乳房切除術後の持続性疼痛の予防と治療のための的を絞った疼痛対処技術トレーニング (PCST)

乳がん手術後の持続性疼痛は、多くの女性が影響を受けること、持続性疼痛が情緒的および身体的機能に及ぼす悪影響、およびその経済的コストにより、重要な臨床上および公衆衛生上の問題としてますます認識されるようになっています。 今年、米国で新たに乳がんと診断されると予想される23万人の女性のほとんどが外科的治療を受けることになります。 影響を受けた乳房の外科的切除（乳房切除術）または腫瘍の切除（乳腺腫瘤摘出術）とその後の放射線療法は、疾患の進行と死亡のリスクを著しく低下させます。 しかし、より限定的な乳腺腫瘤摘出術を受けている女性でさえ、持続的な痛みのリスクがかなりあります。 痛みの有病率の推定値は複数の研究で 25 ～ 60% の範囲であり、その割合は持続的な痛みの定義の厳密さに基づいて異なります。 最近のある研究では、乳がん手術を受けた女性の 32.5% が、乳房、腋窩、側面、または腕の 3/10 の痛みの重症度評価として定義される、臨床的に重大な持続性の痛みを報告しました。

外科的外傷に対する正常な反応であると考えられている術後の急性疼痛とは異なり、持続性疼痛は生物学的有用性がほとんどなく、確立されると治療が困難であることが証明されています。 重要な問題は、早期の予防的介入の対象となり得る、乳がん手術後の持続的な痛みの発症リスクに寄与する修正可能な要因があるかどうかです。 今日まで、持続的な痛みのリスクを軽減する試みは、医学的/外科的処置の変更に焦点を当ててきました。これらの研究の結果はまちまちであり、持続的な痛みの危険因子としての医学的/外科的変数の状態に関する広範な文献のさまざまな所見と一致しています。 対照的に、壊滅的な痛み、うつ病、不安と持続的な痛みとの関連を示す複数の研究があります. これらの研究では、最近のメタアナリシスで証明されているように、痛みの壊滅は持続的な痛みとの最も強力で一貫した関係を示しています。 疼痛の生物心理社会的理論と一致して、中枢性疼痛調節経路の変化が手術後の持続性疼痛の発症に寄与するという定量的官能検査 (QST) 研究からの証拠もあり、これには乳癌患者に関する最近の研究が含まれます。 痛みの破局化は中枢性疼痛調節の有害な変化と関連していることがわかっているため、破局化を減らすために介入することは、乳がん手術後の持続的な痛みの特に効果的な予防戦略になる可能性があります。 認知行動原理に基づく疼痛対処技能訓練 (PCST) 介入は、壊滅的な状態を軽減し、中枢性疼痛調節を変更し、慢性疼痛を軽減することが示されている唯一の介入です。

提案されたパイロット研究 (N=60) の包括的な仮説は、対象を絞った PCST プロトコルが、乳がん手術後の持続性疼痛のリスクがある女性 (最初の 9 か月間で疼痛スコアが 3 以上 [0-10 スケール]) のために特別に設計されたものであるというものです。手術後）は、印刷された教材を使用した通常のケアと比較して、治療のこの壊滅的な結果を大幅に軽減します。

目的 1: パイロット RCT (N=60) を使用して、対象となる PCST プロトコルの実現可能性、受容性、および関与を調べる。 実現可能性は、全体的な発生、消耗、および研究プロトコルへの順守を調べることによって評価され、関与は介入セッションとアンケートの使用によって評価され（完了した数）、受容性は標準化された満足度で評価されます。

目的 2: 通常のケア条件と比較して、手術後の持続性疼痛に対する標的 PCST プロトコルの効果の大きさの推定値を取得する。 痛みの負担、不安と抑うつの症状、乳がん特有の苦痛、知覚されたストレス、睡眠、日常活動への干渉、痛みの壊滅、および末梢感受性と中枢抑制の仮説上の変化に対するグループ差の効果量も計算されます。

提案された研究は、乳がんの外科的治療後の持続的な痛みを調べる研究における次の重要なステップを表しています。 提案された研究は、対象を絞った PCST 介入をテストすることを目的とした大規模な研究に必要な予備データを提供します。 この研究はまた、乳がん生存者における疼痛感受性と中枢性疼痛調節に焦点を当てた将来の研究のための予備データを提供します。