmøder som beskrevet nedenfor. Kravene til RIME-elementerne er defineret i samarbejde med en kardiologisk professor og en rådgivende luftvejslæge.

De medicinstuderende udsættes for to møder med simulerede patienter efter at have arbejdet med de virtuelle patienter på egen hånd. De studerende vil få historie og udføre fysisk undersøgelse fra den simulerede patient i 15 minutter. Der vil blive udleveret et journalskema, der hurtigt kan udfyldes, patientmødet videooptages. Herefter har de 20 minutter til at skrive journalen i elektronisk format.

Det videooptagede patientmøde og journalen vil blive vurderet af to læger, som har erfaring med at vurdere lægestuderendes præstationer med scoringsskemaet, bedømmerne er blindet for, om de studerende tilhører undersøgelsens interventionsarm eller ej.
Efter at have arbejdet med de virtuelle patientcases i en uge +/- 3 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med flere valg/svar
Tidsramme: Ved indtræden i undersøgelsen og efter arbejdet med de virtuelle patientcases i en uge +/- 3 dage

Der opnås en deltaværdi for de medicinstuderendes viden om respiratorisk medicin og kardiologi efter arbejdet med de virtuelle patienter. De studerende har fået undervisning i luftvejsmedicin, men ikke kardiologi. Halvdelen af ​​de virtuelle patientcases, de studerende har arbejdet med, er på luftvejsmedicin, og den anden halvdel er på kardiologi.

Spørgeskemaet er blevet tjekket af en kardiologisk professor og en rådgivende luftvejslæge for at sikre validitet.
Ved indtræden i undersøgelsen og efter arbejdet med de virtuelle patientcases i en uge +/- 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Copenhagen
Centre for Clinical Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H-1-2013-FSP-6

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger