Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu přechodné péče na 30denní hospitalizaci pro starší pacienty propuštěné z krátkodobého geriatrického oddělení (PROUST)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dopad programu přechodné péče zahrnujícího pokročilou praktickou sestru na 30denní hospitalizaci pro starší pacienty propuštěné z krátkodobého geriatrického oddělení (studie PROUST)

Ve Francii se odhaduje, že míra opětovného přijetí do nemocnice do 30 dnů u pacientů ve věku 75 let nebo starších je 14 % (IC95 % [12,0–16,7]), téměř čtvrtině se lze vyhnout. Existují důkazy, že intervence „přemosťující“ přechod z nemocnice do domova zahrnující specializovaného odborníka (obvykle sestry) by byly nejúčinnější pro snížení rizika opětovného přijetí, ale úroveň důkazů ze současných studií je nízká. Naše studie si klade za cíl posoudit dopad programu přechodné péče z nemocnice do domova pro osoby ve věku 75 let a více přijaté do akutní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je randomizovaná shluková studie se stupňovitým klínem. Intervence: Program přechodné péče, který zahrnuje specializovanou sestru pro pokročilou praxi, bude zahrnovat: 1) během pobytu pacienta v nemocnici: komplexní plán propuštění na základě individuálních potřeb a záznam přechodné péče; oznámení lékaře primární péče o lůžkové péči a propuštění z nemocnice; 2) den propuštění: konkrétní vysvětlení o organizaci domácí péče poskytované sestrou v přechodné péči pacientovi; 3) během 4 týdnů po propuštění: pravidelné sledování pacientů a pečovatelů prostřednictvím domácích návštěv a/nebo telefonického kontaktu,

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
630

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Albigny-sur-Saône, Francie, 69250
        • CH Gériatrique des Monts d'Or
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • CH Bourg-en-Bresse
      • Contamine-sur-Arve, Francie, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Lyon, Francie, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pringy, Francie, 74374
        • CHG Annecy
      • Saint-Chamond, Francie, 42400
        • CH Saint-Chamond
      • Villefranche, Francie, 69655
        • CH Villefranche
      • Vénissieux, Francie, 69200
        • Clinique des portes du sud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován po dobu 48 hodin nebo déle v jedné z akutních geriatrických služeb účastnících se studie.
  • Ve věku 75 let nebo starší.
  • Odchod doma as domovem jako plánované propuštění po příjmu.
  • Po propuštění hrozí riziko opětovného přijetí do nemocnice (pokud má dvě nebo více z následujících kritérií (převzato z nástroje Triage Risk Screening Tool az francouzského doporučení z roku 2013)).

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odchází do domova důchodců.
  • Pacient hospitalizován doma.
  • Pacient odcházející z domova, ale ve vzdálenosti 30 km (18 mil) nebo více od služby svého indexového příjmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program přechodné péče.
Program přechodné péče z nemocnice do domova bude realizován ve třech krocích: během pobytu pacienta v nemocnici, v den propuštění a během 4 týdnů po propuštění.
Jiný: Program přechodné péče.

Během pobytu pacienta v nemocnici přechodová sestra vytvoří složku přechodné péče obsahující informace o pacientovi (plán lůžkové a sesterské péče, léky), plán propuštění a kontaktní údaje na příslušné poskytovatele primární péče. Oznámí lékaři primární péče pacienta datum propuštění domů, možné zdravotní problémy a plán propouštěcí péče; návštěva lékaře primární péče je plánována měsíc po propuštění.

Den propuštění z nemocnice: setkání s pacientem za účelem přezkoumání následných doporučení. Přechodná sestra ověřuje, že léky jsou předepisovány v souladu s plánem propuštění, že pacient a jeho pečovatel předpisu rozumí a jsou informováni o plánovaných schůzkách a biologickém monitorování.

Během 4 týdnů po propuštění z nemocnice: kontrola přechodnou sestrou 1x týdně, střídavě telefonicky a návštěvou doma.
Jiný: standardní program péče
V kontrolním období (časové kroky bez intervence) nebudou realizovány žádné intervence, které by mohly ovlivnit péči poskytovanou pacientům, organizaci péče nebo postupy zdravotnických pracovníků.
Jiný: standardní program péče
Pacienti budou propuštěni podle obvyklého plánu péče každé zúčastněné nemocnice. Lékařský tým provádí lékařské a geriatrické posouzení pacientů podle doporučení. Sdělování informací poskytovatelům primární péče (sestra, primární lékař…) je ponecháno na uvážení lékařských týmů propouštějících nemocnic podle jejich pracovních zvyklostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní neplánované opětovné přijetí do nemocnice nebo počet pohotovostních návštěv po indexovém propuštění z nemocnice.
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
Neplánované hospitalizace jsou hospitalizace, které nejsou v okamžiku propuštění plánovány (např. hospitalizace po urgentní návštěvě nebo na žádost lékaře primární péče).
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na krátkodobém geriatrickém oddělení (indexová hospitalizace)
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr mezi 2 dny a 30 dny
Pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr mezi 2 dny a 30 dny
Neplánované opětovné přijetí do nemocnice nebo návštěvy pohotovosti
Časové okno: Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Přežití v bezplatné hospitalizaci
Časové okno: Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Do 30 a 90 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Nežádoucí účinky (např. pády)
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Kvalita života.
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Měřeno s francouzskou verzí EUROQOL-5D.
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Přechodový program péče o spokojenost pacientů
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Měřeno dotazníkem Care Transition Measure®.
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Prodleva mezi propuštěním z indexové nemocnice a zavedením domácí péče.
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Počet kontaktů mezi přechodnou sestrou a poskytovateli primární péče nebo poskytovateli nemocnice po propuštění
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Do 30 dnů po propuštění z indexové nemocnice.
Náklady na neplánované opětovné přijetí do nemocnice nebo pohotovostní návštěvu
Časové okno: 30 dní po propuštění
Náklady na nemocniční a komunitní péči po propuštění
30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2014.874

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program přechodné péče.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení