赤道ギニアの成人における放射線弱毒化 PfSPZ ワクチンの直接静脈接種の安全性と免疫原性

包含基準:

• 18～35歳の健康で読み書きができる男性
• 病歴および臨床検査に基づく良好な健康状態。
• 赤道ギニア、ビオコ島、バネイ市またはレボラ市に長期滞在（最低2年）または永住
• スクリーニング時の血液塗抹標本によるマラリア原虫血症のないこと
• HIV/AIDS を含む慢性疾患にかかっていないこと。
• 1 年間の完全なフォローアップのために来ることができ、喜んで来る。
• 10 問中 10 問に正解し、研究と研究手順を理解していることを示します。
• 書面によるインフォームドコンセント。
• ボランティアは治験担当医師に通知することに同意し、治験参加の禁忌に関する医学的情報を公開することに同意します。
• 研究の最初の6か月間に意識の変化があった場合、研究チームに連絡する第三者と同居している。
• -研究臨床医が出席し、研究期間中に処方されたすべての必要な薬を服用する意欲。
• 学習期間中、携帯電話で 24 時間利用可能。
• -研究期間中に別の研究に参加しないことに同意します。
• -研究期間中に献血しないことに同意します。
• -すべての研究訪問に参加する意欲。
• -HIV、B型肝炎、およびC型肝炎検査を受ける意欲。

除外基準:

• 研究の最初の9か月間、赤道ギニアのビオコの外に旅行する予定です。
• -治験用マラリアワクチンの以前の受領、またはマラリア薬研究への参加。
• -不整脈またはQT間隔の延長またはその他の心疾患の病歴。
• -通常の社会的機能を妨げる薬物またはアルコール乱用の病歴。
• 精神疾患の病歴。
• -研究開始から3か月以内（吸入および局所コルチコステロイドは許可されています）および研究期間中の慢性免疫抑制薬、抗生物質、またはその他の免疫修飾薬の使用。
• 腎臓、肝臓、血液、心血管、肺、皮膚、免疫不全、精神医学、および研究結果の解釈を妨げたり、ボランティアの健康を損なう可能性のあるその他の状態を含む全身障害を示唆する症状、身体的徴候および検査値。
• -糖尿病または癌の病歴。
• 系統的冠動脈リスク評価（SCORE）システムによって推定される、致命的な心血管疾患の 10 年間の推定リスクは 5% 以上です。
• -スクリーニング時の心電図（ECG）の臨床的に重大な異常。
• 体格指数 (BMI) が 18 未満または 30 kg/m2 を超える。
• 生化学または血液学の血液検査、または尿分析または電解質における正常範囲からの臨床的に重大な逸脱。
• 陽性のHIV、B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス検査。
• -研究開始前の30日以内または研究期間中の他の臨床研究への参加。
• 社会的、地理的、または心理的な理由により、密接にフォローできないボランティア。
• チームの従業員とその近親者を調査します。
• -無脾症を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• 臨床的に活動性の結核の危険因子 + ツベルクリン皮膚反応検査 (TST) 陽性