자가 에칭 접착제의 선택적 법랑질 에칭: 2년 임상 시험
2015년 4월 16일 업데이트: Caroline Ely, University of Guarulhos
선택적 법랑질 에칭 유무에 따른 1단계 및 2단계 자가 에칭 접착제의 효과: 2년 무작위 통제 임상 시험
본 연구의 목적은 선택적 법랑질 식각 유무에 관계없이 적용되는 두 가지 자가 식각 접착 시스템으로 수복된 비우식성 경부 병변(NCCL)의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 Clearfil SE Bond(Kuraray Noritake, 일본)와 Xeno V+(Dentsply De Trey, 독일)의 두 가지 자가 에칭 접착 시스템으로 수복된 비우식성 경부 병변(NCCL)의 임상적 유효성을 평가하는 것입니다. 36% 인산 법랑 에칭 유무에 관계없이.
평가는 임상 서비스의 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에 이루어졌습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 치아 위치와 독립적으로 법랑질과 상아질(및 상아질에서 가장 큰 영역)에 마진이 있는 활력 치아에 최소 4개의 NCCL을 나타냅니다.
- 금연;
- 사전 동의 진술서를 읽고 서명하십시오.
제외 기준:
- 손상된 병력;
- 중증 또는 만성 치주염;
- 극도의 우식 민감도;
- 심한 이갈이;
- 교정 치료 중;
- 불량한 구강 위생;
- 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Clearfil SE 본드 에칭(CSE-E)
CSE-E(n=28): 쉐이드 선택 후 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 법랑질 마진은 15초 동안 36% 인산으로 선택적으로 에칭되었고 이후 완전히 헹구고 공기 건조되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산을 사용한 선택적 에나멜 에칭 |
에칭: 선택적 36% 인산 법랑 에칭
다른 이름들:
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활성 비교기: Xeno V+ 식각(XV-E)
XV-E(n=28): 쉐이드 선택 후, 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 법랑질 마진은 15초 동안 36% 인산으로 선택적으로 에칭되었고 이후 완전히 헹구고 공기 건조되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산을 사용한 선택적 에나멜 에칭 |
에칭: 선택적 36% 인산 법랑 에칭
다른 이름들:
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활성 비교기: Clearfil SE 본 논에칭(CSE-NE)
CSE-NE(n=28): 쉐이드 선택 후, 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산으로 선택적 에나멜 에칭 없음 |
Non-etch: 인산 선택적 법랑 에칭 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: Xeno V+ 비식각(XV-NE)
XV-NE(n=28): 쉐이드 선택 후, 치아는 상대적 격리 상태에서 수복되었습니다. 병변은 고무 컵에서 부석과 물로 세척한 후 헹구고 건조시켰다. 1-2mm의 법랑질 사면은 공기-물 스프레이 하에서 고속 핸드피스에서 작동되는 다이아몬드 버로 준비되었습니다. 제조업체의 지침에 따라 접착 시스템을 적용하고 10초 동안 LED로 광중합했습니다. NCCL은 마이크로하이브리드 복합레진으로 점진적으로 복원되었습니다. 증분은 20초 동안 광중합되었습니다. 그 후 견인 코드를 제거하고 고무 포인트로 마무리 및 연마를 수행했습니다. 36% 인산으로 선택적 에나멜 에칭 없음 |
Non-etch: 인산 선택적 법랑 에칭 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 복원 유지율
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 복원 한계 무결성
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 수복물 변연 염색
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 이차 우식증
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 수술 후 민감도
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월에서 수정된 미국 공중 보건 서비스 평가 기준에 의해 측정된 치수 활력
기간: 기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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기준선, 3, 6, 12, 18 및 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: André F Reis, University of Guarulhos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cvar JF, Ryge G. Reprint of criteria for the clinical evaluation of dental restorative materials. 1971. Clin Oral Investig. 2005 Dec;9(4):215-32. doi: 10.1007/s00784-005-0018-z. No abstract available.
- De Munck J, Van Landuyt K, Peumans M, Poitevin A, Lambrechts P, Braem M, Van Meerbeek B. A critical review of the durability of adhesion to tooth tissue: methods and results. J Dent Res. 2005 Feb;84(2):118-32. doi: 10.1177/154405910508400204.
- De Munck J, Vargas M, Iracki J, Van Landuyt K, Poitevin A, Lambrechts P, Van Meerbeek B. One-day bonding effectiveness of new self-etch adhesives to bur-cut enamel and dentin. Oper Dent. 2005 Jan-Feb;30(1):39-49.
- Perdigao J, Geraldeli S. Bonding characteristics of self-etching adhesives to intact versus prepared enamel. J Esthet Restor Dent. 2003;15(1):32-41; discussion 42. doi: 10.1111/j.1708-8240.2003.tb00280.x.
- Peumans M, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Van Meerbeek B. Five-year clinical effectiveness of a two-step self-etching adhesive. J Adhes Dent. 2007 Feb;9(1):7-10.
- Van Meerbeek B, Kanumilli P, De Munck J, Van Landuyt K, Lambrechts P, Peumans M. A randomized controlled study evaluating the effectiveness of a two-step self-etch adhesive with and without selective phosphoric-acid etching of enamel. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):375-83. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.008.
- Reis AF, Bedran-Russo AK, Giannini M, Pereira PN. Interfacial ultramorphology of single-step adhesives: nanoleakage as a function of time. J Oral Rehabil. 2007 Mar;34(3):213-21. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01656.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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