Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et overgangsplejeprogram på 30-dages hospitalsgenindlæggelser for ældre patienter, der udskrives fra en geriatrisk afdeling for kortvarigt ophold (PROUST)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Virkningen af ​​et overgangsplejeprogram, der involverer en avanceret praktiserende sygeplejerske på 30-dages hospitalsgenindlæggelser for ældre patienter, der udskrives fra en geriatrisk afdeling for kort ophold (PROUST-undersøgelse)

I Frankrig er det anslået, at hospitalsgenindlæggelsesraten inden for 30 dage for patienter på 75 år eller ældre er 14 % (IC95 % [12,0-16,7]). næsten en fjerdedel kan undgås. Der er evidens for, at interventioner, der "brobygger" overgangen fra hospital til hjem, involverer en dedikeret professionel (normalt sygeplejersker), ville være mest effektive til at reducere risikoen for genindlæggelse, men evidensniveauet i de nuværende undersøgelser er lavt. Vores undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​et program med overgangsbehandling fra hospital til hjem for personer på 75 år eller derover, der er indlagt i akut pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en stepped wedge randomiseret klyngeundersøgelse. Intervention: Overgangsplejeprogrammet, der involverer en dedikeret avanceret praksissygeplejerske, vil omfatte: 1) under patientens ophold på hospitalet: en individualiseret behovsbaseret omfattende udskrivningsplan og en overgangsplejejournal; underretning af primærlægen om indlæggelse og hospitalsudskrivning; 2) udskrivelsesdagen: konkrete forklaringer om tilrettelæggelsen af ​​hjemmeplejen, som overgangssygeplejersken giver patienten; 3) i løbet af 4 uger efter udskrivelsen: monitorering af patienter og plejere regelmæssigt gennem hjemmebesøg og/eller telefonisk kontakt,

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
630

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Albigny-sur-Saône, Frankrig, 69250
        • CH Gériatrique des Monts d'Or
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
        • CH Bourg-en-Bresse
      • Contamine-sur-Arve, Frankrig, 74130
        • Centre Hospitalier Alpes Leman
      • Lyon, Frankrig, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pringy, Frankrig, 74374
        • CHG Annecy
      • Saint-Chamond, Frankrig, 42400
        • CH Saint-Chamond
      • Villefranche, Frankrig, 69655
        • CH Villefranche
      • Vénissieux, Frankrig, 69200
        • Clinique des portes du sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt i 48 timer eller mere i en af ​​de akutgeriatriske tjenester, der deltager i undersøgelsen.
  • 75 år eller ældre.
  • Hjemrejse og med hjem som planlagt udskrivelse efter indlæggelsen.
  • Med risiko for hospitalsgenindlæggelse akut besøgsrater efter udskrivelse (hvis han har to eller flere af følgende kriterier (hentet fra Triage Risk Screening Tool og fra den franske anbefaling fra 2013)).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der forlader et plejehjem.
  • Patient indlagt hjemme.
  • Patient, der forlader hjemmet, men 30 km (18 miles) eller mere fra tjenesten ved sin indeksindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Overgangsplejeprogram.
Overgangsplejeprogrammet fra hospital til hjem vil blive implementeret i tre trin: under patientens ophold på hospitalet, udskrivelsesdagen og i løbet af 4 uger efter udskrivelsen.
Andet: Overgangsplejeprogram.

Under patientens ophold på hospitalet opretter overgangssygeplejersken en overgangssygeplejerske, der indeholder oplysninger om patienten (indlæggelses- og sygeplejeplan, medicin), udskrivningsplanen og kontaktoplysninger på de relevante primære udbydere. Hun underretter patientens primære læge om datoen for udskrivelsen til hjemmet, om de potentielle medicinske problemer og om udskrivelsesplanen; Der er planlagt et besøg hos den primære læge måneden efter udskrivelsen.

Udskrivelsesdagen: møde med patienten for at gennemgå de opfølgende anbefalinger. Overgangssygeplejersken verificerer, at medicinen er ordineret i overensstemmelse med udskrivningsplanen, at patienten og dennes pårørende forstår ordinationen og er informeret om de planlagte aftaler og den biologiske overvågning.

I løbet af 4 uger efter sygehusudskrivelsen: opfølgning ved overgangssygeplejerske en gang om ugen, skiftevis telefonisk og hjemmebesøg.
Andet: standard plejeprogram
Ingen intervention, der kan påvirke den pleje, der ydes til patienterne, organiseringen af ​​plejen eller sundhedspersonalets praksis, vil blive implementeret i kontrolperioden (tidstrin uden indgriben).
Andet: standard plejeprogram
Patienterne vil blive udskrevet i henhold til den sædvanlige plejeplan på hvert deltagende hospital. Lægeteamet laver en medicinsk og geriatrisk vurdering af patienterne i henhold til anbefalingerne. Kommunikationen af ​​information til de primære udbydere (sygeplejerske, primærlæge...) er overladt til de medicinske teams på de udskrivende hospitalers skøn i henhold til deres arbejdsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages uplanlagt hospitalsgenindlæggelse eller akut besøgsrate efter indeksudskrivning fra hospital.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser er indlæggelser, der ikke er planlagt i udskrivelsesøjeblikket (f.eks.: indlæggelse efter akutbesøg eller efter anmodning fra primærlægen).
Inden for 30 dage efter hospitalsudskrivning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde på korttidsgeriatrisk afdeling (indeksindlæggelse)
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit mellem 2 dage og 30 dage
Patienterne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit mellem 2 dage og 30 dage
Uplanlagte hospitalsgenindlæggelser eller skadestuebesøg
Tidsramme: Inden for 30 og 90 dage efter indeksudskrivelsen.
Inden for 30 og 90 dage efter indeksudskrivelsen.
Fri-hospitalisering overlevelse
Tidsramme: Inden for 30 og 90 dage efter indeksudskrivelsen.
Inden for 30 og 90 dage efter indeksudskrivelsen.
Dødeligheden
Tidsramme: Inden for 30 og 90 dage efter indeksudskrivelsen.
Inden for 30 og 90 dage efter indeksudskrivelsen.
Uønskede hændelser (dvs. fald)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Livskvalitet.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Målt med den franske version af EUROQOL-5D.
Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Patienttilfredshed pleje transition program
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Målt med Care Transition Measure® spørgeskemaet.
Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Forsinkelse mellem indeks sygehusudskrivning og implementering af hjemmepleje.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Antal kontakter mellem overgangssygeplejersken og de primære udbydere eller sygehusudbyderne efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Inden for 30 dage efter indeks sygehusudskrivning.
Omkostninger ved ikke-planlagt hospitalsgenindlæggelse eller akut besøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Udgifter til sygehus- og samfundspleje efter udskrivelse
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marc Bonnefoy, Centre Hospitalier Lyon Sud-Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2014.874

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatri

Kliniske forsøg med Overgangsplejeprogram.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger