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短期滞在老人病棟から退院した高齢患者の 30 日間の再入院に対する移行期ケアプログラムの影響 (PROUST)

2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

短期滞在の老人病棟から退院した高齢患者の30日間の再入院に対する上級実践看護師が関与する移行期ケアプログラムの影響（PROUST研究）

フランスでは、75 歳以上の患者の 30 日以内の再入院率は 14% (IC95% [12.0-16.7]) と推定されています。 ほぼ4分の1は回避可能です。 再入院のリスクを減らすには、病院から在宅への移行に専任の専門家（通常は看護師）が関与する「橋渡し」介入が最も効果的であるという証拠があるが、現在の研究の証拠レベルは低い。 私たちの研究は、急性期治療に入院している 75 歳以上の人々に対する病院から在宅への移行治療プログラムの影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は段階的ウェッジランダム化クラスター研究です。 介入: 専任の高度実践看護師が関与する移行ケア プログラムには、以下が含まれます。 1) 患者の入院中: 個別のニーズに基づいた包括的な退院計画と移行ケア記録。入院患者の治療および退院に関する主治医への通知。 2) 退院日: 移行ケア看護師が患者に提供する在宅ケアの体制についての具体的な説明。 3) 退院後 4 週間: 自宅訪問および/または電話連絡を通じて患者と介護者を定期的に監視する。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
630

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Albigny-sur-Saône、フランス、69250
        • CH Gériatrique des Monts d'Or
      • Bourg-en-Bresse、フランス、01012
        • CH Bourg-en-Bresse
      • Contamine-sur-Arve、フランス、74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Lyon、フランス、69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pringy、フランス、74374
        • CHG Annecy
      • Saint-Chamond、フランス、42400
        • CH Saint-Chamond
      • Villefranche、フランス、69655
        • CH Villefranche
      • Vénissieux、フランス、69200
        • Clinique des portes du sud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は研究に参加している急性期高齢者医療サービスのいずれかに48時間以上入院している。
  • 75歳以上。
  • 入院後は予定通り退院し自宅で退院。
  • 再入院のリスクがある場合 退院後の緊急来院率（以下の基準のうち 2 つ以上を満たしている場合（トリアージ リスク スクリーニング ツールおよび 2013 年のフランスの勧告より））。

除外基準:

  • 老人ホームに退所する患者。
  • 患者は自宅に入院。
  • 患者が自宅から出発するが、最初の入院場所から 30 km (18 マイル) 以上離れている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：移行期ケアプログラム。
病院から在宅への移行ケアプログラムは、入院中、退院当日、退院後4週間の3段階で実施される。
他の：移行期ケアプログラム。

患者の入院中、移行看護師は、患者に関する情報 (入院医療および看護ケア計画、投薬)、退院計画、関連するプライマリケア提供者の連絡先情報を含む移行ケアファイルを作成します。 彼女は、患者の主治医に自宅への退院日、潜在的な医学的問題、および退院ケア計画を通知します。プライマリケア医師の訪問は退院の翌月に予定されています。

退院日: フォローアップの推奨事項を検討するために患者と面会します。 移行看護師は、薬剤が退院計画に従って処方されていること、患者とその介護者が処方を理解し、計画された予約と生物学的モニタリングについて知らされていることを確認します。

退院後 4 週間：週に 1 回、電話と自宅訪問で交互に移行看護師によるフォローアップ。
他の：標準治療プログラム
患者に提供されるケア、ケアの組織、または医療専門家の実践に影響を与える可能性のある介入は、対照期間（介入のない時間ステップ）中には実施されません。
他の：標準治療プログラム
患者は各参加病院の通常の治療計画に従って退院します。 医療チームは、推奨事項に従って患者の医学的および高齢者評価を行います。 プライマリケア提供者（看護師、プライマリケア医師など）への情報伝達は、勤務習慣に応じて、退院病院の医療チームの裁量に委ねられています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
指標となる退院後の 30 日間の予定外の再入院または緊急来院率。
時間枠：退院後30日以内。
予定外の再入院とは、退院時に計画されていない入院のことです（例：緊急受診後の入院または主治医の要請による入院）。
退院後30日以内。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期入院型老人病棟の入院期間（臨時入院）
時間枠：患者は入院期間中追跡されます。平均は 2 日から 30 日間と予想されます。
患者は入院期間中追跡されます。平均は 2 日から 30 日間と予想されます。
予定外の再入院または救急外来の受診
時間枠：初発退院後 30 日以内および 90 日以内。
初発退院後 30 日以内および 90 日以内。
無料入院生存率
時間枠：初発退院後 30 日以内および 90 日以内。
初発退院後 30 日以内および 90 日以内。
死亡率
時間枠：初発退院後 30 日以内および 90 日以内。
初発退院後 30 日以内および 90 日以内。
有害事象（転倒など）
時間枠：退院後 30 日以内。
退院後 30 日以内。
生活の質。
時間枠：退院後 30 日以内。
フランス版 EUROQOL-5D で測定。
退院後 30 日以内。
患者満足度の高いケア移行プログラム
時間枠：退院後 30 日以内。
Care Transition Measure® アンケートで測定されます。
退院後 30 日以内。
退院から在宅ケアの実施までの遅れ。
時間枠：退院後 30 日以内。
退院後 30 日以内。
退院後の移行看護師とプライマリケア提供者または病院提供者との間の接触の数
時間枠：退院後 30 日以内。
退院後 30 日以内。
予定外の再入院または緊急来院の費用
時間枠：退院後30日
退院後の病院および地域医療にかかる費用
退院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hospices Civils de Lyon

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Marc Bonnefoy、Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年4月15日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2014.874

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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