Formazione mirata sulle capacità di coping del dolore (PCST) per la prevenzione e il trattamento del dolore persistente post-mastectomia

Il dolore persistente dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno viene sempre più riconosciuto come un importante problema di salute pubblica e clinica a causa dell'elevato numero di donne colpite, dell'impatto negativo che il dolore persistente ha sul funzionamento emotivo e fisico e del suo costo finanziario. La maggior parte delle 230.000 donne che dovrebbero ricevere una nuova diagnosi di cancro al seno negli Stati Uniti quest'anno saranno sottoposte a trattamento chirurgico. La rimozione chirurgica della mammella colpita (mastectomia) o l'escissione del tumore (lumpectomia) seguita da radioterapia riduce notevolmente il rischio di progressione della malattia e mortalità. Tuttavia, le donne sottoposte anche alla mastectomia parziale più limitata sono a rischio sostanziale di dolore persistente. Le stime della prevalenza del dolore variano dal 25 al 60% in più studi, con tassi che differiscono in base alla severità della definizione di dolore persistente. In uno studio recente, il 32,5% delle donne sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno ha riportato un dolore persistente clinicamente significativo, definito come un punteggio di gravità del dolore di 3/10 per il seno, l'ascella, il fianco o il braccio.

A differenza del dolore acuto post-operatorio, che è considerato una normale risposta al trauma chirurgico, il dolore persistente ha scarsa utilità biologica e si è dimostrato difficile da trattare una volta instauratosi. Una domanda critica è se ci sono fattori modificabili che contribuiscono al rischio di sviluppare dolore persistente dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno che potrebbe essere preso di mira per un intervento preventivo precoce. Ad oggi, i tentativi di ridurre il rischio di dolore persistente si sono concentrati sulle alterazioni delle procedure medico/chirurgiche; questi studi hanno avuto risultati contrastanti, coerenti con i risultati contrastanti nella letteratura più ampia per quanto riguarda lo stato delle variabili medico/chirurgiche come fattori di rischio per il dolore persistente. Al contrario, ci sono stati diversi studi che mostrano associazioni tra dolore catastrofico, depressione e ansia e dolore persistente. In questi studi, la catastrofizzazione del dolore mostra la relazione più forte e coerente con il dolore persistente, come evidenziato in una recente meta-analisi. Coerentemente con la teoria biopsicosociale del dolore, ci sono anche prove da studi di test sensoriali quantitativi (QST) che le alterazioni nei percorsi centrali di modulazione del dolore contribuiscono allo sviluppo del dolore persistente post-chirurgico, compresi studi recenti con pazienti con carcinoma mammario. Poiché è stato riscontrato che la catastrofizzazione del dolore è associata ad alterazioni perniciose nella modulazione centrale del dolore, intervenire per ridurre la catastrofizzazione può essere una strategia di prevenzione particolarmente efficace per il dolore persistente dopo l'intervento chirurgico per il cancro al seno. Gli interventi di formazione sulle capacità di coping del dolore (PCST) basati sui principi cognitivo-comportamentali sono gli unici interventi dimostrati per ridurre la catastrofizzazione, alterare la modulazione centrale del dolore e ridurre il dolore cronico.

L'ipotesi generale per lo studio pilota proposto (N = 60) è che un protocollo PCST mirato specificamente progettato per le donne a rischio di dolore persistente dopo intervento chirurgico per cancro al seno (punteggio del dolore di 3 o superiore [scala 0-10] durante i primi 9 mesi post-operatorio) ridurrà in modo significativo questa conseguenza devastante del trattamento rispetto alle cure abituali con materiale didattico stampato.

Obiettivo 1: utilizzare un RCT pilota (N=60) per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'impegno nel protocollo PCST mirato. La fattibilità sarà valutata esaminando l'accantonamento complessivo, l'attrito e l'aderenza al protocollo di studio, l'impegno sarà valutato mediante l'uso di sessioni di intervento e questionari (numero completato) e l'accettabilità sarà valutata con una misura standardizzata di soddisfazione.

Obiettivo 2: ottenere una stima della dimensione dell'effetto del protocollo PCST mirato per il dolore post-chirurgico persistente rispetto alla normale condizione di cura. Verranno calcolate anche le dimensioni dell'effetto per le differenze di gruppo sul carico del dolore, i sintomi di ansia e depressione, il disagio specifico del cancro al seno, lo stress percepito, il sonno, l'interferenza con le attività quotidiane, la catastrofizzazione del dolore e i cambiamenti ipotizzati nella sensibilità periferica e nell'inibizione centrale.

Lo studio proposto rappresenta il prossimo passo critico nella ricerca che esamina il dolore persistente dopo il trattamento chirurgico per il cancro al seno. Lo studio proposto fornirà i dati preliminari necessari per studi più ampi volti a testare l'intervento PCST mirato. Questo studio fornirà anche dati preliminari per studi futuri incentrati sulla sensibilità al dolore e sulla modulazione centrale del dolore nelle sopravvissute al cancro al seno