Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы переходного ухода на 30-дневную повторную госпитализацию пожилых пациентов, выписанных из гериатрического отделения кратковременного пребывания (PROUST)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Влияние программы переходного ухода с участием опытной медсестры на 30-дневную повторную госпитализацию пожилых пациентов, выписанных из гериатрического отделения кратковременного пребывания (исследование PROUST)

По оценкам, во Франции частота повторных госпитализаций в течение 30 дней у пациентов в возрасте 75 лет и старше составляет 14% (IC95% [12,0-16,7]), почти четверть можно избежать. Имеются данные о том, что вмешательства, «соединяющие» переход из больницы в дом с участием специального специалиста (обычно медсестер), были бы наиболее эффективными для снижения риска повторной госпитализации, но уровень доказательности текущих исследований низок. Наше исследование направлено на оценку влияния программы перехода из больницы в дом для людей в возрасте 75 лет и старше, поступивших в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование представляет собой рандомизированное кластерное исследование со ступенчатым клином. Вмешательство: Программа переходного ухода, в которой участвует специализированная медсестра с расширенной практикой, будет включать: 1) во время пребывания пациента в больнице: индивидуальный комплексный план выписки, основанный на потребностях, и запись о переходном уходе; уведомление главного врача о стационарном лечении и выписке из стационара; 2) в день выписки: конкретные разъяснения по организации ухода на дому, которые давала пациенту медсестра по переходному уходу; 3) в течение 4 недель после выписки: регулярное наблюдение за пациентами и лицами, осуществляющими уход, путем посещения на дому и/или телефонного контакта,

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
630

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Albigny-sur-Saône, Франция, 69250
        • CH Gériatrique des Monts d'Or
      • Bourg-en-Bresse, Франция, 01012
        • CH Bourg-en-Bresse
      • Contamine-sur-Arve, Франция, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Lyon, Франция, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Pringy, Франция, 74374
        • CHG Annecy
      • Saint-Chamond, Франция, 42400
        • CH Saint-Chamond
      • Villefranche, Франция, 69655
        • CH Villefranche
      • Vénissieux, Франция, 69200
        • Clinique des portes du sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент госпитализирован на 48 часов или более в одну из неотложных гериатрических служб, участвовавших в исследовании.
  • Возраст 75 лет и старше.
  • Выезд на дом и с домом по мере плановой выписки после госпитализации.
  • Частота экстренных посещений после выписки из группы риска повторной госпитализации (если у него есть два или более из следующих критериев (взято из Инструмента скрининга рисков сортировки и из французской рекомендации 2013 г.)).

Критерий исключения:

  • Пациент уходит в дом престарелых.
  • Больной госпитализирован на дому.
  • Пациент, выезжающий из дома, но в 30 км (18 милях) или более от службы его индексной госпитализации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Переходная программа ухода.
Программа перехода от больницы к дому будет осуществляться в три этапа: во время пребывания пациента в больнице, в день выписки и в течение 4 недель после выписки.
Другой: Переходная программа ухода.

Во время пребывания пациента в больнице переходная медсестра создает файл временного ухода, включая информацию о пациенте (план стационарного медицинского и медсестринского ухода, лекарства), план выписки и контактную информацию соответствующих поставщиков первичной помощи. Она уведомляет лечащего врача пациента о дате выписки домой, о потенциальных проблемах со здоровьем и о плане ухода при выписке; Визит к врачу общей практики планируется через месяц после выписки.

День выписки из стационара: встреча с пациентом для ознакомления с рекомендациями по последующему наблюдению. Переходная медсестра проверяет, чтобы лекарства были назначены в соответствии с планом выписки, чтобы пациент и лицо, осуществляющее уход, понимали назначение и были проинформированы о запланированных приемах и биологическом мониторинге.

В течение 4 недель после выписки из стационара: наблюдение переходной медсестрой 1 раз в неделю, попеременно по телефону и с визитом на дом.
Другой: стандартная программа ухода
Никакое вмешательство, способное повлиять на уход за пациентами, организацию ухода или практику медицинских работников, не будет осуществляться в течение контрольного периода (шаги времени без вмешательства).
Другой: стандартная программа ухода
Пациенты будут выписаны в соответствии с обычным планом ухода каждой участвующей больницы. Медицинская бригада проводит медицинское и гериатрическое обследование пациентов в соответствии с рекомендациями. Передача информации поставщикам первичной медико-санитарной помощи (медицинской сестре, лечащему врачу…) оставлена ​​на усмотрение медицинских бригад выписывающих больниц в соответствии с их привычками работы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная незапланированная повторная госпитализация или частота посещений неотложной помощи после индексной выписки из больницы.
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из стационара.
Внеплановые повторные госпитализации – это госпитализации, не запланированные на момент выписки (например, госпитализация после экстренного визита или по требованию лечащего врача).
В течение 30 дней после выписки из стационара.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в гериатрическом отделении кратковременного пребывания (показатель госпитализации)
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем от 2 до 30 дней.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем от 2 до 30 дней.
Незапланированные повторные госпитализации или посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 и 90 дней после индексной выписки из стационара.
В течение 30 и 90 дней после индексной выписки из стационара.
Выживание при бесплатной госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 и 90 дней после индексной выписки из стационара.
В течение 30 и 90 дней после индексной выписки из стационара.
Смертность
Временное ограничение: В течение 30 и 90 дней после индексной выписки из стационара.
В течение 30 и 90 дней после индексной выписки из стационара.
Нежелательные явления (например, падения)
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Качество жизни.
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Измерено с помощью французской версии EUROQOL-5D.
В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Программа перехода на лечение, обеспечивающее удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Измерено с помощью анкеты Care Transition Measure®.
В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Задержка между индексной выпиской из стационара и осуществлением ухода на дому.
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Количество контактов между переходной медсестрой и поставщиками первичной медико-санитарной помощи или поставщиками медицинских услуг после выписки
Временное ограничение: В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
В течение 30 дней после индексной выписки из стационара.
Расходы на незапланированную повторную госпитализацию или экстренный визит
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Расходы на стационарное и общественное лечение после выписки
30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hospices Civils de Lyon

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2014.874

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками