セルフエッチング接着剤における選択的エナメルエッチング: 2 年間の臨床試験
2015年4月16日 更新者：Caroline Ely、University of Guarulhos
選択的エナメル エッチングの有無にかかわらず適用される 1 段階および 2 段階のセルフ エッチング接着剤の有効性: 2 年間の無作為対照臨床試験
この研究の目的は、選択的エナメル エッチングの有無にかかわらず適用される 2 つのセルフ エッチング接着剤システムで修復された非齲蝕性頸部病変 (NCCL) の臨床的有効性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、Clearfil SE Bond (Kuraray Noritake、日本) および Xeno V + (Dentsply De Trey、ドイツ) を適用した 2 つのセルフエッチング接着剤システムで修復された非齲蝕性子宮頸部病変 (NCCL) の臨床的有効性を評価することです。 36% リン酸エナメル エッチングの有無にかかわらず。
評価は、ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月の臨床サービスで行われました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
25
段階
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 歯の位置とは関係なく、エナメル質と象牙質 (および象牙質の最大領域) に余白がある重要な歯に少なくとも 4 つの NCCL を提示します。
- 禁煙;
- インフォームド コンセントの声明を読み、署名します。
除外基準:
- 危殆化した病歴;
- 重度または慢性の歯周炎;
- 極度の虫歯過敏症;
- 重度の歯ぎしり;
- 矯正治療中;
- 口腔衛生不良;
- 喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
アーム数
4
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Clearfil SE ボンド エッチング (CSE-E)
CSE-E (n=28): シェードの選択後、歯は比較的隔離された状態で復元されました。 患部をゴム製のコップに入れ、軽石と水で洗浄した後、すすぎ、乾燥させます。 1 ～ 2 mm のエナメル ベベルは、高速ハンドピース内で空気と水を噴霧しながら操作するダイヤモンド バーで準備されました。 エナメル質の縁を 36% リン酸で 15 秒間選択的にエッチングし、その後完全にすすぎ、空気乾燥させました。 メーカーの指示に従って接着システムを適用し、LED で 10 秒間光硬化させました。 NCCLは、マイクロハイブリッドコンポジットレジンで段階的に復元されました。 増分は 20 秒間光硬化されました。 その後、巻き紐を外し、ラバーポイントで仕上げと磨きを行いました。 36%リン酸による選択的エナメルエッチング |
エッチング: 選択的な 36% リン酸エナメル エッチング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ゼノ V+ エッチング (XV-E)
XV-E (n=28): シェードの選択後、歯は比較的隔離された状態で復元されました。 患部をゴム製のコップに入れ、軽石と水で洗浄した後、すすぎ、乾燥させます。 1 ～ 2 mm のエナメル ベベルは、高速ハンドピース内で空気と水を噴霧しながら操作するダイヤモンド バーで準備されました。 エナメル質の縁を 36% リン酸で 15 秒間選択的にエッチングし、その後完全にすすぎ、空気乾燥させました。 メーカーの指示に従って接着システムを適用し、LED で 10 秒間光硬化させました。 NCCLは、マイクロハイブリッドコンポジットレジンで段階的に復元されました。 増分は 20 秒間光硬化されました。 その後、巻き紐を外し、ラバーポイントで仕上げと磨きを行いました。 36%リン酸による選択的エナメルエッチング |
エッチング: 選択的な 36% リン酸エナメル エッチング
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Clearfil SE ボン ノンエッチング (CSE-NE)
CSE-NE (n=28): 色合いの選択後、歯は比較的隔離された状態で復元されました。 患部をゴム製のコップに入れ、軽石と水で洗浄した後、すすぎ、乾燥させます。 1 ～ 2 mm のエナメル ベベルは、高速ハンドピース内で空気と水を噴霧しながら操作するダイヤモンド バーで準備されました。 メーカーの指示に従って接着システムを適用し、LED で 10 秒間光硬化させました。 NCCLは、マイクロハイブリッドコンポジットレジンで段階的に復元されました。 増分は 20 秒間光硬化されました。 その後、巻き紐を外し、ラバーポイントで仕上げと磨きを行いました。 36%リン酸による選択的エナメルエッチングなし |
ノンエッチング：リン酸選択エナメルエッチングなし
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Xeno V+ ノンエッチング (XV-NE)
XV-NE (n=28): シェードの選択後、歯は比較的隔離された状態で復元されました。 患部をゴム製のコップに入れ、軽石と水で洗浄した後、すすぎ、乾燥させます。 1 ～ 2 mm のエナメル ベベルは、高速ハンドピース内で空気と水を噴霧しながら操作するダイヤモンド バーで準備されました。 メーカーの指示に従って接着システムを適用し、LED で 10 秒間光硬化させました。 NCCLは、マイクロハイブリッドコンポジットレジンで段階的に復元されました。 増分は 20 秒間光硬化されました。 その後、巻き紐を外し、ラバーポイントで仕上げと磨きを行いました。 36%リン酸による選択的エナメルエッチングなし |
ノンエッチング：リン酸選択エナメルエッチングなし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月で修正された米国公衆衛生局の評価基準によって測定された修復保持率
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月で修正された米国公衆衛生局の評価基準によって測定された復元限界完全性
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月で修正された米国公衆衛生サービスの評価基準によって測定された復元周辺染色
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月で修正された米国公衆衛生サービスの評価基準によって測定される二次齲蝕
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月で修正された米国公衆衛生サービスの評価基準によって測定された術後の感度
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月で修正された米国公衆衛生サービスの評価基準によって測定されるパルプの活力
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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ベースライン、3、6、12、18、および 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：André F Reis、University of Guarulhos
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2015年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2015年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
2015年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月16日
最終確認日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PRGRE 2015
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