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心臓手術を受ける非糖尿病患者におけるシタグリプチン (SITACABG NonDM)

2018年1月8日 更新者：Guillermo Umpierrez、Emory University

心臓手術を受ける非糖尿病患者におけるストレス性高血糖の予防と治療のためのシタグリプチン

この研究の目的は、手術中の高血糖の予防についてシタグリプチンとプラセボを比較することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

患者の約 80% が心臓手術後に高血糖を発症します。 高血糖は入院合併症のリスク増加と関連しています。 高血糖は、創傷感染、腎不全、死亡のリスクを高めます。 高血糖患者は、腕の静脈から投与されるインスリン、または皮下への頻繁なインスリン注射によって治療されます。 この研究では、シタグリプチンが心臓手術後の高血糖の発症を防ぐことができるかどうかを判断します。 シタグリプチンは、糖尿病患者の治療のために食品医薬品局 (FDA) によって承認された糖尿病薬です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
68

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital - Midtown

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術を受ける18歳から80歳までの男性または女性
  • 糖尿病の既往歴がない
  • 高血糖症の既往歴がない

除外基準:

  • 高血糖症患者（血糖値 > 125 mg/dL）。または糖化ヘモグロビン (HbA1c) > 6.5%;または経口抗糖尿病薬またはインスリンによる以前の治療
  • 重度の腎機能障害（血清クレアチニン ≥3.0 mg/dL または GFR < 30 mL/min）または臨床的に重大な肝不全
  • 瀕死の患者および差し迫った死の危険（脳死または心臓停止）にある患者
  • 胃腸（GI）閉塞または無力性イレウスを患っている被験者、またはGI吸引が必要と予想される被験者
  • 臨床的に関連のある膵臓または胆嚢疾患を患っている患者
  • 経口コルチコステロイドまたは注射コルチコステロイドによる治療
  • 対象者が研究の範囲と結果を理解できないような精神状態
  • 研究への登録時に妊娠中または授乳中の女性被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：シタグリプチン
糖尿病の病歴がなく、血糖値（BG）が正常で心臓手術を受ける被験者は、シタグリプチンの投与に無作為に割り付けられます。 集中治療室（ICU）にいるストレス性高血糖（血糖値>180 mg/dLと定義）の被験者は、シタグリプチンの投与を継続し、血糖目標を達成および維持するように調整された持続静脈内インスリン（通常のヒトインスリン）を開始します。標準的な病院のプロトコールに従って 110 ～ 180 mg/dL。 さらに、通常のフロアに移動して ICU から出た後、被験者は血糖値に応じてインスリングラルギン、インスリン リスプロ、および/またはインスリン アスパルトを投与されます。
薬：シタグリプチン
被験者は退院の前日まで毎日1錠服用します。 シタグリプチンは、100 mg/日で経口投与され、糸球体濾過率（GFR）が 30 ～ 50 未満の患者には低用量の 50 mg が投与されます。 計算された GFR が 30 mL/min/1.73m2 に低下した場合 以下の場合、患者は治験薬を毎日25mg投与されます。
他の名前：
  • ジャヌビア
薬：通常のヒトインスリン
血糖値が 2 回連続測定で 180 mg/dL を超える ICU 患者に持続静脈内インスリンを投与し、病院の標準プロトコールに従って 110 ～ 180 mg/dL の血糖値目標を達成および維持するように調整された通常のヒト インスリンを開始します。 インスリンの静脈内注入は、患者が食事ができるようになるまで、および/またはICU以外のサービスに移れるまで続けられます。 以前の研究では、ストレス性高血糖患者におけるインスリン注入の平均時間は16.9±19時間、IVインスリン必要量は18.6±24.3時間でした。 U/日。
他の名前：
  • ノボリン-R、フムリン-R
薬：インスリングラルギン

通常のインスリンを中止した場合、必要に応じてインスリングラルギンを1日1回投与します。 平均速度 > 2U/h での継続的なインスリン注入が必要な患者は、基礎療法（約 2U/h を投与する予定）に移行します。 インスリン点滴中止の 4 時間前) 0.2 U/Kg/日の用量で開始。

BGが140～200 mg/dLの被験者は、1日あたり0.2 U/kg体重でグラルギンを開始します。 血糖値が 201 ～ 400 mg/dL の被験者は、グラルギンを 0.2 U/Kg/日で開始します。

