Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vytváření případů virtuálních pacientů

26. března 2015 aktualizováno: Rikke Malene H. G. Jepsen, Rigshospitalet, Denmark

Vliv konstruování versus řešení případů virtuálních pacientů na přenos učení: Randomizovaný pokus

Cílem studie bylo prozkoumat vliv aktivního vytváření případů virtuálního pacienta (VP) ve srovnání s řešením případů VP pomocí 'Web-SP', Stockholm University, Stockholm, Švédsko na získávání znalostí a přenos dovedností ve skupině pre-stážistů studenti medicíny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Řešení případů VP je spojeno s velkým zlepšením v učení, ale jeho účinnost závisí na aktivním zapojení studentů. Konstruování případů VP namísto jejich řešení může studenty aktivněji zapojit do kódování nových informací a jejich integrace s předchozími znalostmi.

Studenti čtvrtého ročníku medicíny byli zařazeni a randomizováni ke konstrukci (intervence) nebo řešení (kontrola) čtyř případů kardiopulmonální VP. Účastníkům byl předložen krátký přehled případu. Kontrolní skupina řešila případy, zatímco intervenční skupina také obdržela konečnou diagnózu a musela doplnit anamnézu, fyzikální nálezy a laboratorní výsledky. Po týdnu účastníci dokončili přenosový test zahrnující dva standardizované pacienty s respiračním a kardiologickým případem. Výkony byly nahrávány na video a následně hodnoceny dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí rámce Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME). Získané znalosti byly hodnoceny pomocí pre- a post-testu 95-položkového dotazníku s více odpověďmi (MRQ).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studenti čtvrtého ročníku medicíny, University of Copenhagen
  • účast před studiem na povinném kurzu dovedností pro setkání s pacienty

Kritéria vyloučení:

  • studenti medicíny, kteří absolvovali tři roky před stáží na jiných univerzitách kvůli nesrovnalostem v učebních osnovách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině byl předložen krátký přehled kazuistik se čtyřmi případy kardiopulmonální VP i konečnou diagnózou a museli doplnit anamnézu, fyzikální nálezy a laboratorní výsledky, tj. zkonstruovat případy VP.
Jiný: Konstrukce případů VP
Účastníkům byl předložen krátký přehled případu. Kontrolní skupina řešila případy, zatímco intervenční skupina také obdržela konečnou diagnózu a musela doplnit anamnézu, fyzikální nálezy a laboratorní výsledky. Po týdnu účastníci dokončili přenosový test zahrnující dva standardizované pacienty s respiračním a kardiologickým případem. Výkony byly nahrávány na video a následně hodnoceny dvěma zaslepenými hodnotiteli pomocí rámce Reporter-Interpreter-Manager-Educator (RIME). Získané znalosti byly hodnoceny pomocí pre- a post-testu 95-položkového dotazníku s více odpověďmi (MRQ).
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníkům byl předložen krátký přehled případů, který představil čtyři případy kardiopulmonální VP k řešení, tedy řešení případů VP.
Jiný: Řešení případů VP
Viz výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení managementu simulovaného setkání s pacientem ze strany studentů medicíny pomocí RIME strukturovaného bodovacího formuláře
Časové okno: Po práci s virtuálními případy pacientů po dobu jednoho týdne +/- 3 dny

Bodovací formulář zahrnuje hodnocení rolí Reportér, Tlumočník, Manažer a Pedagog a byl ověřen pro setkání s pacienty, jak je popsáno níže. Požadavky na prvky RIME byly definovány ve spolupráci s profesorem kardiologie a konzultantem respiračního lékaře.

Studenti medicíny jsou vystaveni dvěma setkáním se simulovanými pacienty po samostatné práci s virtuálními pacienty. Studenti získají anamnézu a provedou fyzikální vyšetření od simulovaného pacienta po dobu 15 minut. Bude poskytnut formulář deníku, který lze rychle vyplnit, setkání s pacientem je zaznamenáno na video. Poté mají 20 minut na sepsání deníku v elektronické podobě.

Videozáznam setkání s pacientem a deník budou posuzovány dvěma lékaři, kteří mají zkušenosti s hodnocením výkonu studentů medicíny pomocí bodovacího formuláře. Hodnotitelé jsou zaslepeni, pokud jde o to, zda studenti patří do intervenční části studie či nikoli.
Po práci s virtuálními případy pacientů po dobu jednoho týdne +/- 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník s více možnostmi/odpověďmi
Časové okno: Při vstupu do studie a po práci s virtuálními pacientskými případy po dobu jednoho týdne +/- 3 dny

Bude získána hodnota delta pro znalosti studentů medicíny z respirační medicíny a kardiologie po práci s virtuálními pacienty. Studenti se učili respirační medicínu, ale ne kardiologii. Polovina případů virtuálních pacientů, se kterými studenti pracovali, se týká respirační medicíny a druhá polovina je kardiologie.

Dotazník byl zkontrolován profesorem kardiologie a konzultantem respiračního lékaře, aby byla zajištěna platnost.
Při vstupu do studie a po práci s virtuálními pacientskými případy po dobu jednoho týdne +/- 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Copenhagen
Centre for Clinical Education

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Charlotte Ringsted, MD MHPE PHD, Centre for Clinical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-1-2013-FSP-6

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení