脳震盪後症候群の子供に対する臨床運動プロトコルの効果の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳震盪は、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI) と呼ばれ、一時的な意識、記憶、意識の喪失を引き起こす可能性があります。 mTBI は、吐き気や嘔吐、頭痛、前庭眼機能障害、バランス異常などの生理学的症状を引き起こすこともあります。 mTBI 患者の大多数は 7 ~ 10 日以内に完全に回復しますが、青年の場合は成人よりも回復に時間がかかる場合があります。 脳震盪の管理に関する米国スポーツ医学会 (AMSSM) の見解声明では、学校復帰のための標準化されたガイドラインはなく、すべての症状が治まった後の段階的な活動プログラムを含む競技復帰の推奨事項が含まれていることが示されています。 治療法は医師によって異なりますが、少なくとも 5 日間は自宅で厳重に休養し(具体的には学校、仕事、または身体活動を禁止)、その後段階的に活動に復帰することが広く信じられています。 しかし、最近の記事では、他の同様の怪我(むち打ち症)に関する推奨事項として、通常の日常生活活動を徐々に再開する試みが含まれているため、そのような日数の厳重な休息の妥当性について疑問を呈しています[2]。
脳震盪の症状が 7 ~ 10 日以内に解消しない人は、脳震盪後症候群 (PCS) であると考えられていますが、その定義は不明確でよく理解されていませんが、AMSSM では、症状が許す限り耐性を高める、監視付きの漸進的運動プログラムの利点について説明しています。 成人向けの文献に記載されているプロトコルでは、症状が悪化する最大閾値を評価し、その割合の 80% で個人に監視付き運動を行わせることが含まれています [3, 4]。しかし、これは小児集団では行われておらず、代わりにほとんどの小児科医師が行っています。より低い閾値から開始し、悪化が起こらない限り増加する段階的な活動プロトコルを実行します(SORTレベルの証拠C)。 [5、6] PCSの根本的な原因は、脳震盪後に正常に戻らない生理学的機能不全であると提案されています。 基本的に、脳震盪を起こした患者は交感神経系が優位な状態にあります。 その結果、自律神経機能が変化し、脳の自動調節が損なわれることになります。 [7] 有酸素運動トレーニングは、副交感神経活動を増加させ、交感神経活性化を低下させ、脳血流を改善するため、脳震盪に関連した生理学的機能障害を軽減する可能性があります。 最近の論文では、休息と活動を比較し、休息グループのほとんどで PCS からの回復が遅いことがわかりました。[8]
この研究の目的は、アリゾナ大学小児スポーツ医学クリニックで現在実施されている青少年の段階的活動プロトコルに関する文献を提供することです。
研究の種類
研究の種類
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 13歳~18歳(新入生~4年生)
- 被験者は同意書を理解して署名できなければならず、親/保護者も同意書を理解して署名できなければなりません
初期損傷は、次の mTBI の定義を満たします。
a.以下の少なくとも 1 つによる外傷性の脳機能の生理学的破壊: i. 30分以内の意識喪失期間 ii. 事故の直前または直後の出来事に関する記憶喪失および24時間以内の外傷後健忘症 iii. 事故時の精神状態の変化 b. 頭や脳に構造的損傷がないこと
以下のように脳震盪後症候群と診断されます。
a. 3週間以上で臨床SCAT-3改訂スコアが22を超える、または2週間以上のプラトー状態のスコアが4週間以上で15を超える
- 負傷後および登録時に症状が継続している
- 通常のMRI検査を受けたことがある
- 12週間の参加を約束できる
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす被験者は研究への参加から除外されます。
- 頭蓋骨または脳に記録された構造的病変
- 外傷性脳損傷の境界線、または外傷性脳損傷が軽度ではなく中等度であるという懸念
- 心拍数を上昇させる薬や症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:段階的運動プロトコル
介入には、最大年齢調整心拍数 (MHR) の 50% で開始する運動を 10 分間 (ウォームアップと回復)、さらに 1 日あたり 5 分間の目標心拍数を加えて、週 5 日、2 週間、アスレティック トレーナーの監督の下で行うことが含まれます。または親。
このプロトコルでは、症状の悪化がない場合、目標心拍数の強度を 10% MHR ずつ増加させ、50% MHR の持続時間を 2 週間ごとに 2 分ずつ増加させます。
エクササイズ プロトコルには、トレッドミルの速度とラップ換算あたりのトラック分数、運動の各段階での知覚運動量とトーク テスト、および毎週 5 日間の合計実行時間が含まれます。
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介入には、最大年齢調整心拍数 (MHR) の 50% から 10 分間開始する運動プロトコル (ウォームアップと回復)、および 1 日あたり 5 分間の目標心拍数を加えた運動プロトコルが含まれます。これを週 5 日、2 週間にわたり、運動選手の監督の下で行います。トレーナーとか親とか。
このプロトコルでは、症状の悪化がない場合、目標心拍数の強度を 10% MHR ずつ増加させ、50% MHR の持続時間を 2 週間ごとに 2 分ずつ増加させます。
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他の:休憩に続いてプロトコル
1 週目から 8 週目までは活動をしません。9 週目には、段階的運動プロトコルに記載されている介入段階を開始します。
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介入には、最大年齢調整心拍数 (MHR) の 50% から 10 分間開始する運動プロトコル (ウォームアップと回復)、および 1 日あたり 5 分間の目標心拍数を加えた運動プロトコルが含まれます。これを週 5 日、2 週間にわたり、運動選手の監督の下で行います。トレーナーとか親とか。
このプロトコルでは、症状の悪化がない場合、目標心拍数の強度を 10% MHR ずつ増加させ、50% MHR の持続時間を 2 週間ごとに 2 分ずつ増加させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の軽減
時間枠:12週間
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うつ病不安ストレススケールとImPACT症状重症度スケール
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12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理検査のパフォーマンスの向上
時間枠:12週間
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影響
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Sydney A Rice, MD、University of Arizona
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harmon KG, Drezner JA, Gammons M, Guskiewicz KM, Halstead M, Herring SA, Kutcher JS, Pana A, Putukian M, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement: concussion in sport. Br J Sports Med. 2013 Jan;47(1):15-26. doi: 10.1136/bjsports-2012-091941. Erratum In: Br J Sports Med. 2013 Feb;47(3):184.
- Schneider KJ, Iverson GL, Emery CA, McCrory P, Herring SA, Meeuwisse WH. The effects of rest and treatment following sport-related concussion: a systematic review of the literature. Br J Sports Med. 2013 Apr;47(5):304-7. doi: 10.1136/bjsports-2013-092190.
- Leddy JJ, Kozlowski K, Donnelly JP, Pendergast DR, Epstein LH, Willer B. A preliminary study of subsymptom threshold exercise training for refractory post-concussion syndrome. Clin J Sport Med. 2010 Jan;20(1):21-7. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181c6c22c.
- Craton N, Leslie O. Is rest the best intervention for concussion? Lessons learned from the whiplash model. Curr Sports Med Rep. 2014 Jul-Aug;13(4):201-4. doi: 10.1249/JSR.0000000000000072. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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