基礎インスリン投与量は次のように調整されます。

  • 前日の低血糖がなく、空腹時および夕食前の血糖値が 100 ～ 180 mg/dL の場合: 変化なし
  • 低血糖がなく、空腹時および夕食前の血糖値が 180 ～ 240 mg/dL の場合: グラルギンを毎日 10% 増加します。
  • 前日に低血糖がなく、空腹時および夕食前の血糖値が > 241 mg/dL の場合：グラルギンの用量を毎日 20% 増加します。
  • 低血糖がない状態で空腹時および夕食前の血糖値が 100 mg/dL 未満の場合：グラルギンを中止します。
他の名前：
  • ランタス（グラルギン）
薬：インスリン補充（インスリンリスプロ）

インスリンリスプロは、追加インスリンスケールプロトコールに従って、予定されたインスリン用量に加えて、食事前に投与されます。 就寝時に、血糖値＞240 mg/dLから開始する補助スライディングスケールインスリンの半分を投与する。

血糖値が 180 mg/dL を超える追加インスリン リスプロを受けている被験者の場合、追加インスリン スケールは次のとおりです。

  • BG 181～220 mg/dL。インスリンリスプロ 2～4単位
  • BG 221～260 mg/dL。インスリンリスプロ 3～5単位
  • BG 261～300 mg/dL。インスリンリスプロ 4～6単位
  • BG 301～350 mg/dL。インスリンリスプロ 5～7単位
  • BG 351～400 mg/dL。インスリンリスプロ 6～8単位
  • 血糖値 > 400 mg/dL;インスリンリスプロ 7～9単位
他の名前：
  • ヒューマログ
薬：インスリン補充（インスリン アスパルト）

インスリン アスパルトは、補足インスリン スケール プロトコールに従って、予定されたインスリン用量に加えて、食事前に投与されます。 就寝時に、血糖値＞240 mg/dLから開始する補助スライディングスケールインスリンの半分を投与する。

血糖値が 180 mg/dL を超える追加インスリン アスパルトの投与を受けている被験者の場合、追加インスリンのスケールは次のとおりです。

  • BG 181～220 mg/dL。 2～4単位のインスリンアスパルト
  • BG 221～260 mg/dL。 3～5単位のインスリンアスパルト
  • BG 261～300 mg/dL。 4～6単位のインスリンアスパルト
  • BG 301～350 mg/dL。 5～7単位のインスリンアスパルト
  • BG 351～400 mg/dL。インスリン アスパルト 6 ～ 8 単位
  • 血糖値 > 400 mg/dL; 7～9単位のインスリンアスパルト
他の名前：
  • ノボログ
プラセボコンパレーター：プラセボ
糖尿病の病歴がなく、血糖値（BG）が正常で心臓手術を受ける被験者は、プラセボを摂取するように無作為に割り付けられます。 集中治療室（ICU）にいるストレス性高血糖（血糖値＞180 mg/dLと定義）の被験者はプラセボの投与を継続し、血糖値目標を達成および維持するように調整された持続静脈内インスリン（通常のヒトインスリン）の投与が開始されます。標準的な病院プロトコルに従って 110 ～ 180 mg/dL の間。 さらに、通常のフロアに移動して ICU から出た後、被験者は血糖値に応じてインスリングラルギン、インスリン リスプロ、および/またはインスリン アスパルトを投与されます。
薬：通常のヒトインスリン
血糖値が 2 回連続測定で 180 mg/dL を超える ICU 患者に持続静脈内インスリンを投与し、病院の標準プロトコールに従って 110 ～ 180 mg/dL の血糖値目標を達成および維持するように調整された通常のヒト インスリンを開始します。 インスリンの静脈内注入は、患者が食事ができるようになるまで、および/またはICU以外のサービスに移れるまで続けられます。 以前の研究では、ストレス性高血糖患者におけるインスリン注入の平均時間は16.9±19時間、IVインスリン必要量は18.6±24.3時間でした。 U/日。
他の名前：
  • ノボリン-R、フムリン-R
薬：インスリングラルギン

通常のインスリンを中止した場合、必要に応じてインスリングラルギンを1日1回投与します。 平均速度 > 2U/h での継続的なインスリン注入が必要な患者は、基礎療法（約 2U/h を投与する予定）に移行します。 インスリン点滴中止の 4 時間前) 0.2 U/Kg/日の用量で開始。

BGが140～200 mg/dLの被験者は、1日あたり0.2 U/kg体重でグラルギンを開始します。 血糖値が 201 ～ 400 mg/dL の被験者は、グラルギンを 0.2 U/Kg/日で開始します。

基礎インスリン投与量は次のように調整されます。

  • 前日の低血糖がなく、空腹時および夕食前の血糖値が 100 ～ 180 mg/dL の場合: 変化なし
  • 低血糖がなく、空腹時および夕食前の血糖値が 180 ～ 240 mg/dL の場合: グラルギンを毎日 10% 増加します。
  • 前日に低血糖がなく、空腹時および夕食前の血糖値が > 241 mg/dL の場合：グラルギンの用量を毎日 20% 増加します。
  • 低血糖がない状態で空腹時および夕食前の血糖値が 100 mg/dL 未満の場合：グラルギンを中止します。
他の名前：
  • ランタス（グラルギン）
薬：インスリン補充（インスリンリスプロ）

インスリンリスプロは、追加インスリンスケールプロトコールに従って、予定されたインスリン用量に加えて、食事前に投与されます。 就寝時に、血糖値＞240 mg/dLから開始する補助スライディングスケールインスリンの半分を投与する。

血糖値が 180 mg/dL を超える追加インスリン リスプロを受けている被験者の場合、追加インスリン スケールは次のとおりです。

  • BG 181～220 mg/dL。インスリンリスプロ 2～4単位
  • BG 221～260 mg/dL。インスリンリスプロ 3～5単位
  • BG 261～300 mg/dL。インスリンリスプロ 4～6単位
  • BG 301～350 mg/dL。インスリンリスプロ 5～7単位
  • BG 351～400 mg/dL。インスリンリスプロ 6～8単位
  • 血糖値 > 400 mg/dL;インスリンリスプロ 7～9単位
他の名前：
  • ヒューマログ
薬：インスリン補充（インスリン アスパルト）

インスリン アスパルトは、補足インスリン スケール プロトコールに従って、予定されたインスリン用量に加えて、食事前に投与されます。 就寝時に、血糖値＞240 mg/dLから開始する補助スライディングスケールインスリンの半分を投与する。

血糖値が 180 mg/dL を超える追加インスリン アスパルトの投与を受けている被験者の場合、追加インスリンのスケールは次のとおりです。

  • BG 181～220 mg/dL。 2～4単位のインスリンアスパルト
  • BG 221～260 mg/dL。 3～5単位のインスリンアスパルト
  • BG 261～300 mg/dL。 4～6単位のインスリンアスパルト
  • BG 301～350 mg/dL。 5～7単位のインスリンアスパルト
  • BG 351～400 mg/dL。インスリン アスパルト 6 ～ 8 単位
  • 血糖値 > 400 mg/dL; 7～9単位のインスリンアスパルト
他の名前：
  • ノボログ
薬：プラセボ
退院まで毎日1錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室（ICU）でストレス性高血糖イベントを起こした参加者の数
時間枠：手術後 (最長 4 日)
冠動脈バイパス移植術（CABG）中、または ICU にいる間に持続 IV インスリン注入（CII）を必要とする CABG 後にストレス性高血糖（BG >180 mg/dl）を発症した参加者の数。
手術後 (最長 4 日)
持続性高血糖の被験者の数
時間枠：手術後（最長10日）
持続的高血糖（2回連続の空腹時および/または食前血糖値＞180 mg/dl、または毎日の平均血糖値＞180 mg/dl）を有し、持続静脈内インスリン中止後にインスリングラルギン（レスキュー療法）を必要とする被験者の数（CII）
手術後（最長10日）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血糖の治療には持続静脈内インスリン (CII) の必要性
時間枠：手術後 (最長 4 日)
ICU で CII を必要とする高血糖症 (BG >180 mg/dL) の被験者の数。
手術後 (最長 4 日)
集中治療室 (ICU) の 1 日の平均血糖 (BG) 濃度
時間枠：手術後 (最長 4 日)
血糖値は、血糖測定器を使用して 1 日を通して評価されます。 平均が計算されます。 糖尿病患者の正常な血糖値範囲は 80 ～ 130 mg/dL です。
手術後 (最長 4 日)
集中治療室 (ICU) におけるインスリン療法の平均量
時間枠：手術後 (最長 4 日)
被験者が ICU にいる間に 1 日あたりに投与されるインスリン注入の平均回数 (単位/日)。 投与されるインスリンが多ければ多いほど、より多くの高血糖現象が発生します。
手術後 (最長 4 日)
持続静脈内インスリンの持続時間 (CII)
時間枠：集中治療室 (ICU) 後の退院 (最長 4 日)
ICU退室後の持続静脈内インスリン(CII)の平均時間数。
集中治療室 (ICU) 後の退院 (最長 4 日)
必要な皮下平均単位 (SQ) インスリン
時間枠：手術後（最長10日）
インスリングラルギン (SQ インスリン) 投与後に投与される追加インスリン単位 (リスプロまたはアスパルト) の平均数。
手術後（最長10日）
集中治療室 (ICU) から移行後の平均血糖 (BG) 濃度
時間枠：手術後 (最長 4 日)
血糖値は、ICU から移行した後、血糖測定器を使用して 1 日を通して評価されます。 糖尿病患者の正常な血糖値範囲は 80 ～ 130 mg/dL です。
手術後 (最長 4 日)
集中治療室 (ICU) における総インスリン療法
時間枠：手術後 (最長 4 日)
ICU で投与される 1 日あたりのインスリングラルギン インスリンの総量 (単位)。
手術後 (最長 4 日)
持続インスリン注入中に重度の高血糖イベントを起こした参加者の数（CII）
時間枠：手術後 (最長 4 日)
CII中のICUで2回連続して血糖濃度が180mg/dLを超えた参加者の数。
手術後 (最長 4 日)
集中治療室（ICU）からの移行後に高血糖を患った参加者の数
時間枠：手術後（最長10日）
ICUからの移行後に血糖値（BG）が180を超える参加者の数。
手術後（最長10日）
集中治療室（ICU）滞在中に低血糖を起こした参加者の数
時間枠：手術後 (最長 4 日)
ICU滞在中に血糖値（BG）が70未満だった参加者の数。
手術後 (最長 4 日)
集中治療室 (ICU) からの移行後に低血糖を患った参加者の数
時間枠：手術後 (最長 4 日)
ICUから移行後の血糖値（BG）が70未満の参加者の数。
手術後 (最長 4 日)
血糖値が40 mg/dl未満の参加者の数
時間枠：入院期間（最長30日）
入院期間中の血糖値（BG）が40未満の参加者の数。
入院期間（最長30日）
病院死亡率
時間枠：手術後（最長10日）
入院中の被験者の死亡総数が記録されます。
手術後（最長10日）
集中治療室 (ICU) の死亡率
時間枠：手術後 (最長 4 日)
ICU滞在中の被験者の死亡総数が記録されます。
手術後 (最長 4 日)
脳血管イベントのある参加者の数
時間枠：退院後（最長10日）
永続的な脳卒中および可逆的な虚血性神経障害イベントを経験した参加者の数。
退院後（最長10日）
病院合併症率
時間枠：入院期間（最長30日）
入院中に経験したすべての合併症の合計数。 参加者は入院中に複数の合併症を経験する可能性があり、これらは入院合併症率に含まれます。
入院期間（最長30日）
滞在期間: 集中治療室 (ICU)
時間枠：手術後 (最長 4 日)
冠動脈バイパス移植手術（CABG）後のICU入室日数。
手術後 (最長 4 日)
研究のランダム化後の入院期間
時間枠：ランダム化後 (最長 9 日間)
参加者が研究介入にランダムに割り当てられてからの入院日数。
ランダム化後 (最長 9 日間)
傷の感染症により再入院した参加者の数
時間枠：退院後（最長30日）
創傷感染により30日以内に再入院した被験者の数。
退院後（最長30日）
傷の感染症を理由に再入院した参加者の数
時間枠：退院後（最長30日）
創傷感染を除くすべての原因で 30 日以内に再入院した被験者の数。
退院後（最長30日）
救急治療室 (ER) を受診した参加者の数
時間枠：退院後（最長30日）
退院後最大 30 日以内に ER に戻った被験者の数 (全原因)。
退院後（最長30日）
再入院を必要としない感染症の参加者数
時間枠：退院後（最長30日）
退院後30日以内に再入院を必要としない感染症を患った被験者の数。
退院後（最長30日）
24時間以上の強心薬の使用を必要とする被験者の数
時間枠：手術後（最長2日）
CABG後24時間以上強変力薬の使用を必要とする被験者の数。
手術後（最長2日）
再挿管を必要とする被験者の数
時間枠：手術後（最長2日）
CABG後に再挿管が必要な被験者の数。
手術後（最長2日）
24時間以内に再挿管が必要な被験者の数
時間枠：手術後 (最長 24 時間)
CABG後に再挿管を必要とした被験者の数は24人でした。
手術後 (最長 24 時間)
外科的再介入を必要とする被験者の数
時間枠：手術後（最長10日）
縦隔探索および術後の出血により外科的再介入が必要な被験者の数。
手術後（最長10日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IRB00080209

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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